COVID-19: раннее выявление ухудшения по характеристикам голоса и дыхания (COVOICE)
При некоторых клинических формах COVID-19 неконтролируемая гипервоспалительная реакция, известная как «цитокиновая буря», возникает внезапно, примерно на 7-й день, и связана с быстрым ухудшением дыхания, требующим госпитализации в отделение интенсивной терапии (ОИТ).
В настоящее время, хотя факторы риска этой тяжелой формы описаны, нет утвержденных критериев для определения того, у каких отдельных пациентов будет развиваться это обострение.
Изучение дыхательных шумов (амплитуда, частота, ...) позволило при других респираторных патологиях (например, хронической обструктивной болезни легких) прогнозировать обострения на несколько дней вперед.
Наличие предиктивной картины ухудшения дыхания при COVID-19 позволило бы предвидеть потребность в больничных койках для интенсивной терапии с помощью инструмента, легко доступного на мобильном телефоне.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Hubety NIELLY, MD
- Номер телефона: +33 143985479
- Электронная почта: hubert.nielly@intradef.gouv.fr
Места учебы
-
-
-
Saint-Mandé, Франция, 94160
- Рекрутинг
- Hôpital d'Instruction des Armées Bégin
-
Контакт:
- Hubert NIELLY, MD
- Номер телефона: +33 143985479
- Электронная почта: hubert.nielly@intradef.gouv.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- говорящий по-французки
- Принадлежность к системе социального обеспечения
- Наличие мобильного телефона с доступом к приложению COVOICE
Критерий исключения:
- Недееспособные взрослые
- Люди, лишенные свободы
- Лица, находящиеся под административным или судебным надзором
- Пациенты интубированы или госпитализированы в отделение интенсивной терапии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровый
|
Запись (однократная) звука, связанного с дыхательными движениями, кашлем и голосом, с помощью приложения для мобильного телефона
|
|
COVID-19
|
Ежедневная запись звуков, связанных с дыхательными движениями, кашлем и голосом, с помощью приложения для мобильного телефона.
Продолжительность: до 30 дней
|
|
Другие респираторные заболевания
|
Ежедневная запись звуков, связанных с дыхательными движениями, кашлем и голосом, с помощью приложения для мобильного телефона.
Продолжительность: до 30 дней
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Чувствительность паттерна дыхания, продемонстрированная у пациентов с COVID, у которых наблюдалось ухудшение дыхания
Временное ограничение: Через завершение обучения (36 месяцев)
|
Через завершение обучения (36 месяцев)
|
|
Специфика респираторного паттерна у пациентов с COVID, перенесших ухудшение дыхания
Временное ограничение: Через завершение обучения (36 месяцев)
|
Через завершение обучения (36 месяцев)
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-COVID19-21
- 2020-A03182-37 (Другой идентификатор: IDRCB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .