Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad mobilní webové aplikace pro vzdělávání o diabetu na pacienty s nekontrolovaným diabetem 2. typu

25. července 2025 aktualizováno: Luis Murillo, The Reading Hospital and Medical Center

Vyhodnocení klinického dopadu PCP Vývoj diabetu Vzdělávací mobilní webová aplikace na pacienty s nekontrolovaným diabetem 2. typu

Cílem této klinické studie je vyhodnotit využití a efektivitu mobilní webové aplikace (aplikace), která je navržena tak, aby vzdělávala a umožňovala pacientům zvládat cukrovku a provádět udržitelné změny životního stylu, a studovat dopad aplikace na klinické výsledky diabetes (HA1C) a výsledky vzdělávání (Self-Efficacy for Diabetes Scale). Hlavní otázka, kterou je třeba zodpovědět, zní: Ovlivňuje používání aplikace Diabetes významně klinické výsledky diabetu a kardiometabolických rizikových faktorů (BMI a krevní tlak)? Pacienti budou zařazeni do jedné ze dvou dostupných větví studie.

Účastníci „zásahové větve“ budou pomocí aplikace zobrazovat vzdělávací informace prezentované jako videa v následujících oblastech: Zdravé zvládání, Zdravé stravování, Zůstat aktivní, Léky (použití a bezpečnost), Řešení problémů diabetu a Patofyziologie nemocí. Během studie budou pokračovat v běžné následné péči u svých lékařů primární péče.

Účastníci „kontrolní větve“ budou pokračovat se svým lékařem primární péče v běžné následné péči, jak je obvykle plánováno.

Výzkumníci budou porovnávat účastníky intervenčního ramene s účastníky kontrolního ramene, aby zjistili a porovnali změny v HA1C, systolickém krevním tlaku, diastolickém krevním tlaku a indexu tělesné hmotnosti. Skupiny budou také porovnány na základě sebepociťované důvěry v řízení svého diabetu pomocí Diabetes Self Efficacy Scale.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

65

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • West Reading, Pennsylvania, Spojené státy, 19611
        • Nábor
        • Reading Hospital, an affiliate of Tower Health
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Luis A Murillo, MD, MPH
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Sally Snyder, MSN

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let
  • Diagnóza diabetu typu 2 s HA1c >8,0
  • Současní pacienti Family Healthcare Center, Reading Hospital Tower zdraví.

Kritéria vyloučení:

  • Identifikované zvláštní populace (těhotenství nebo jednotlivci, kteří jsou v současné době uvězněni)
  • Pacienti bez přístupu k vlastnímu chytrému telefonu
  • Každý pacient, který není schopen poskytnout svůj vlastní informovaný souhlas s účastí ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahové rameno
Účastníci zapsaní do intervenční větve získají 6měsíční přístupové období k aplikaci pro vzdělávání v oblasti diabetu navržené studijním týmem. Webové stránky budou nabízet videa týkající se konkrétních oblastí vzdělávání v oblasti self-managementu diabetu. Aby se podpořilo dodržování předpisů, účastníci budou dostávat týdenní upozornění z aplikace, která je provedou sledováním všech videí v seriálu. Účastníci budou během studijního období pokračovat v rutinních následných schůzkách se svými lékaři primární péče. Během období studie nebudou žádná omezení pro zahájení nebo ukončení léčby.
Jiný: Webová aplikace pro vzdělávání diabetu
Webová aplikace Diabetes education bude obsahovat informační videa pro tento protokol. Videa budou obsahovat uvítací video a kategorická témata Zdravé zvládání, Zdravé stravování, Zůstat aktivní, Léky (použití a bezpečnost), Řešení problémů diabetu a Patofyziologie nemocí. Každá kategorie obsahuje několik videí poskytujících osvětu o jiné složce péče o diabetes.
Žádný zásah: Ovládací rameno
Účastníci kontrolní větve nebudou mít přístup k aplikaci pro diabetes. Budou pokračovat v následných návštěvách dle standardu péče u svého primárního lékaře, edukátorů diabetiků atd. Neexistují žádná omezení pro zahájení nebo ukončení léčby pro pacienty v kontrolní větvi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hemoglobin A1c
Časové okno: 6 měsíců
Krevní test
6 měsíců
"Samoúčinnost na stupnici diabetu"
Časové okno: 6 měsíců
Ověřený (zdarma k použití) průzkum, který zkoumá sebepociťovanou schopnost zvládat diabetes. Skóre se uvádí na stupnici od 1 do 10. 1 odráží Vůbec nevěří a 10 odráží sebevědomě. Minimální celková hodnota je 8 a maximální hodnota je 80. Vyšší skóre znamená, že jedinec má lepší výsledek, tj. je jistější, že v současné době může daný úkol pravidelně vykonávat.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: 6 měsíců
Poměr výšky a hmotnosti, indikátor podváhy, normální hmotnosti nebo nadváhy/obezity
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Reading Hospital and Medical Center

Spolupracovníci

Reading Hospital Foundation
Complete Statistical Services (Consult-Stat)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Luis A Murillo, MD, MPH, Reading Hospital Tower Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

8. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023-020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit