COVID-19: Včasné rozpoznání zhoršení hlasem a charakteristikami dýchacích cest (COVOICE)
U některých klinických forem COVID-19 se náhle kolem 7. dne objeví nekontrolovaná hyperzánětlivá reakce známá jako „cytokinová bouře“ a je spojena s rychlým zhoršením dýchání, což vyžaduje hospitalizaci na jednotce intenzivní péče (JIP).
V současnosti, i když byly popsány rizikové faktory pro tuto těžkou formu, neexistují žádná ověřená kritéria pro určení, u kterých jednotlivých pacientů se toto zhoršení rozvine.
Studium respiračních zvuků (amplituda, frekvence, ...) umožnilo u jiných respiračních patologií (např. chronická obstrukční plicní nemoc) předpovídat exacerbace několik dní předem.
Díky prediktivnímu respiračnímu vzoru pro zhoršení COVID-19 by bylo možné předvídat potřebu nemocničních lůžek intenzivní péče pomocí nástroje snadno dostupného na mobilním telefonu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Hubety NIELLY, MD
- Telefonní číslo: +33 143985479
- E-mail: hubert.nielly@intradef.gouv.fr
Studijní místa
-
-
-
Saint-Mandé, Francie, 94160
- Nábor
- Hôpital d'Instruction des Armées Bégin
-
Kontakt:
- Hubert NIELLY, MD
- Telefonní číslo: +33 143985479
- E-mail: hubert.nielly@intradef.gouv.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- francouzsky mluvící
- Přidružený k systému sociálního zabezpečení
- Vlastnictví mobilního telefonu s přístupem do aplikace COVOICE
Kritéria vyloučení:
- Neschopní dospělí
- Lidé zbavení svobody
- Lidé pod správním nebo soudním dohledem
- Pacienti intubovaní nebo hospitalizovaní na jednotce intenzivní péče
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdravý
|
Záznam (pouze jednou) zvuku souvisejícího s dýchacími pohyby, kašlem a hlasem pomocí aplikace v mobilním telefonu
|
|
COVID
|
Denní záznam zvuku souvisejícího s dýchacími pohyby, kašlem a hlasem pomocí aplikace v mobilním telefonu.
Doba trvání: až 30 dní
|
|
Jiná onemocnění dýchacích cest
|
Denní záznam zvuku souvisejícího s dýchacími pohyby, kašlem a hlasem pomocí aplikace v mobilním telefonu.
Doba trvání: až 30 dní
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Citlivost respiračního vzoru prokázaná u pacientů s COVID, u kterých došlo ke zhoršení dýchání
Časové okno: Po dokončení studia (36 měsíců)
|
Po dokončení studia (36 měsíců)
|
|
Specifičnost respiračního vzoru prokázaná u pacientů s COVID, u kterých došlo ke zhoršení dýchání
Časové okno: Po dokončení studia (36 měsíců)
|
Po dokončení studia (36 měsíců)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-COVID19-21
- 2020-A03182-37 (Jiný identifikátor: IDRCB)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .