COVID-19: Detección temprana de empeoramiento por características de la voz y del patrón respiratorio (COVOICE)
En algunas formas clínicas de COVID-19, una reacción hiperinflamatoria no controlada conocida como "tormenta de citocinas" aparece de manera abrupta, alrededor del día 7, y se asocia con un rápido deterioro respiratorio, que requiere hospitalización en una unidad de cuidados intensivos (UCI).
En la actualidad, aunque se han descrito factores de riesgo para esta forma grave, no existen criterios validados para determinar qué pacientes individuales desarrollarán este agravamiento.
El estudio de los sonidos respiratorios (amplitud, frecuencia,...) ha permitido en otras patologías respiratorias (p. ej., enfermedad pulmonar obstructiva crónica) predecir las agudizaciones con varios días de antelación.
Disponer de un patrón respiratorio predictivo de empeoramiento en la COVID-19 permitiría anticipar la necesidad de camas hospitalarias de cuidados intensivos, mediante una herramienta fácilmente disponible en un teléfono móvil.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hubety NIELLY, MD
- Número de teléfono: +33 143985479
- Correo electrónico: hubert.nielly@intradef.gouv.fr
Ubicaciones de estudio
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Saint-Mandé, Francia, 94160
- Reclutamiento
- Hôpital d'Instruction des Armées Bégin
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Contacto:
- Hubert NIELLY, MD
- Número de teléfono: +33 143985479
- Correo electrónico: hubert.nielly@intradef.gouv.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- habla francés
- Afiliado a un sistema de seguridad social
- Poseer un teléfono móvil capaz de acceder a la aplicación COVOICE
Criterio de exclusión:
- adultos incapaces
- Personas privadas de su libertad
- Personas bajo supervisión administrativa o judicial
- Pacientes intubados u hospitalizados en unidad de cuidados intensivos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Saludable
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Grabación (una sola vez) de sonido relacionado con movimientos respiratorios, tos y voz usando una aplicación de teléfono móvil
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COVID-19
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Grabación diaria de sonido relacionado con los movimientos respiratorios, la tos y la voz mediante una aplicación de teléfono móvil.
Duración: hasta 30 días
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Otras enfermedades respiratorias
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Grabación diaria de sonido relacionado con los movimientos respiratorios, la tos y la voz mediante una aplicación de teléfono móvil.
Duración: hasta 30 días
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Sensibilidad del patrón respiratorio demostrada en los pacientes COVID que experimentaron empeoramiento respiratorio
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios (36 meses)
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Hasta la finalización de los estudios (36 meses)
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Especificidad del patrón respiratorio demostrada en los pacientes COVID que experimentaron empeoramiento respiratorio
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios (36 meses)
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Hasta la finalización de los estudios (36 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-COVID19-21
- 2020-A03182-37 (Otro identificador: IDRCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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