Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ mobilnej aplikacji internetowej Diabetes Education na pacjentów z niekontrolowaną cukrzycą typu 2

23 lutego 2024 zaktualizowane przez: Luis Murillo, The Reading Hospital and Medical Center

Ocena wpływu klinicznego opracowanej przez PCP mobilnej aplikacji internetowej do edukacji diabetologicznej na pacjentów z niekontrolowaną cukrzycą typu 2

Celem tego badania klinicznego jest ocena wykorzystania i skuteczności mobilnej aplikacji internetowej (aplikacji), która ma edukować pacjentów i umożliwiać im zarządzanie cukrzycą i wprowadzanie zrównoważonych zmian w stylu życia, a także zbadanie wpływu aplikacji na wyniki kliniczne cukrzyca (HA1C) i wyniki w nauce (Skala Własnej Skuteczności w Cukrzycy). Główne pytanie, na które należy odpowiedzieć, brzmi: Czy korzystanie z aplikacji Diabetes Application znacząco wpływa na wyniki kliniczne cukrzycy i kardiometaboliczne czynniki ryzyka (BMI i ciśnienie krwi)? Pacjenci zostaną włączeni do jednego z dwóch dostępnych ramion badania.

Uczestnicy „grupy interwencyjnej” będą używać aplikacji do przeglądania informacji edukacyjnych prezentowanych w postaci filmów w następujących obszarach: zdrowe radzenie sobie, zdrowe odżywianie, aktywność fizyczna, leki (stosowanie i bezpieczeństwo), rozwiązywanie problemów w cukrzycy i patofizjologia chorób. Podczas badania będą oni kontynuować rutynową opiekę kontrolną ze swoimi lekarzami podstawowej opieki zdrowotnej.

Uczestnicy „ramienia kontrolnego” będą kontynuować rutynową opiekę lekarską, zgodnie z normalnym harmonogramem.

Badacze porównają uczestników ramienia interwencyjnego z uczestnikami ramienia kontrolnego, aby dowiedzieć się i porównać zmiany w HA1C, skurczowym ciśnieniu krwi, rozkurczowym ciśnieniu krwi i wskaźniku masy ciała. Grupy zostaną również porównane na podstawie samooceny pewności siebie w leczeniu swojej cukrzycy za pomocą Skali Własnej Skuteczności Cukrzycy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • West Reading, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19611
        • Rekrutacyjny
        • Reading Hospital, an affiliate of Tower Health
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Luis A Murillo, MD, MPH
        • Pod-śledczy:
          • Sally Snyder, MSN

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Rozpoznanie cukrzycy typu 2 z HA1c >8,0
  • Obecni pacjenci Rodzinnego Centrum Zdrowia, Reading Hospital Tower zdrowia.

Kryteria wyłączenia:

  • Zidentyfikowane populacje specjalne (ciąża lub osoby obecnie przebywające w więzieniach)
  • Pacjenci bez dostępu do własnego smartfona
  • Każdy pacjent, który nie jest w stanie samodzielnie wyrazić świadomej zgody na udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne
Uczestnicy zakwalifikowani do grupy interwencyjnej otrzymają 6-miesięczny okres dostępu do opracowanej przez zespół badawczy aplikacji edukacyjnej dotyczącej cukrzycy. Serwis będzie oferował filmy związane z konkretnymi obszarami edukacji dotyczącymi samodzielnego leczenia cukrzycy. Aby zachęcić do przestrzegania zasad, uczestnicy będą otrzymywać cotygodniowe powiadomienia z aplikacji, które poprowadzą ich przez przeglądanie wszystkich filmów z serii. Uczestnicy będą kontynuować rutynowe wizyty kontrolne u swoich lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej w okresie badania. Nie będzie żadnych ograniczeń dotyczących rozpoczynania lub przerywania przyjmowania leków w okresie studiów.
Inny: Aplikacja internetowa poświęcona edukacji diabetologicznej
Aplikacja witryny edukacyjnej Diabetes będzie zawierała filmy informacyjne dotyczące tego protokołu. Filmy będą zawierały film powitalny i kategoryczne tematy: zdrowe radzenie sobie, zdrowe odżywianie, aktywność fizyczna, leki (stosowanie i bezpieczeństwo), rozwiązywanie problemów w cukrzycy i patofizjologia chorób. Każda kategoria zawiera kilka filmów edukacyjnych na temat różnych elementów opieki diabetologicznej.
Brak interwencji: Ramię kontrolne
Uczestnicy grupy kontrolnej nie będą mieli dostępu do Aplikacji Diabetes. Będą kontynuować wizyty kontrolne zgodnie ze standardami opieki z lekarzem podstawowej opieki zdrowotnej, edukatorami diabetologicznymi itp. Nie ma ograniczeń dotyczących rozpoczynania lub przerywania przyjmowania leków u pacjentów z grupy kontrolnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hemoglobina a1c
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Badanie krwi
6 miesięcy
„Skala poczucia własnej skuteczności w cukrzycy”
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zatwierdzona (bezpłatna) ankieta badająca samoocenę umiejętności radzenia sobie z cukrzycą. Wyniki podawane są w skali od 1-10. 1 oznacza brak pewności, a 10 oznacza pewność. Minimalna wartość całkowita to 8, a maksymalna wartość to 80. Wyższy wynik oznacza, że ​​dana osoba osiągnęła lepszy wynik, tj. ma większą pewność, że w danym momencie może regularnie wykonywać zadanie.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Stosunek wzrostu do masy ciała, wskaźnik niedowagi, normalnej wagi lub nadwagi/otyłości
6 miesięcy
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Skurczowe i Rozkurczowe
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Reading Hospital and Medical Center

Współpracownicy

Reading Hospital Foundation
Complete Statistical Services (Consult-Stat)

Śledczy

  • Główny śledczy: Luis A Murillo, MD, MPH, Reading Hospital Tower Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

26 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

  • Leiden University Medical Center
    Zakończony
    Elektrofizjologia ludzkiej przysadki mózgowej
    Gruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; Niedobór
    Holandia
  • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
    Sanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicy
    Rekrutacyjny
    Wykrywanie dziecka: badanie przesiewowe noworodków genomowych
    Wrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunki
    Belgia
  • UK Kidney Association
    Rekrutacyjny
    Krajowy Rejestr Rzadkich Chorób Nerek (RaDaR)
    Zapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunki
    Zjednoczone Królestwo

Badania kliniczne na Aplikacja internetowa poświęcona edukacji diabetologicznej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj