Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av en mobil webbapplikation för diabetesutbildning på patienter med okontrollerad typ 2-diabetes

23 februari 2024 uppdaterad av: Luis Murillo, The Reading Hospital and Medical Center

Utvärdera den kliniska effekten av en PCP-utvecklad diabetesutbildning mobil webbapplikation på patienter med okontrollerad typ 2-diabetes

Målet med denna kliniska prövning är att utvärdera användningen och effektiviteten av en mobil webbapplikation (app) som är utformad för att utbilda och tillåta patienter att hantera diabetes och göra hållbara livsstilsförändringar, och att studera appens inverkan på kliniska resultat av diabetes (HA1C) och utbildningsresultat (Self-Efficacy for Diabetes Scale). Huvudfrågan att besvara är: Påverkar användningen av Diabetesapplikationen signifikant kliniska resultat av diabetes och kardiometabola riskfaktorer (BMI och blodtryck)? Patienter kommer att inkluderas i en av två tillgängliga armar av studien.

Deltagare i "interventionsarmen" kommer att använda appen för att se utbildningsinformation som presenteras som videor inom följande områden: Hälsosam hantering, hälsosam kost, hålla sig aktiv, mediciner (användning och säkerhet), problemlösning vid diabetes och sjukdomspatofysiologi. De kommer att fortsätta rutinmässig uppföljning med sin primärvårdsläkare under studien.

Deltagarna i "kontrollarmen" kommer att fortsätta med sin primärvårdsläkare i rutinmässig uppföljningsvård, som normalt schemalagts.

Forskarna kommer att jämföra deltagarna i interventionsarmen med deltagarna i kontrollarmen för att ta reda på och jämföra förändringar i HA1C, systoliskt blodtryck, diastoliskt blodtryck och kroppsmassaindex. Grupper kommer också att jämföras utifrån självupplevd självförtroende för att hantera sin diabetes med hjälp av Diabetes Self Efficacy Scale.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Pennsylvania
      • West Reading, Pennsylvania, Förenta staterna, 19611
        • Rekrytering
        • Reading Hospital, an affiliate of Tower Health
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Luis A Murillo, MD, MPH
        • Underutredare:
          • Sally Snyder, MSN

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år
  • Diagnos av typ 2-diabetes med HA1c >8,0
  • Nuvarande patienter på Family Healthcare Center, Reading Hospital Tower hälsa.

Exklusions kriterier:

  • Identifierade speciella populationer (graviditet eller individer som för närvarande är fängslade)
  • Patienter utan tillgång till sin egen smarta telefon
  • Varje patient som inte kan ge sitt eget informerade samtycke att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsarm
Deltagare som är inskrivna i interventionsarmen kommer att ges en 6-månaders tillgångsperiod till applikationen för diabetesutbildning som utformats av studieteamet. Webbplatsen kommer att erbjuda videor relaterade till specifika utbildningsområden om diabetes självhantering. För att uppmuntra efterlevnad kommer deltagande användare att få veckovisa meddelanden från applikationen som guidar dem genom att se alla videor i serien. Deltagarna kommer att fortsätta med rutinmässiga uppföljningsmöten med sin primärvårdsläkare under studieperioden. Det kommer inte att finnas några begränsningar för att påbörja eller avbryta medicinering under studieperioden.
Applikationen för diabetesutbildningswebbplatsen kommer att innehålla informationsvideor för detta protokoll. Videorna kommer att innehålla en välkomstvideo och de kategoriska ämnena hälsosam hantering, hälsosam kost, att hålla sig aktiv, mediciner (användning och säkerhet), problemlösning vid diabetes och sjukdomspatofysiologi. Varje kategori innehåller flera videor som ger utbildning om en annan del av diabetesvården.
Inget ingripande: Kontrollarm
Deltagare i kontrollarmen kommer inte att ha tillgång till Diabetesapplikationen. De kommer att fortsätta uppföljningsbesök enligt vårdens standard med sin primärvårdsläkare, diabetiker etc. Det finns inga restriktioner för att påbörja eller avbryta medicinering för patienter inom kontrollarmen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hemoglobin A1c
Tidsram: 6 månader
Blodprov
6 månader
"Själveffektivitet för diabetesskala"
Tidsram: 6 månader
En validerad (gratis att använda) undersökning som undersöker självupplevd förmåga att hantera diabetes. Poäng redovisas på en skala från 1-10. 1 reflekterar Inte alls självsäker och 10 reflekterar självsäker. Det minsta totala värdet är 8 och det högsta värdet är 80. En högre poäng indikerar att individen har ett bättre resultat, det vill säga mer säker på att han/hon kan utföra uppgiften regelbundet just nu.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Body mass Index
Tidsram: 6 månader
Längd-till-vikt-förhållande, en indikator på undervikt, normalvikt eller övervikt/fetma
6 månader
Blodtryck
Tidsram: 6 månader
Systolisk och diastolisk
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Luis A Murillo, MD, MPH, Reading Hospital Tower Health

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2023

Första postat (Faktisk)

8 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

26 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus, typ 2

Kliniska prövningar på Ansökan om webbplatser för diabetesutbildning

3
Prenumerera