Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

COVID-19: Tidlig påvisning af forværring ved stemme- og åndedrætsmønsterkarakteristika (COVOICE)

13. juni 2023 opdateret af: Direction Centrale du Service de Santé des Armées

I nogle kliniske former for COVID-19 opstår en ukontrolleret hyperinflammatorisk reaktion kendt som en "cytokinstorm" brat omkring dag 7 og er forbundet med hurtig respiratorisk forværring, hvilket kræver indlæggelse på en intensivafdeling (ICU).

På nuværende tidspunkt, selvom risikofaktorer for denne alvorlige form er blevet beskrevet, er der ingen validerede kriterier til at bestemme, hvilke individuelle patienter der vil udvikle denne forværring.

Studiet af respiratoriske lyde (amplitude, frekvens, ...) har gjort det muligt i andre respiratoriske patologier (f.eks. kronisk obstruktiv lungesygdom) at forudsige eksacerbationer flere dage i forvejen.

At have et prædiktivt åndedrætsmønster for forværring af COVID-19 ville gøre det muligt at forudse behovet for intensive hospitalssenge ved hjælp af et værktøj, der er let tilgængeligt på en mobiltelefon.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1188

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Saint-Mandé, Frankrig, 94160
        • Rekruttering
        • Hôpital d'Instruction des Armées Bégin
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen er sammensat af personer, der kommer til et hospital eller til et COVID-screeningcenter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • fransktalende
  • Tilknyttet et socialsikringssystem
  • At eje en mobiltelefon, der er i stand til at få adgang til COVOICE-applikationen

Ekskluderingskriterier:

  • Udygtige voksne
  • Mennesker berøvet deres frihed
  • Personer under administrativt eller retligt tilsyn
  • Patienter intuberet eller indlagt på intensivafdeling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sund og rask
Enhed: COVOICE applikationsbrug - initial
Optagelse (kun én gang) af lyd relateret til åndedrætsbevægelser, hoste og stemme ved hjælp af en mobiltelefonapplikation
COVID
Enhed: COVOICE applikationsbrug - opfølgning
Daglig optagelse af lyd relateret til åndedrætsbevægelser, hoste og stemme ved hjælp af en mobiltelefonapplikation. Varighed: op til 30 dage
Andre luftvejssygdomme
Enhed: COVOICE applikationsbrug - opfølgning
Daglig optagelse af lyd relateret til åndedrætsbevægelser, hoste og stemme ved hjælp af en mobiltelefonapplikation. Varighed: op til 30 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Følsomhed af det respiratoriske mønster påvist hos de COVID-patienter, der oplevede respiratorisk forværring
Tidsramme: Gennem studieafslutning (36 måneder)
Gennem studieafslutning (36 måneder)
Specificiteten af ​​det respiratoriske mønster påvist hos COVID-patienter, som oplevede respiratorisk forværring
Tidsramme: Gennem studieafslutning (36 måneder)
Gennem studieafslutning (36 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

7. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-COVID19-21
  • 2020-A03182-37 (Anden identifikator: IDRCB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner