Momento da reavaliação após as etapas I-II da terapia periodontal
29 de janeiro de 2024 atualizado por: University of Turin, Italy
Momento da reavaliação após as etapas I-II da terapia periodontal: um ensaio clínico randomizado
A literatura sobre terapia periodontal não cirúrgica (NSPT) mostra falta de clareza ao relatar informações sobre o momento da reavaliação e a resposta clínica.
Se a reavaliação foi feita logo após o NSPT, é provável que isso também influencie o plano de tratamento cirúrgico.
O objetivo deste ensaio clínico randomizado é investigar o efeito do tempo de reavaliação em 1-3-6 meses após o NSPT em termos de fechamento da bolsa, redução da profundidade da bolsa de sondagem, plano de tratamento abrangente e custos para o paciente.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mario Aimetti, Professor
- Número de telefone: 00390116331541
- E-mail: mario.aimetti@unito.it
Locais de estudo
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Turin, Itália, 10126
- Recrutamento
- CIR Dental School
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Contato:
- Mario Aimetti, Prof.
- Número de telefone: +39116331541
- E-mail: mario.aimetti@unito.it
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Periodontite estágio III-IV
- Pontuação de placa em toda a boca (FMPS) < 25% na reavaliação de 1 mês
- Pontuação de sangramento na boca inteira (FMBS) < 25% na reavaliação de 1 mês
- Consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Idade < 18 anos
- Gravidez ou lactação
- Fumantes inveterados (>10 morrem)
- Condições ou doenças que influenciam a cicatrização periodontal
- Pacientes que não conseguem completar os 6 meses de seguimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Instrumentação subgengival repetida
Desbridamento estagiado convencional (CSD) de acordo com a gravidade da periodontite em 2 a 4 consultas no dia 0, 7, 14 e 21.
Reinstrumentação em 6 semanas e 3 meses após a conclusão da etapa I-II.
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A raspagem supragengival será realizada em locais com placa e a raspagem subgengival será realizada com o uso de instrumentos manuais e ultrassônicos em bolsas ≥ 4 mm com sangramento.
As instruções de higiene oral serão reforçadas.
Os pacientes serão instruídos a usar escovas interdentais com escovas interdentais de tamanho apropriado ou fio dental quando as frestas interdentais não permitirem a escovação interdental.
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Comparador Ativo: Instrumentação supragengival
Desbridamento estagiado convencional (CSD) de acordo com a gravidade da periodontite em 2 a 4 consultas no dia 0, 7, 14 e 21.
Apenas instrumentação supragengival em 6 semanas e 3 meses após a conclusão da etapa I-II.
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Raspagem supragengival será realizada em locais com placa.
As instruções de higiene oral serão reforçadas.
Os pacientes serão instruídos a usar escovas interdentais com escovas interdentais de tamanho apropriado ou fio dental quando as frestas interdentais não permitirem a escovação interdental.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na porcentagem de sucesso do tratamento (0 - 100% com porcentagem mais alta indicando melhor estado)
Prazo: Linha de base, 1 mês, 3 meses e 6 meses após a conclusão da terapia.
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Porcentagem de bolsas ≥ 4 mm com sangramento que se converteram para ≤ 3 mm ou ≤ 4 mm sem sangramento na conclusão da terapia periodontal não cirúrgica
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Linha de base, 1 mês, 3 meses e 6 meses após a conclusão da terapia.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na pontuação de placa de boca cheia (FMPS%) (0 - 100% com maior porcentagem indicando pior estado)
Prazo: Linha de base, 1 mês, 3 meses e 6 meses após a conclusão da terapia.
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Porcentagem de escore de placa bucal total considerando 6 localizadas para cada dente.
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Linha de base, 1 mês, 3 meses e 6 meses após a conclusão da terapia.
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Alteração na Profundidade da Bolsa de Sondagem (PD) (0 - 15 mm com valores mais altos indicando resultados piores).
Prazo: Linha de base, 1 mês, 3 meses e 6 meses após a conclusão da terapia.
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A distância entre a junção amelocementária (CEJ) e a base da bolsa.
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Linha de base, 1 mês, 3 meses e 6 meses após a conclusão da terapia.
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Mudança no nível de inserção clínica (CAL) (0 - 15 mm com valores mais altos indicando piores resultados).
Prazo: Linha de base, 1 mês, 3 meses e 6 meses após a conclusão da terapia.
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A soma da profundidade do bolsão de sondagem (PD, mm) e Recessão (Rec, mm).
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Linha de base, 1 mês, 3 meses e 6 meses após a conclusão da terapia.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de maio de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
11 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
11 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
7 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UTurin3
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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