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통제되지 않는 제2형 당뇨병 환자에 대한 당뇨병 교육 모바일 웹 애플리케이션의 영향

2025년 7월 25일 업데이트: Luis Murillo, The Reading Hospital and Medical Center

통제되지 않는 제2형 당뇨병 환자에 대한 PCP 개발 당뇨병 교육 모바일 웹 애플리케이션의 임상적 영향 평가

이 임상 시험의 목표는 환자가 당뇨병을 관리하고 지속 가능한 라이프 스타일 변화를 교육하고 허용하도록 설계된 모바일 웹 애플리케이션(앱)의 사용 및 효과를 평가하고 앱이 당뇨병의 임상 결과에 미치는 영향을 연구하는 것입니다. 당뇨병(HA1C) 및 교육 결과(당뇨병 척도에 대한 자기효능감). 대답해야 할 주요 질문은 다음과 같습니다. 당뇨병 응용 프로그램의 사용이 당뇨병 및 심장 대사 위험 인자(BMI 및 혈압)의 임상 결과에 상당한 영향을 미칩니까? 환자는 연구의 두 가지 이용 가능한 부문 중 하나에 등록됩니다.

'개입 부문'의 참가자는 앱을 사용하여 건강한 대처, 건강한 식습관, 활동적인 생활, 약물(사용 및 안전), 당뇨병 및 질병 병리생리학의 문제 해결 영역에서 비디오로 제공되는 교육 정보를 볼 수 있습니다. 그들은 연구 기간 동안 주치의와 일상적인 후속 치료를 계속할 것입니다.

'컨트롤 암'의 참가자는 일반적으로 예정된 대로 일상적인 후속 치료에서 주치의와 계속됩니다.

연구자들은 개입군 참가자를 통제군 참가자와 비교하여 HA1C, 수축기 혈압, 확장기 혈압 및 체질량 지수의 변화를 알아보고 비교할 것입니다. 그룹은 또한 당뇨병 자가 효능 척도를 통해 당뇨병 관리에 대한 자가 인식 자신감을 기준으로 비교됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

65

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • West Reading, Pennsylvania, 미국, 19611
        • 모병
        • Reading Hospital, an affiliate of Tower Health
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Luis A Murillo, MD, MPH
        • 부수사관:
          • Sally Snyder, MSN

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 18세
  • HA1c >8.0인 제2형 당뇨병의 진단
  • 현재 Family Health Center의 환자, 독서 병원 타워 건강.

제외 기준:

  • 식별된 특수 집단(임신 또는 현재 수감된 개인)
  • 자신의 스마트폰에 접근할 수 없는 환자
  • 연구 참여에 대한 사전 동의를 스스로 제공할 수 없는 모든 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중재 팔
중재 부문에 등록된 참가자에게는 연구 팀이 설계한 당뇨병 교육 애플리케이션에 대한 6개월 액세스 기간이 제공됩니다. 웹 사이트는 당뇨병 자가 관리에 관한 특정 교육 영역과 관련된 비디오를 제공합니다. 규정 준수를 장려하기 위해 참가자 사용자는 시리즈의 모든 비디오를 보는 방법을 안내하는 응용 프로그램의 주간 알림을 받게 됩니다. 참가자는 연구 기간 동안 주치의와 일상적인 후속 약속을 계속합니다. 연구 기간 동안 약물을 시작하거나 중단하는 데 제한이 없습니다.
다른: 당뇨병 교육 웹사이트 신청
당뇨병 교육 웹사이트 애플리케이션에는 이 프로토콜에 대한 정보 비디오가 포함됩니다. 비디오에는 환영 비디오와 건강한 대처, 건강한 식습관, 활동적인 체재, 약물(사용 및 안전), 당뇨병 문제 해결 및 질병 병리생리학의 범주별 주제가 포함됩니다. 각 범주에는 당뇨병 관리의 다양한 구성 요소에 대한 교육을 제공하는 여러 비디오가 포함되어 있습니다.
간섭 없음: 컨트롤 암
컨트롤 암의 참가자는 당뇨병 애플리케이션에 액세스할 수 없습니다. 그들은 주치의, 당뇨병 교육자 등과 치료 표준에 따라 후속 약속을 계속할 것입니다. 컨트롤 암 내에서 환자의 약물 시작 또는 중단에 대한 제한은 없습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
헤모글로빈 A1c
기간: 6 개월
혈액 검사
6 개월
"당뇨병 척도에 대한 자기 효능감"
기간: 6 개월
당뇨병 관리에 대한 자기 인식 능력을 검사하는 검증된(무료) 설문조사입니다. 점수는 1~10점으로 보고됩니다. 1점은 전혀 자신감이 없음을 나타내고, 10점은 자신감이 있음을 나타냅니다. 최소 합계 값은 8이고 최대 값은 80입니다. 점수가 높을수록 개인이 더 나은 결과를 얻었음을 나타냅니다. 즉, 현재 정기적으로 작업을 수행할 수 있다는 자신감이 더 높습니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체질량 지수
기간: 6 개월
신장/체중 비율, 저체중, 정상 체중 또는 과체중/비만 지표
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Reading Hospital and Medical Center

협력자

Reading Hospital Foundation
Complete Statistical Services (Consult-Stat)

수사관

  • 수석 연구원: Luis A Murillo, MD, MPH, Reading Hospital Tower Health

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 2월 15일

기본 완료 (추정된)

2026년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 30일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 25일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2023-020

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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