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Auswirkungen einer mobilen Webanwendung zur Diabetesaufklärung auf Patienten mit unkontrolliertem Typ-2-Diabetes

25. Juli 2025 aktualisiert von: Luis Murillo, The Reading Hospital and Medical Center

Bewertung der klinischen Auswirkungen einer von PCP entwickelten mobilen Webanwendung zur Diabetesaufklärung auf Patienten mit unkontrolliertem Typ-2-Diabetes

Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, die Verwendung und Wirksamkeit einer mobilen Webanwendung (App) zu bewerten, die darauf ausgelegt ist, Patienten aufzuklären und ihnen zu ermöglichen, mit Diabetes umzugehen und nachhaltige Änderungen ihres Lebensstils vorzunehmen, und die Auswirkungen der App auf die klinischen Ergebnisse zu untersuchen Diabetes (HA1C) und Bildungsergebnisse (Selbstwirksamkeit bei Diabetes-Skala). Die wichtigste zu beantwortende Frage lautet: Hat die Verwendung der Diabetes-Anwendung einen signifikanten Einfluss auf die klinischen Ergebnisse von Diabetes und kardiometabolischen Risikofaktoren (BMI und Blutdruck)? Die Patienten werden in einen von zwei verfügbaren Studienarmen aufgenommen.

Teilnehmer des „Interventionsarms“ werden die App verwenden, um Bildungsinformationen in Form von Videos in den folgenden Bereichen anzuzeigen: Gesunde Bewältigung, gesunde Ernährung, aktiv bleiben, Medikamente (Verwendung und Sicherheit), Problemlösung bei Diabetes und Pathophysiologie von Krankheiten. Sie werden während der Studie die routinemäßige Nachsorge bei ihren Hausärzten fortsetzen.

Teilnehmer am „Kontrollarm“ werden die routinemäßige Nachsorge wie gewohnt mit ihrem Hausarzt fortführen.

Die Forscher werden die Teilnehmer am Interventionsarm mit den Teilnehmern am Kontrollarm vergleichen, um Veränderungen bei HA1C, systolischem Blutdruck, diastolischem Blutdruck und Body-Mass-Index herauszufinden und zu vergleichen. Die Gruppen werden auch anhand der Diabetes-Selbstwirksamkeitsskala auf der Grundlage ihres selbst eingeschätzten Vertrauens in die Behandlung ihres Diabetes verglichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

65

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • West Reading, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19611
        • Rekrutierung
        • Reading Hospital, an affiliate of Tower Health
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Luis A Murillo, MD, MPH
        • Unterermittler:
          • Sally Snyder, MSN

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Diagnose von Typ-2-Diabetes mit HA1c >8,0
  • Aktuelle Patienten des Family Healthcare Center, Reading Hospital Tower Health.

Ausschlusskriterien:

  • Identifizierte besondere Bevölkerungsgruppen (Schwangere oder derzeit inhaftierte Personen)
  • Patienten ohne Zugriff auf ihr eigenes Smartphone
  • Jeder Patient, der nicht in der Lage ist, seine eigene Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abzugeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsarm
Teilnehmer, die im Interventionszweig eingeschrieben sind, erhalten eine sechsmonatige Zugriffsfrist auf die vom Studienteam entwickelte Anwendung zur Diabetesaufklärung. Auf der Website werden Videos zu bestimmten Bildungsbereichen zum Thema Diabetes-Selbstmanagement angeboten. Um die Einhaltung zu fördern, erhalten teilnehmende Benutzer wöchentliche Benachrichtigungen von der Anwendung, die sie durch die Anzeige aller Videos der Serie führen. Die Teilnehmer werden während des Studienzeitraums routinemäßige Nachsorgetermine mit ihren Hausärzten wahrnehmen. Während des Studienzeitraums gibt es keine Einschränkungen hinsichtlich des Beginns oder Absetzens von Medikamenten.
Sonstiges: Website-Anwendung zur Diabetesaufklärung
Die Website-Anwendung zur Diabetesaufklärung enthält Informationsvideos zu diesem Protokoll. Die Videos umfassen ein Begrüßungsvideo und die kategorischen Themen „Gesunde Bewältigung“, „Gesunde Ernährung“, „Aktiv bleiben“, „Medikamente (Einsatz und Sicherheit), „Problemlösung bei Diabetes“ und „Krankheitspathophysiologie“. Jede Kategorie enthält mehrere Videos, die Aufklärung über einen anderen Teil der Diabetesversorgung bieten.
Kein Eingriff: Steuerarm
Teilnehmer am Kontrollarm haben keinen Zugriff auf die Diabetes-Anwendung. Sie werden die Nachsorgetermine entsprechend dem Pflegestandard mit ihrem Hausarzt, Diabetikerberatern usw. fortführen. Es gibt keine Einschränkungen hinsichtlich des Beginns oder Absetzens von Medikamenten für Patienten im Kontrollarm.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hämoglobin a1c
Zeitfenster: 6 Monate
Bluttest
6 Monate
„Selbstwirksamkeitsskala bei Diabetes“
Zeitfenster: 6 Monate
Eine validierte (kostenlose) Umfrage, die die selbst eingeschätzte Fähigkeit zur Behandlung von Diabetes untersucht. Die Ergebnisse werden auf einer Skala von 1 bis 10 angegeben. 1 spiegelt „Überhaupt nicht zuversichtlich“ und 10 spiegelt „zuversichtlich“ wider. Der minimale Gesamtwert beträgt 8 und der maximale Wert 80. Eine höhere Punktzahl bedeutet, dass die Person ein besseres Ergebnis erzielt, d. h., dass sie zuversichtlicher ist, dass sie die Aufgabe zum gegenwärtigen Zeitpunkt regelmäßig ausführen kann.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Body-Mass-Index
Zeitfenster: 6 Monate
Verhältnis von Körpergröße zu Gewicht, ein Indikator für Untergewicht, Normalgewicht oder Übergewicht/Fettleibigkeit
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Reading Hospital and Medical Center

Mitarbeiter

Reading Hospital Foundation
Complete Statistical Services (Consult-Stat)

Ermittler

  • Hauptermittler: Luis A Murillo, MD, MPH, Reading Hospital Tower Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-020

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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