- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05892549
COVID-19: 음성 및 호흡 패턴 특성에 의한 악화의 조기 발견 (COVOICE)
2023년 6월 13일 업데이트: Direction Centrale du Service de Santé des Armées
COVID-19의 일부 임상 형태에서는 "사이토카인 폭풍"으로 알려진 제어되지 않는 과염증 반응이 7일 경에 갑자기 나타나며 급격한 호흡 악화와 관련되어 중환자실(ICU)에 입원해야 합니다.
현재 이 중증 형태에 대한 위험 요소가 기술되었지만 어떤 개별 환자가 이 악화를 일으킬 것인지를 결정하기 위한 검증된 기준은 없습니다.
호흡음(진폭, 주파수 등)에 대한 연구는 다른 호흡 병리(예: 만성 폐쇄성 폐질환)에서 악화를 며칠 전에 예측하는 것을 가능하게 했습니다.
COVID-19 악화에 대한 예측 호흡 패턴이 있으면 휴대 전화에서 쉽게 사용할 수 있는 도구를 통해 집중 치료 병원 침대의 필요성을 예측할 수 있습니다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1188
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hubety NIELLY, MD
- 전화번호: +33 143985479
- 이메일: hubert.nielly@intradef.gouv.fr
연구 장소
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Saint-Mandé, 프랑스, 94160
- 모병
- Hôpital d'Instruction des Armées Bégin
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연락하다:
- Hubert NIELLY, MD
- 전화번호: +33 143985479
- 이메일: hubert.nielly@intradef.gouv.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 병원이나 COVID 선별 센터에 오는 사람들로 구성됩니다.
설명
포함 기준:
- 프랑스어 말하기
- 사회보장제도에 소속
- COVOICE 애플리케이션에 액세스할 수 있는 휴대폰 소유
제외 기준:
- 무능한 성인
- 자유를 박탈당한 사람들
- 행정 또는 사법 감독을 받는 사람
- 중환자실에 삽관 또는 입원한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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건강한
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휴대전화 앱을 이용한 호흡, 기침, 음성 관련 소리 녹음(1회만)
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코로나
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휴대 전화 애플리케이션을 사용하여 호흡 운동, 기침 및 음성과 관련된 소리를 매일 녹음합니다.
기간: 최대 30일
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기타 호흡기 질환
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휴대 전화 애플리케이션을 사용하여 호흡 운동, 기침 및 음성과 관련된 소리를 매일 녹음합니다.
기간: 최대 30일
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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호흡 악화를 경험한 COVID 환자에서 입증된 호흡 패턴의 민감도
기간: 연구 완료까지(36개월)
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연구 완료까지(36개월)
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호흡 악화를 경험한 COVID 환자에서 입증된 호흡 패턴의 특이성
기간: 연구 완료까지(36개월)
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연구 완료까지(36개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 12일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 6일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020-COVID19-21
- 2020-A03182-37 (기타 식별자: IDRCB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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