Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

COVID-19: Tidlig oppdagelse av forverring av stemme- og respirasjonsmønsterkarakteristikker (COVOICE)

13. juni 2023 oppdatert av: Direction Centrale du Service de Santé des Armées

I noen kliniske former for COVID-19 oppstår en ukontrollert hyperinflammatorisk reaksjon kjent som en "cytokinstorm" brått, rundt dag 7, og er assosiert med rask respirasjonsforverring, som krever sykehusinnleggelse på en intensivavdeling (ICU).

For øyeblikket, selv om risikofaktorer for denne alvorlige formen er beskrevet, er det ingen validerte kriterier for å bestemme hvilke individuelle pasienter som vil utvikle denne forverringen.

Studiet av respirasjonslyder (amplitude, frekvens, ...) har gjort det mulig ved andre respiratoriske patologier (f.eks. kronisk obstruktiv lungesykdom) å forutsi eksacerbasjoner flere dager i forveien.

Å ha et prediktivt respirasjonsmønster for forverring ved COVID-19 vil gjøre det mulig å forutse behovet for intensivsykehussenger ved hjelp av et verktøy som er lett tilgjengelig på en mobiltelefon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1188

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • Saint-Mandé, Frankrike, 94160
        • Rekruttering
        • Hôpital d'Instruction des Armées Bégin
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen er sammensatt av personer som kommer til et sykehus eller til et COVID-screeningsenter.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fransktalende
  • Tilknyttet et trygdesystem
  • Å eie en mobiltelefon som kan få tilgang til COVOICE-applikasjonen

Ekskluderingskriterier:

  • Udyktige voksne
  • Folk frarøvet sin frihet
  • Personer under administrativt eller rettslig tilsyn
  • Pasienter intubert eller innlagt på intensivavdeling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Sunn
Enhet: COVOICE-applikasjonsbruk - initial
Opptak (kun én gang) av lyd relatert til pustebevegelser, hoste og stemme ved hjelp av en mobiltelefonapplikasjon
COVID
Enhet: COVOICE applikasjonsbruk - oppfølging
Daglig opptak av lyd relatert til pustebevegelser, hoste og stemme ved hjelp av en mobiltelefonapplikasjon. Varighet: opptil 30 dager
Andre luftveissykdommer
Enhet: COVOICE applikasjonsbruk - oppfølging
Daglig opptak av lyd relatert til pustebevegelser, hoste og stemme ved hjelp av en mobiltelefonapplikasjon. Varighet: opptil 30 dager

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sensitivitet av respirasjonsmønsteret påvist hos COVID-pasientene som opplevde respirasjonsforverring
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring (36 måneder)
Gjennom studiegjennomføring (36 måneder)
Spesifisiteten til respirasjonsmønsteret vist hos COVID-pasientene som opplevde respirasjonsforverring
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring (36 måneder)
Gjennom studiegjennomføring (36 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. juni 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

7. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020-COVID19-21
  • 2020-A03182-37 (Annen identifikator: IDRCB)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere