Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

COVID-19: Wczesne wykrywanie pogorszenia za pomocą głosu i charakterystyki oddechowej (COVOICE)

13 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Direction Centrale du Service de Santé des Armées

W niektórych klinicznych postaciach COVID-19 niekontrolowana reakcja hiperzapalna znana jako „burza cytokinowa” pojawia się nagle, około 7 dnia i wiąże się z szybkim pogorszeniem oddychania, wymagającym hospitalizacji na oddziale intensywnej terapii (OIOM).

Obecnie, chociaż opisano czynniki ryzyka tej ciężkiej postaci, nie ma zatwierdzonych kryteriów określania, u których indywidualnych pacjentów rozwinie się to zaostrzenie.

Badanie dźwięków oddechowych (amplituda, częstotliwość, ...) umożliwiło w innych patologiach układu oddechowego (np. przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc) przewidywanie zaostrzeń z kilkudniowym wyprzedzeniem.

Posiadanie przewidywalnego wzorca oddychania dla pogorszenia COVID-19 umożliwiłoby przewidywanie zapotrzebowania na łóżka szpitalne do intensywnej terapii za pomocą narzędzia łatwo dostępnego na telefonie komórkowym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1188

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Saint-Mandé, Francja, 94160
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital d'Instruction des Armées Bégin
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana składa się z osób zgłaszających się do szpitala lub ośrodka badań przesiewowych w kierunku COVID.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mówiący po francusku
  • Związany z systemem ubezpieczeń społecznych
  • Posiadanie telefonu komórkowego z dostępem do aplikacji COVOICE

Kryteria wyłączenia:

  • Niezdolni dorośli
  • Ludzie pozbawieni wolności
  • Osoby podlegające nadzorowi administracyjnemu lub sądowemu
  • Pacjenci zaintubowani lub hospitalizowani na oddziale intensywnej terapii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowy
Urządzenie: Korzystanie z aplikacji COVOICE - wstępne
Nagranie (jednorazowe) dźwięku związanego z ruchami oddechowymi, kaszlem i głosem za pomocą aplikacji na telefon komórkowy
COVID
Urządzenie: Korzystanie z aplikacji COVOICE - kontynuacja
Codzienne nagrywanie dźwięków związanych z ruchami oddechowymi, kaszlem i głosem za pomocą aplikacji na telefon komórkowy. Czas trwania: do 30 dni
Inne choroby układu oddechowego
Urządzenie: Korzystanie z aplikacji COVOICE - kontynuacja
Codzienne nagrywanie dźwięków związanych z ruchami oddechowymi, kaszlem i głosem za pomocą aplikacji na telefon komórkowy. Czas trwania: do 30 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czułość wzorca oddychania wykazana u pacjentów z COVID, u których wystąpiło pogorszenie oddychania
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów (36 miesięcy)
Poprzez ukończenie studiów (36 miesięcy)
Specyficzność wzorca oddychania wykazana u pacjentów z COVID, u których wystąpiło pogorszenie oddychania
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów (36 miesięcy)
Poprzez ukończenie studiów (36 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-COVID19-21
  • 2020-A03182-37 (Inny identyfikator: IDRCB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj