COVID-19: Detecção precoce de agravamento por voz e características do padrão respiratório (COVOICE)
Em algumas formas clínicas de COVID-19, uma reação hiperinflamatória descontrolada conhecida como "tempestade de citocinas" aparece abruptamente, por volta do dia 7, e está associada à rápida deterioração respiratória, exigindo internação em unidade de terapia intensiva (UTI).
Atualmente, embora tenham sido descritos fatores de risco para essa forma grave, não há critérios validados para determinar quais pacientes individuais desenvolverão esse agravamento.
O estudo dos sons respiratórios (amplitude, frequência, ...) permitiu em outras patologias respiratórias (por exemplo, doença pulmonar obstrutiva crônica) prever exacerbações com vários dias de antecedência.
Ter um padrão respiratório preditivo de piora na COVID-19 possibilitaria antecipar a necessidade de leitos de terapia intensiva, por meio de uma ferramenta facilmente disponível no celular.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hubety NIELLY, MD
- Número de telefone: +33 143985479
- E-mail: hubert.nielly@intradef.gouv.fr
Locais de estudo
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Saint-Mandé, França, 94160
- Recrutamento
- Hôpital d'Instruction des Armées Bégin
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Contato:
- Hubert NIELLY, MD
- Número de telefone: +33 143985479
- E-mail: hubert.nielly@intradef.gouv.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Falando francês
- Filiado a um sistema de segurança social
- Possuir um telefone celular capaz de acessar o aplicativo COVOICE
Critério de exclusão:
- adultos incapazes
- Pessoas privadas de liberdade
- Pessoas sob tutela administrativa ou judicial
- Pacientes intubados ou internados em unidade de terapia intensiva
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Saudável
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Gravação (uma única vez) de som relacionado a movimentos respiratórios, tosse e voz usando um aplicativo de celular
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COVID
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Gravação diária de sons relacionados a movimentos respiratórios, tosse e voz usando um aplicativo de celular.
Duração: até 30 dias
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Outras doenças respiratórias
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Gravação diária de sons relacionados a movimentos respiratórios, tosse e voz usando um aplicativo de celular.
Duração: até 30 dias
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Sensibilidade do padrão respiratório demonstrada nos pacientes com COVID que apresentaram piora respiratória
Prazo: Até a conclusão do estudo (36 meses)
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Até a conclusão do estudo (36 meses)
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Especificidade do padrão respiratório demonstrado nos pacientes com COVID que apresentaram piora respiratória
Prazo: Até a conclusão do estudo (36 meses)
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Até a conclusão do estudo (36 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-COVID19-21
- 2020-A03182-37 (Outro identificador: IDRCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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