COVID-19 : détection précoce de l'aggravation par les caractéristiques de la voix et du schéma respiratoire (COVOICE)
Dans certaines formes cliniques de COVID-19, une réaction hyper-inflammatoire incontrôlée appelée « tempête de cytokines » apparaît brutalement, vers le 7e jour, et est associée à une détérioration respiratoire rapide, nécessitant une hospitalisation en unité de soins intensifs (USI).
A l'heure actuelle, bien que des facteurs de risque de cette forme sévère aient été décrits, il n'existe pas de critères validés pour déterminer quels patients individuels développeront cette aggravation.
L'étude des bruits respiratoires (amplitude, fréquence, ...) a permis dans d'autres pathologies respiratoires (ex. bronchopneumopathie chronique obstructive) de prévoir plusieurs jours à l'avance les exacerbations.
Disposer d'un schéma respiratoire prédictif d'aggravation du COVID-19 permettrait d'anticiper les besoins en lits d'hôpitaux de réanimation, au moyen d'un outil facilement accessible sur téléphone mobile.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hubety NIELLY, MD
- Numéro de téléphone: +33 143985479
- E-mail: hubert.nielly@intradef.gouv.fr
Lieux d'étude
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Saint-Mandé, France, 94160
- Recrutement
- Hôpital d'Instruction des Armées Bégin
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Contact:
- Hubert NIELLY, MD
- Numéro de téléphone: +33 143985479
- E-mail: hubert.nielly@intradef.gouv.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Parlant français
- Affilié à un système de sécurité sociale
- Posséder un téléphone mobile capable d'accéder à l'application COVOICE
Critère d'exclusion:
- Incapables majeurs
- Les personnes privées de liberté
- Les personnes sous tutelle administrative ou judiciaire
- Patients intubés ou hospitalisés en unité de soins intensifs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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En bonne santé
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Enregistrement (une seule fois) des sons liés aux mouvements respiratoires, à la toux et à la voix à l'aide d'une application mobile
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COVID
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Enregistrement quotidien des sons liés aux mouvements respiratoires, à la toux et à la voix à l'aide d'une application mobile.
Durée : jusqu'à 30 jours
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Autres maladies respiratoires
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Enregistrement quotidien des sons liés aux mouvements respiratoires, à la toux et à la voix à l'aide d'une application mobile.
Durée : jusqu'à 30 jours
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Sensibilité du schéma respiratoire démontrée chez les patients COVID qui ont connu une aggravation respiratoire
Délai: Jusqu'à la fin des études (36 mois)
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Jusqu'à la fin des études (36 mois)
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Spécificité du schéma respiratoire démontrée chez les patients COVID qui ont connu une aggravation respiratoire
Délai: Jusqu'à la fin des études (36 mois)
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Jusqu'à la fin des études (36 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-COVID19-21
- 2020-A03182-37 (Autre identifiant: IDRCB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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