COVID-19: 音声と呼吸パターンの特徴による悪化の早期発見 (COVOICE)
2023年6月13日 更新者：Direction Centrale du Service de Santé des Armées
新型コロナウイルス感染症の一部の臨床形態では、「サイトカインストーム」として知られる制御不能な過剰炎症反応が7日目あたりに突然現れ、急速な呼吸悪化を伴うため、集中治療室（ICU）への入院が必要となる。
現時点では、この重症型の危険因子は記載されていますが、どの患者がこの重症化を発症するかを判断するための有効な基準はありません。
呼吸音（振幅、周波数など）の研究により、他の呼吸器疾患（慢性閉塞性肺疾患など）でも数日前に増悪を予測できるようになりました。
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の悪化を予測する呼吸パターンがあれば、携帯電話で簡単に利用できるツールを使って、集中治療用の病院のベッドの必要性を予測することが可能になる。
調査の概要
状態
募集
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1188
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Hubety NIELLY, MD
- 電話番号：+33 143985479
- メール：hubert.nielly@intradef.gouv.fr
研究場所
-
-
-
Saint-Mandé、フランス、94160
- 募集
- Hopital d'Instruction des Armees BEGIN
-
コンタクト：
- Hubert NIELLY, MD
- 電話番号：+33 143985479
- メール：hubert.nielly@intradef.gouv.fr
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究対象集団は、病院または新型コロナウイルス検査センターを訪れる人々で構成されています。
説明
包含基準:
- フランス語を話す
- 社会保障制度に加入している
- COVOICE アプリケーションにアクセスできる携帯電話を所有していること
除外基準:
- 無能な大人たち
- 自由を奪われた人々
- 行政または司法の監督下にある人
- 挿管されている患者、または集中治療室に入院している患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
健康
|
携帯電話アプリを使用して、呼吸運動、咳、声に関連する音を録音（1回のみ）
|
|
COVID
|
携帯電話のアプリケーションを使用して、呼吸運動、咳、音声に関連する音を毎日録音します。
期間: 最大 30 日間
|
|
その他の呼吸器疾患
|
携帯電話のアプリケーションを使用して、呼吸運動、咳、音声に関連する音を毎日録音します。
期間: 最大 30 日間
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
呼吸悪化を経験した新型コロナウイルス患者で示された呼吸パターンの敏感性
時間枠：学習完了まで（36か月）
|
学習完了まで（36か月）
|
|
呼吸悪化を経験した新型コロナウイルス患者で示された呼吸パターンの特異性
時間枠：学習完了まで（36か月）
|
学習完了まで（36か月）
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月12日
一次修了 (推定)
2026年7月1日
研究の完了 (推定)
2026年7月1日
試験登録日
最初に提出
2023年6月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月6日
最初の投稿 (実際)
2023年6月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月13日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2020-COVID19-21
- 2020-A03182-37 (その他の識別子：IDRCB)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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