- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05892549
COVID-19: Tidlig påvisning af forværring ved stemme- og åndedrætsmønsterkarakteristika (COVOICE)
I nogle kliniske former for COVID-19 opstår en ukontrolleret hyperinflammatorisk reaktion kendt som en "cytokinstorm" brat omkring dag 7 og er forbundet med hurtig respiratorisk forværring, hvilket kræver indlæggelse på en intensivafdeling (ICU).
På nuværende tidspunkt, selvom risikofaktorer for denne alvorlige form er blevet beskrevet, er der ingen validerede kriterier til at bestemme, hvilke individuelle patienter der vil udvikle denne forværring.
Studiet af respiratoriske lyde (amplitude, frekvens, ...) har gjort det muligt i andre respiratoriske patologier (f.eks. kronisk obstruktiv lungesygdom) at forudsige eksacerbationer flere dage i forvejen.
At have et prædiktivt åndedrætsmønster for forværring af COVID-19 ville gøre det muligt at forudse behovet for intensive hospitalssenge ved hjælp af et værktøj, der er let tilgængeligt på en mobiltelefon.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Hubety NIELLY, MD
- Telefonnummer: +33 143985479
- E-mail: hubert.nielly@intradef.gouv.fr
Studiesteder
-
-
-
Saint-Mandé, Frankrig, 94160
- Rekruttering
- Hopital d'Instruction des Armees BEGIN
-
Kontakt:
- Hubert NIELLY, MD
- Telefonnummer: +33 143985479
- E-mail: hubert.nielly@intradef.gouv.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- fransktalende
- Tilknyttet et socialsikringssystem
- At eje en mobiltelefon, der er i stand til at få adgang til COVOICE-applikationen
Ekskluderingskriterier:
- Udygtige voksne
- Mennesker berøvet deres frihed
- Personer under administrativt eller retligt tilsyn
- Patienter intuberet eller indlagt på intensivafdeling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Sund og rask
|
Optagelse (kun én gang) af lyd relateret til åndedrætsbevægelser, hoste og stemme ved hjælp af en mobiltelefonapplikation
|
COVID
|
Daglig optagelse af lyd relateret til åndedrætsbevægelser, hoste og stemme ved hjælp af en mobiltelefonapplikation.
Varighed: op til 30 dage
|
Andre luftvejssygdomme
|
Daglig optagelse af lyd relateret til åndedrætsbevægelser, hoste og stemme ved hjælp af en mobiltelefonapplikation.
Varighed: op til 30 dage
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Følsomhed af det respiratoriske mønster påvist hos de COVID-patienter, der oplevede respiratorisk forværring
Tidsramme: Gennem studieafslutning (36 måneder)
|
Gennem studieafslutning (36 måneder)
|
Specificiteten af det respiratoriske mønster påvist hos COVID-patienter, som oplevede respiratorisk forværring
Tidsramme: Gennem studieafslutning (36 måneder)
|
Gennem studieafslutning (36 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-COVID19-21
- 2020-A03182-37 (Anden identifikator: IDRCB)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med COVID-19
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | COVID-19-vaccinebivirkning | COVID-19-associeret tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-associeret slagtilfældeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPostakut COVID-19 syndrom | Lang COVID | Postakutte følgesygdomme af COVID-19 | Lang COVID-19Forenede Stater
-
Indonesia UniversityRekrutteringPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19Indonesien
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutteringCovid-19-pandemi | Vacciner mod covid-19 | COVID-19 virus sygdomIndonesien
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital og andre samarbejdspartnereRekrutteringKohorteopfølgning af epidemi og neuroimaging for patienter under den første bølge af COVID-19 i KinaCOVID-19 | Post-COVID-19 syndrom | Post-akut COVID-19 | Akut COVID-19Kina
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkIkke rekrutterer endnuPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Lang Covid19 | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Tilstand efter COVID-19, uspecificeret | Post-COVID tilstandHolland
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyAfsluttetPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrutteringCOVID-19 lungebetændelse | COVID-19 luftvejsinfektion | Covid-19-pandemi | COVID-19 Akut Respiratorisk Distress Syndrome | COVID-19-associeret lungebetændelse | COVID 19 associeret koagulopati | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19-associeret tromboembolismeGrækenland
Kliniske forsøg med COVOICE applikationsbrug - opfølgning
-
University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA); Kaiser PermanenteAfsluttetAdfærdsmæssige symptomer | Demens | Alzheimers sygdom | PlejerbyrdeForenede Stater
-
Northwestern UniversityNorthwestern Memorial HospitalAfsluttetPatient GenindlæggelseForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityChildren's Hospital of Philadelphia; Columbia University; Research Foundation... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuSelvmord, Forsøg | Selvmord | Selvmordstanker | Selvmordsforebyggelse