- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05892549
COVID-19: Wczesne wykrywanie pogorszenia za pomocą głosu i charakterystyki oddechowej (COVOICE)
W niektórych klinicznych postaciach COVID-19 niekontrolowana reakcja hiperzapalna znana jako „burza cytokinowa” pojawia się nagle, około 7 dnia i wiąże się z szybkim pogorszeniem oddychania, wymagającym hospitalizacji na oddziale intensywnej terapii (OIOM).
Obecnie, chociaż opisano czynniki ryzyka tej ciężkiej postaci, nie ma zatwierdzonych kryteriów określania, u których indywidualnych pacjentów rozwinie się to zaostrzenie.
Badanie dźwięków oddechowych (amplituda, częstotliwość, ...) umożliwiło w innych patologiach układu oddechowego (np. przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc) przewidywanie zaostrzeń z kilkudniowym wyprzedzeniem.
Posiadanie przewidywalnego wzorca oddychania dla pogorszenia COVID-19 umożliwiłoby przewidywanie zapotrzebowania na łóżka szpitalne do intensywnej terapii za pomocą narzędzia łatwo dostępnego na telefonie komórkowym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hubety NIELLY, MD
- Numer telefonu: +33 143985479
- E-mail: hubert.nielly@intradef.gouv.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Saint-Mandé, Francja, 94160
- Rekrutacyjny
- Hopital d'Instruction des Armees BEGIN
-
Kontakt:
- Hubert NIELLY, MD
- Numer telefonu: +33 143985479
- E-mail: hubert.nielly@intradef.gouv.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mówiący po francusku
- Związany z systemem ubezpieczeń społecznych
- Posiadanie telefonu komórkowego z dostępem do aplikacji COVOICE
Kryteria wyłączenia:
- Niezdolni dorośli
- Ludzie pozbawieni wolności
- Osoby podlegające nadzorowi administracyjnemu lub sądowemu
- Pacjenci zaintubowani lub hospitalizowani na oddziale intensywnej terapii
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Zdrowy
|
Nagranie (jednorazowe) dźwięku związanego z ruchami oddechowymi, kaszlem i głosem za pomocą aplikacji na telefon komórkowy
|
COVID
|
Codzienne nagrywanie dźwięków związanych z ruchami oddechowymi, kaszlem i głosem za pomocą aplikacji na telefon komórkowy.
Czas trwania: do 30 dni
|
Inne choroby układu oddechowego
|
Codzienne nagrywanie dźwięków związanych z ruchami oddechowymi, kaszlem i głosem za pomocą aplikacji na telefon komórkowy.
Czas trwania: do 30 dni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Czułość wzorca oddychania wykazana u pacjentów z COVID, u których wystąpiło pogorszenie oddychania
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów (36 miesięcy)
|
Poprzez ukończenie studiów (36 miesięcy)
|
Specyficzność wzorca oddychania wykazana u pacjentów z COVID, u których wystąpiło pogorszenie oddychania
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów (36 miesięcy)
|
Poprzez ukończenie studiów (36 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-COVID19-21
- 2020-A03182-37 (Inny identyfikator: IDRCB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na COVID-19
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkJeszcze nie rekrutacjaSyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19, nieokreślony | Stan po Covid-19Holandia
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ZakończonyOstre następstwa COVID-19 | Stan po COVID-19 | Długi-COVID | Przewlekły zespół Covid-19Włochy
-
Indonesia UniversityRekrutacyjnySyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19Indonezja
-
Yang I. PachankisAktywny, nie rekrutującyInfekcja dróg oddechowych COVID-19 | Zespół stresu wywołany przez COVID-19 | Niepożądana reakcja na szczepionkę COVID-19 | Choroba zakrzepowo-zatorowa związana z COVID-19 | Zespół po intensywnej terapii COVID-19 | Udar związany z COVID-19Chiny
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutacyjnyCovid-19 pandemia | Covid-19 szczepionki | Choroba wirusowa COVID-19Indonezja
-
Massachusetts General HospitalRekrutacyjnyZespół po ostrym COVID-19 | Długi COVID | Ostre następstwa COVID-19 | Długi COVID-19Stany Zjednoczone
-
Medisch Spectrum TwenteZiekenhuisgroep Twente; University of TwenteAktywny, nie rekrutujący
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... i inni współpracownicyRekrutacyjnyObserwacja kohortowa epidemii i neuroobrazowanie pacjentów podczas pierwszej fali COVID-19 w ChinachCOVID-19 | Syndrom po COVID-19 | Po ostrym COVID-19 | Ostra choroba COVID-19Chiny
-
Bateman Horne CenterRekrutacyjnyDługi COVID | PASC Po ostrych następstwach Covid 19Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na Korzystanie z aplikacji COVOICE - kontynuacja
-
Institut Claudius RegaudZakończony