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COVID-19: Rilevazione precoce del peggioramento in base alle caratteristiche del pattern vocale e respiratorio (COVOICE)

13 giugno 2023 aggiornato da: Direction Centrale du Service de Santé des Armées

In alcune forme cliniche di COVID-19, una reazione iperinfiammatoria incontrollata nota come "tempesta di citochine" appare improvvisamente, intorno al giorno 7, ed è associata a un rapido deterioramento respiratorio, che richiede il ricovero in un'unità di terapia intensiva (ICU).

Al momento, sebbene siano stati descritti fattori di rischio per questa forma grave, non esistono criteri convalidati per determinare quali singoli pazienti svilupperanno questo peggioramento.

Lo studio dei suoni respiratori (ampiezza, frequenza, ...) ha permesso in altre patologie respiratorie (es. broncopneumopatia cronica ostruttiva) di prevedere le riacutizzazioni con diversi giorni di anticipo.

Avere un pattern respiratorio predittivo per il peggioramento in COVID-19 permetterebbe di anticipare la necessità di posti letto ospedalieri in terapia intensiva, attraverso uno strumento facilmente disponibile su un telefono cellulare.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1188

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Saint-Mandé, Francia, 94160
        • Reclutamento
        • Hôpital d'Instruction des Armées Begin
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio è composta da persone che vengono in un ospedale o in un centro di screening COVID.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • parlata francese
  • Affiliato ad un sistema di previdenza sociale
  • Possedere un telefono cellulare in grado di accedere all'applicazione COVOICE

Criteri di esclusione:

  • Adulti incapaci
  • Persone private della loro libertà
  • Persone sottoposte a vigilanza amministrativa o giudiziaria
  • Pazienti intubati o ricoverati in terapia intensiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Sano
Dispositivo: Uso dell'applicazione COVOICE - iniziale
Registrazione (solo una volta) di suoni relativi a movimenti respiratori, tosse e voce utilizzando un'applicazione per telefoni cellulari
COVID
Dispositivo: Uso dell'applicazione COVOICE - follow-up
Registrazione giornaliera di suoni relativi a movimenti respiratori, tosse e voce tramite un'applicazione per telefoni cellulari. Durata: fino a 30 giorni
Altre malattie respiratorie
Dispositivo: Uso dell'applicazione COVOICE - follow-up
Registrazione giornaliera di suoni relativi a movimenti respiratori, tosse e voce tramite un'applicazione per telefoni cellulari. Durata: fino a 30 giorni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sensibilità del pattern respiratorio dimostrata nei pazienti COVID che hanno manifestato peggioramento respiratorio
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi (36 mesi)
Fino al completamento degli studi (36 mesi)
Specificità del pattern respiratorio dimostrata nei pazienti COVID che hanno manifestato peggioramento respiratorio
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi (36 mesi)
Fino al completamento degli studi (36 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-COVID19-21
  • 2020-A03182-37 (Altro identificatore: IDRCB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su COVID-19

Prove cliniche su Uso dell'applicazione COVOICE - follow-up

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