Uudelleenarvioinnin ajoitus periodontaalisen hoidon vaiheiden I–II jälkeen
maanantai 29. tammikuuta 2024 päivittänyt: University of Turin, Italy
Uudelleenarvioinnin ajoitus periodontaalisen hoidon vaiheiden I-II jälkeen: satunnaistettu kliininen tutkimus
Ei-kirurgista parodontaalihoitoa (NSPT) koskeva kirjallisuus osoittaa, että uudelleenarvioinnin ajoitusta ja kliinistä vastetta koskevien tietojen raportoinnissa on epäselvyyttä.
Jos uudelleenarviointi tehtiin pian NSPT:n jälkeen, tällä on todennäköisesti myös vaikutusta leikkaushoitosuunnitelmaan.
Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia uudelleenarvioinnin ajoituksen vaikutusta 1-3-6 kuukautta NSPT:n jälkeen taskun sulkemisen, taskun syvyyden pienentämisen, kattavan hoitosuunnitelman ja potilaalle aiheutuvien kustannusten kannalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mario Aimetti, Professor
- Puhelinnumero: 00390116331541
- Sähköposti: mario.aimetti@unito.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Turin, Italia, 10126
- Rekrytointi
- CIR Dental School
-
Ottaa yhteyttä:
- Mario Aimetti, Prof.
- Puhelinnumero: +39116331541
- Sähköposti: mario.aimetti@unito.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Parodontiitti vaihe III-IV
- Koko suun plakkipisteet (FMPS) < 25 % kuukauden uudelleenarvioinnissa
- Koko suun verenvuotopisteet (FMBS) < 25 % 1 kuukauden uudelleenarvioinnissa
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 v
- Raskaus tai imetys
- Voimakkaat tupakoitsijat (> 10 kuolee)
- Parodontaalin paranemiseen vaikuttavat tilat tai sairaudet
- Potilaat, jotka eivät voi suorittaa 6 kuukauden seurantaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Toistuva subgingivaalinen instrumentointi
Perinteinen vaiheittainen debridement (CSD) parodontiitin vaikeusasteen mukaan 2-4 tapaamisessa päivinä 0, 7, 14 ja 21.
Instrumentointi uudelleen 6 viikon ja 3 kuukauden kuluttua vaiheen I-II päättymisestä.
|
Supragingivaalinen hilseily tehdään paikoissa, joissa on plakkia, ja subgingivaalinen hilseily tehdään manuaalisilla ja ultraääniinstrumenteilla taskuissa, joiden paksuus on ≥ 4 mm, ja joissa on verenvuotoa.
Suuhygieniaohjeita tehostetaan.
Potilaita neuvotaan käyttämään hammasväliharjoja sopivan kokoisten hammasväliharjojen kanssa tai hammaslankaa, kun hampaiden väliset ulokkeet eivät mahdollista hammasvälien harjaamista.
|
|
Active Comparator: Supragingival instrumentointi
Perinteinen vaiheittainen debridement (CSD) parodontiitin vaikeusasteen mukaan 2-4 tapaamisessa päivinä 0, 7, 14 ja 21.
Vain supragingivaalinen instrumentointi 6 viikon ja 3 kuukauden kuluttua vaiheen I-II päättymisestä.
|
Supragingivaalinen hilseily tehdään paikoissa, joissa on plakki.
Suuhygieniaohjeita tehostetaan.
Potilaita neuvotaan käyttämään hammasväliharjoja sopivan kokoisten hammasväliharjojen kanssa tai hammaslankaa, kun hampaiden väliset ulokkeet eivät mahdollista hammasvälien harjaamista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hoidon onnistumisessa % (0 - 100 %, korkeampi prosenttiosuus osoittaa parempaa tilaa)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.
|
Taskujen prosenttiosuus ≥ 4 mm ja verenvuoto, joka muuttui ≤ 3 mm tai ≤ 4 mm ilman verenvuotoa ei-kirurgisen parodontaalihoidon päätyttyä
|
Lähtötaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koko suun plakin pistemäärän muutos (FMPS %) (0 - 100 %, korkeampi prosenttiosuus osoittaa huonompaa tilaa)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.
|
Prosenttiosuus koko suun plakin pistemäärästä, kun otetaan huomioon 6 jokaista hammasta kohti.
|
Lähtötaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.
|
|
Muutos mittaustaskun syvyydessä (PD) (0 - 15 mm korkeammat arvot osoittavat huonompia tuloksia).
Aikaikkuna: Lähtötaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.
|
Sementoemaaliliitoksen (CEJ) ja taskun pohjan välinen etäisyys.
|
Lähtötaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.
|
|
Kliinisen kiintymystason (CAL) muutos (0–15 mm korkeammilla arvoilla, jotka osoittavat huonompia tuloksia).
Aikaikkuna: Lähtötaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.
|
Probing taskun syvyyden (PD, mm) ja taantuman (Rec, mm) summa.
|
Lähtötaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 11. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 11. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 11. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UTurin3
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .