COVID-19: Rilevazione precoce del peggioramento in base alle caratteristiche del pattern vocale e respiratorio (COVOICE)
In alcune forme cliniche di COVID-19, una reazione iperinfiammatoria incontrollata nota come "tempesta di citochine" appare improvvisamente, intorno al giorno 7, ed è associata a un rapido deterioramento respiratorio, che richiede il ricovero in un'unità di terapia intensiva (ICU).
Al momento, sebbene siano stati descritti fattori di rischio per questa forma grave, non esistono criteri convalidati per determinare quali singoli pazienti svilupperanno questo peggioramento.
Lo studio dei suoni respiratori (ampiezza, frequenza, ...) ha permesso in altre patologie respiratorie (es. broncopneumopatia cronica ostruttiva) di prevedere le riacutizzazioni con diversi giorni di anticipo.
Avere un pattern respiratorio predittivo per il peggioramento in COVID-19 permetterebbe di anticipare la necessità di posti letto ospedalieri in terapia intensiva, attraverso uno strumento facilmente disponibile su un telefono cellulare.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Hubety NIELLY, MD
- Numero di telefono: +33 143985479
- Email: hubert.nielly@intradef.gouv.fr
Luoghi di studio
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Saint-Mandé, Francia, 94160
- Reclutamento
- Hôpital d'Instruction des Armées Bégin
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Contatto:
- Hubert NIELLY, MD
- Numero di telefono: +33 143985479
- Email: hubert.nielly@intradef.gouv.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- parlata francese
- Affiliato ad un sistema di previdenza sociale
- Possedere un telefono cellulare in grado di accedere all'applicazione COVOICE
Criteri di esclusione:
- Adulti incapaci
- Persone private della loro libertà
- Persone sottoposte a vigilanza amministrativa o giudiziaria
- Pazienti intubati o ricoverati in terapia intensiva
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Sano
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Registrazione (solo una volta) di suoni relativi a movimenti respiratori, tosse e voce utilizzando un'applicazione per telefoni cellulari
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COVID
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Registrazione giornaliera di suoni relativi a movimenti respiratori, tosse e voce tramite un'applicazione per telefoni cellulari.
Durata: fino a 30 giorni
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Altre malattie respiratorie
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Registrazione giornaliera di suoni relativi a movimenti respiratori, tosse e voce tramite un'applicazione per telefoni cellulari.
Durata: fino a 30 giorni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Sensibilità del pattern respiratorio dimostrata nei pazienti COVID che hanno manifestato peggioramento respiratorio
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi (36 mesi)
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Fino al completamento degli studi (36 mesi)
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Specificità del pattern respiratorio dimostrata nei pazienti COVID che hanno manifestato peggioramento respiratorio
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi (36 mesi)
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Fino al completamento degli studi (36 mesi)
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-COVID19-21
- 2020-A03182-37 (Altro identificatore: IDRCB)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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