Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19: Pahenemisen varhainen havaitseminen äänen ja hengitysmallin ominaisuuksien perusteella (COVOICE)

tiistai 13. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Joissakin COVID-19:n kliinisissä muodoissa hallitsematon hyperinflammatorinen reaktio, joka tunnetaan nimellä "sytokiinimyrsky", ilmaantuu äkillisesti, noin 7. päivänä, ja se liittyy nopeaan hengitysteiden heikkenemiseen, mikä vaatii sairaalahoitoa tehohoitoyksikössä (ICU).

Tällä hetkellä, vaikka tämän vakavan muodon riskitekijöitä on kuvattu, ei ole olemassa validoituja kriteerejä sen määrittämiseksi, kenelle yksittäisille potilaille tämä paheneminen kehittyy.

Hengitysäänien (amplitudi, taajuus, ...) tutkimus on mahdollistanut muiden hengityssairauksien (esim. kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden) pahenemisen ennustamisen useita päiviä etukäteen.

Ennustava hengitysmalli COVID-19:n pahenemiseen mahdollistaisi tehohoidon sairaalasänkyjen tarpeen ennakoinnin helposti kännykällä saatavilla olevan työkalun avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1188

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Saint-Mandé, Ranska, 94160
        • Rekrytointi
        • Hôpital d'Instruction des Armées Bégin
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu sairaalaan tai COVID-seulontakeskukseen saapuvista ihmisistä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ranskankielinen
  • Liittynyt sosiaaliturvajärjestelmään
  • Omistaa matkapuhelimen, jolla voi käyttää COVOICE-sovellusta

Poissulkemiskriteerit:

  • Pysymättömät aikuiset
  • Ihmiset, joilta on riistetty vapaus
  • Hallinnollisen tai oikeudellisen valvonnan alaiset henkilöt
  • Potilaat intuboituina tai sairaalahoidossa tehohoidossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Terve
Laite: COVOICE-sovelluksen käyttö - ensimmäinen
Hengitysliikkeisiin, yskimiseen ja ääneen liittyvän äänen tallennus (vain kerran) matkapuhelinsovelluksella
COVID
Laite: COVOICE-sovelluksen käyttö - seuranta
Päivittäinen hengitysliikkeisiin, yskimiseen ja ääneen liittyvän äänen tallentaminen matkapuhelinsovelluksella. Kesto: jopa 30 päivää
Muut hengityselinten sairaudet
Laite: COVOICE-sovelluksen käyttö - seuranta
Päivittäinen hengitysliikkeisiin, yskimiseen ja ääneen liittyvän äänen tallentaminen matkapuhelinsovelluksella. Kesto: jopa 30 päivää

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hengitysmallin herkkyys osoitettiin COVID-potilailla, jotka kokivat hengitysteiden pahenemista
Aikaikkuna: Opintojen loppuun mennessä (36 kuukautta)
Opintojen loppuun mennessä (36 kuukautta)
Hengitysmallin spesifisyys osoitettiin COVID-potilailla, jotka kokivat hengitysteiden pahenemista
Aikaikkuna: Opintojen loppuun mennessä (36 kuukautta)
Opintojen loppuun mennessä (36 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 12. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-COVID19-21
  • 2020-A03182-37 (Muu tunniste: IDRCB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa