Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

COVID-19: vroege detectie van verslechtering door stem- en ademhalingspatroonkenmerken (COVOICE)

13 juni 2023 bijgewerkt door: Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Bij sommige klinische vormen van COVID-19 treedt een ongecontroleerde hyper-inflammatoire reactie, bekend als een "cytokinestorm", abrupt op, rond dag 7, en wordt geassocieerd met snelle verslechtering van de ademhaling, waardoor ziekenhuisopname op een intensive care-afdeling (ICU) noodzakelijk is.

Op dit moment zijn er weliswaar risicofactoren voor deze ernstige vorm beschreven, maar er zijn geen gevalideerde criteria om te bepalen welke individuele patiënten deze verergering zullen ontwikkelen.

De studie van ademhalingsgeluiden (amplitude, frequentie, ...) heeft het mogelijk gemaakt om bij andere ademhalingspathologieën (bv. chronische obstructieve longziekte) exacerbaties enkele dagen van tevoren te voorspellen.

Het hebben van een voorspellend ademhalingspatroon voor verslechtering van COVID-19 zou het mogelijk maken om te anticiperen op de behoefte aan ziekenhuisbedden op de intensive care, door middel van een tool die gemakkelijk beschikbaar is op een mobiele telefoon.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1188

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie bestaat uit mensen die naar een ziekenhuis of naar een COVID-screeningscentrum komen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Frans sprekend
  • Aangesloten bij een socialezekerheidsstelsel
  • Het bezit van een mobiele telefoon die toegang heeft tot de COVOICE-applicatie

Uitsluitingscriteria:

  • Incapabele volwassenen
  • Mensen die van hun vrijheid zijn beroofd
  • Mensen die onder administratief of gerechtelijk toezicht staan
  • Patiënten die zijn geïntubeerd of in het ziekenhuis zijn opgenomen op de intensive care

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gezond
Apparaat: COVOICE-toepassingsgebruik - initieel
Opname (eenmalig) van geluid gerelateerd aan ademhalingsbewegingen, hoesten en stemgebruik met behulp van een mobiele telefoonapplicatie
COVID
Apparaat: COVOICE applicatie gebruik - follow-up
Dagelijkse opname van geluid gerelateerd aan ademhalingsbewegingen, hoesten en stemgebruik met behulp van een mobiele telefoontoepassing. Duur: tot 30 dagen
Andere aandoeningen van de luchtwegen
Apparaat: COVOICE applicatie gebruik - follow-up
Dagelijkse opname van geluid gerelateerd aan ademhalingsbewegingen, hoesten en stemgebruik met behulp van een mobiele telefoontoepassing. Duur: tot 30 dagen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gevoeligheid van het ademhalingspatroon aangetoond bij de COVID-patiënten die ademhalingsverslechtering ervoeren
Tijdsspanne: Door afronding van de studie (36 maanden)
Door afronding van de studie (36 maanden)
Specificiteit van het ademhalingspatroon aangetoond bij de COVID-patiënten die ademhalingsverslechtering ervoeren
Tijdsspanne: Door afronding van de studie (36 maanden)
Door afronding van de studie (36 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 juni 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020-COVID19-21
  • 2020-A03182-37 (Andere identificatie: IDRCB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren