Diabeteskoulutuksen mobiiliverkkosovelluksen vaikutus potilaisiin, joilla on hallitsematon tyypin 2 diabetes
perjantai 25. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Luis Murillo, The Reading Hospital and Medical Center
PCP-kehittämän diabeteskoulutuksen mobiiliverkkosovelluksen kliinisen vaikutuksen arviointi potilaisiin, joilla on hallitsematon tyypin 2 diabetes
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida sellaisen mobiiliverkkosovelluksen (sovelluksen) käyttöä ja tehokkuutta, joka on suunniteltu kouluttamaan ja mahdollistamaan potilaiden diabeteksen hallinta ja kestävien elämäntapamuutosten tekeminen, sekä tutkia sovelluksen vaikutusta diabetes (HA1C) ja koulutustulokset (Self-Efficacy for Diabetes Scale). Tärkein vastaus kysymykseen on: Vaikuttaako Diabetes-sovelluksen käyttö merkittävästi diabeteksen kliinisiin tuloksiin ja kardiometabolisiin riskitekijöihin (BMI ja verenpaine)? Potilaat otetaan mukaan toiseen kahdesta käytettävissä olevasta tutkimuksen haarasta.
Interventiohaaran osallistujat käyttävät sovellusta videoina esitettävien opetustietojen katseluun seuraavilla aloilla: terveellinen selviytyminen, terveellinen syöminen, aktiivisena pysyminen, lääkkeet (käyttö ja turvallisuus), diabeteksen ongelmanratkaisu ja sairauksien patofysiologia. He jatkavat rutiininomaista seurantahoitoa perusterveydenhuollon lääkäreiden kanssa tutkimuksen aikana.
"Vertailuryhmän" osallistujat jatkavat perusterveydenhuollon lääkärinsä kanssa rutiininomaisessa seurantahoidossa normaalisti.
Tutkijat vertaavat interventioryhmän osallistujia kontrolliryhmän osallistujiin saadakseen selville ja vertaillakseen muutoksia HA1C:ssä, systolisessa verenpaineessa, diastolisessa verenpaineessa ja painoindeksissä. Ryhmiä verrataan myös itseluottamuksen perusteella diabeteksen hallintaan Diabetes Self Efficacy Scale -asteikon avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
65
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pamela marrero
- Puhelinnumero: 484-628-8355
- Sähköposti: pamela.marrero@towerhealth.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mary E Alderfer, MSN
- Puhelinnumero: 484-628-8360
- Sähköposti: mary.alderfer@towerhealth.org
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
West Reading, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19611
- Rekrytointi
- Reading Hospital, an affiliate of Tower Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Research coordinator
- Puhelinnumero: 484-628-8585
- Sähköposti: research@towerhealth.org
-
Päätutkija:
- Luis A Murillo, MD, MPH
-
Alatutkija:
- Sally Snyder, MSN
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Tyypin 2 diabeteksen diagnoosi, kun HA1c >8,0
- Perheterveyskeskuksen, Readingin sairaalatornin nykyiset potilaat.
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnistetut erityisryhmät (raskaus tai tällä hetkellä vangittuina olevat henkilöt)
- Potilaat, joilla ei ole pääsyä omaan älypuhelimeen
- Jokainen potilas, joka ei pysty antamaan omaa tietoista suostumustaan osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio käsi
Interventioryhmään ilmoittautuneille osallistujille annetaan kuuden kuukauden pääsyaika tutkimusryhmän suunnittelemaan diabetesvalistussovellukseen.
Verkkosivusto tarjoaa videoita, jotka liittyvät tiettyihin diabeteksen itsehoitoon liittyviin koulutusalueisiin.
Ohjeiden noudattamisen edistämiseksi osallistujat saavat viikoittain ilmoituksia sovelluksesta, joka opastaa heitä katsomaan sarjan kaikkia videoita.
Osallistujat jatkavat rutiininomaisia seurantakäyntejä perusterveydenhuollon lääkäreilleen tutkimusjakson aikana.
Lääkkeiden aloittamiselle tai lopettamiselle ei ole rajoituksia opiskeluaikana.
|
Diabeteskoulutussivustosovellus sisältää tämän protokollan tiedotusvideoita.
Videot sisältävät tervetulovideon ja kategorisesti aiheita terveellinen selviytyminen, terveellinen syöminen, aktiivisena pysyminen, lääkkeet (käyttö ja turvallisuus), diabeteksen ongelmanratkaisu ja sairauksien patofysiologia.
Jokainen kategoria sisältää useita videoita, jotka tarjoavat koulutusta diabeteksen hoidon eri osa-alueista.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Kontrollihaaran osallistujilla ei ole pääsyä Diabetes-sovellukseen.
He jatkavat hoitotason mukaisia seurantakäyntejä perusterveydenhuollon lääkärin, diabeetikkokasvattajien jne.
Kontrolliryhmän potilaiden lääkityksen aloittamiselle tai lopettamiselle ei ole rajoituksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemoglobiini A1c
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Verikoe
|
6 kuukautta
|
|
"Itsetehokkuus diabetekselle"
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Validoitu (ilmaiseksi käytettävä) tutkimus, joka tutkii omaa kykyä hallita diabetesta.
Pisteet raportoidaan asteikolla 1-10. 1 heijastaa Ei ollenkaan luottavainen ja 10 heijastaa luottavainen.
Pienin kokonaisarvo on 8 ja suurin arvo on 80.
Korkeampi pistemäärä osoittaa, että yksilöllä on parempi tulos, eli hän on varmempi siitä, että hän pystyy suorittamaan tehtävän säännöllisesti tällä hetkellä.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Pituus-painosuhde, alipainon, normaalipainon tai ylipainon/lihavuuden indikaattori
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Luis A Murillo, MD, MPH, Reading Hospital Tower Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- American Diabetes Association. 6. Glycemic Targets: Standards of Medical Care in Diabetes-2021. Diabetes Care. 2021 Jan;44(Suppl 1):S73-S84. doi: 10.2337/dc21-S006.
- Shan R, Sarkar S, Martin SS. Digital health technology and mobile devices for the management of diabetes mellitus: state of the art. Diabetologia. 2019 Jun;62(6):877-887. doi: 10.1007/s00125-019-4864-7. Epub 2019 Apr 8.
- Bonoto BC, de Araujo VE, Godoi IP, de Lemos LL, Godman B, Bennie M, Diniz LM, Junior AA. Efficacy of Mobile Apps to Support the Care of Patients With Diabetes Mellitus: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. JMIR Mhealth Uhealth. 2017 Mar 1;5(3):e4. doi: 10.2196/mhealth.6309.
- Jeste DV, Palmer BW, Appelbaum PS, Golshan S, Glorioso D, Dunn LB, Kim K, Meeks T, Kraemer HC. A new brief instrument for assessing decisional capacity for clinical research. Arch Gen Psychiatry. 2007 Aug;64(8):966-74. doi: 10.1001/archpsyc.64.8.966.
- Cui M, Wu X, Mao J, Wang X, Nie M. T2DM Self-Management via Smartphone Applications: A Systematic Review and Meta-Analysis. PLoS One. 2016 Nov 18;11(11):e0166718. doi: 10.1371/journal.pone.0166718. eCollection 2016.
- Ball E, Rivas C. Health Apps Require Co-development to Be Acceptable and Effective. Front Psychol. 2021 Jul 16;12:714453. doi: 10.3389/fpsyg.2021.714453. eCollection 2021. No abstract available.
- Kao CK, Liebovitz DM. Consumer Mobile Health Apps: Current State, Barriers, and Future Directions. PM R. 2017 May;9(5S):S106-S115. doi: 10.1016/j.pmrj.2017.02.018.
- Doyle-Delgado K, Chamberlain JJ. Use of Diabetes-Related Applications and Digital Health Tools by People With Diabetes and Their Health Care Providers. Clin Diabetes. 2020 Dec;38(5):449-461. doi: 10.2337/cd20-0046.
- Ye Q, Khan U, Boren SA, Simoes EJ, Kim MS. An Analysis of Diabetes Mobile Applications Features Compared to AADE7: Addressing Self-Management Behaviors in People With Diabetes. J Diabetes Sci Technol. 2018 Jul;12(4):808-816. doi: 10.1177/1932296818754907. Epub 2018 Feb 1.
- He Q, Zhao X, Wang Y, Xie Q, Cheng L. Effectiveness of smartphone application-based self-management interventions in patients with type 2 diabetes: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. J Adv Nurs. 2022 Feb;78(2):348-362. doi: 10.1111/jan.14993. Epub 2021 Jul 29.
- Beckerle CM, Lavin MA. Association of Self-Efficacy and Self-Care With Glycemic Control in Diabetes. Diabetes Spectrum. 2013; 26(3): 172-178
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .