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COVID-19: Früherkennung einer Verschlechterung anhand von Stimm- und Atemmustermerkmalen (COVOICE)

13. Juni 2023 aktualisiert von: Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Bei einigen klinischen Formen von COVID-19 tritt etwa am 7. Tag abrupt eine unkontrollierte hyperinflammatorische Reaktion auf, die als „Zytokinsturm“ bekannt ist und mit einer raschen Verschlechterung der Atemwege einhergeht, die einen Krankenhausaufenthalt auf einer Intensivstation (ICU) erfordert.

Obwohl Risikofaktoren für diese schwere Form beschrieben wurden, gibt es derzeit keine validierten Kriterien, um zu bestimmen, bei welchen einzelnen Patienten diese Verschlimmerung auftritt.

Die Untersuchung von Atemgeräuschen (Amplitude, Frequenz usw.) hat es bei anderen Atemwegserkrankungen (z. B. chronisch obstruktiver Lungenerkrankung) ermöglicht, Exazerbationen mehrere Tage im Voraus vorherzusagen.

Ein prädiktives Atemmuster für eine Verschlechterung bei COVID-19 würde es ermöglichen, den Bedarf an Krankenhausbetten für die Intensivpflege vorherzusagen, und zwar mithilfe eines Tools, das leicht auf einem Mobiltelefon verfügbar ist.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1188

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus Personen, die in ein Krankenhaus oder in ein COVID-Screening-Zentrum kommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Französisch sprechend
  • Angeschlossen an ein Sozialversicherungssystem
  • Besitz eines Mobiltelefons, das auf die COVOICE-Anwendung zugreifen kann

Ausschlusskriterien:

  • Unfähige Erwachsene
  • Menschen, denen die Freiheit entzogen ist
  • Personen unter behördlicher oder richterlicher Aufsicht
  • Patienten, die intubiert oder auf der Intensivstation stationär behandelt werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesund
Gerät: Verwendung der COVOICE-Anwendung – zunächst
(Einmalige) Aufzeichnung von Geräuschen im Zusammenhang mit Atembewegungen, Husten und Stimme mithilfe einer Mobiltelefonanwendung
COVID
Gerät: Nutzung der COVOICE-Anwendung – Follow-up
Tägliche Aufzeichnung von Geräuschen im Zusammenhang mit Atembewegungen, Husten und Stimme mithilfe einer Mobiltelefonanwendung. Dauer: bis zu 30 Tage
Andere Atemwegserkrankungen
Gerät: Nutzung der COVOICE-Anwendung – Follow-up
Tägliche Aufzeichnung von Geräuschen im Zusammenhang mit Atembewegungen, Husten und Stimme mithilfe einer Mobiltelefonanwendung. Dauer: bis zu 30 Tage

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bei den COVID-Patienten, bei denen eine Verschlechterung der Atemwege auftrat, zeigte sich eine Empfindlichkeit des Atemmusters
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss (36 Monate)
Bis zum Studienabschluss (36 Monate)
Die Spezifität des Atemmusters wurde bei den COVID-Patienten nachgewiesen, bei denen es zu einer Verschlechterung der Atemwege kam
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss (36 Monate)
Bis zum Studienabschluss (36 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-COVID19-21
  • 2020-A03182-37 (Andere Kennung: IDRCB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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