Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​en mobilwebapplikation til diabetesuddannelse på patienter med ukontrolleret type 2-diabetes

23. februar 2024 opdateret af: Luis Murillo, The Reading Hospital and Medical Center

Evaluering af den kliniske effekt af en PCP-udviklet diabetesundervisningsmobil webapplikation på patienter med ukontrolleret type 2-diabetes

Målet med dette kliniske forsøg er at evaluere brugen og effektiviteten af ​​en mobil webapplikation (app), der er designet til at uddanne og give patienter mulighed for at håndtere diabetes og foretage bæredygtige livsstilsændringer, og at studere appens indvirkning på kliniske resultater af diabetes (HA1C) og uddannelsesmæssige resultater (Self-Efficacy for Diabetes Scale). Det vigtigste spørgsmål, der skal besvares, er: Påvirker brugen af ​​Diabetes-applikationen signifikant kliniske resultater af diabetes og kardiometabolske risikofaktorer (BMI og blodtryk)? Patienter vil blive indskrevet i en af ​​to tilgængelige arme af undersøgelsen.

Deltagere i 'interventionsarmen' vil bruge appen til at se pædagogisk information præsenteret som videoer inden for følgende områder: Sund mestring, sund kost, forblive aktiv, medicin (brug og sikkerhed), problemløsning i diabetes og sygdomspatofysiologi. De vil fortsætte rutinemæssig opfølgning med deres primære læger under undersøgelsen.

Deltagere i 'kontrolarmen' vil fortsætte med deres primære læge i rutinemæssig opfølgning, som normalt planlagt.

Forskere vil sammenligne deltagerne i interventionsarmen med deltagerne i kontrolarmen for at finde ud af og sammenligne ændringer i HA1C, systolisk blodtryk, diastolisk blodtryk og kropsmasseindeks. Grupper vil også blive sammenlignet på grundlag af selvopfattet tillid til at håndtere deres diabetes ved hjælp af Diabetes Self Efficacy Scale.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • West Reading, Pennsylvania, Forenede Stater, 19611
        • Rekruttering
        • Reading Hospital, an affiliate of Tower Health
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Luis A Murillo, MD, MPH
        • Underforsker:
          • Sally Snyder, MSN

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Diagnose af type 2-diabetes med HA1c >8,0
  • Nuværende patienter i Family Healthcare Center, Reading Hospital Tower sundhed.

Ekskluderingskriterier:

  • Identificerede særlige populationer (graviditet eller personer, der i øjeblikket er fængslet)
  • Patienter uden adgang til deres egen smartphone
  • Enhver patient, der ikke er i stand til at give deres eget informerede samtykke til at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsarm
Deltagere, der er tilmeldt interventionsarmen, vil få en 6-måneders adgangsperiode til diabetesuddannelsesapplikationen designet af undersøgelsesteamet. Hjemmesiden vil tilbyde videoer relateret til specifikke uddannelsesområder vedrørende diabetes selvledelse. For at tilskynde til overholdelse vil deltagerbrugere modtage ugentlige notifikationer fra applikationen, som vil guide dem gennem at se alle videoer i serien. Deltagerne vil fortsætte rutinemæssige opfølgningsaftaler med deres primære læger i løbet af undersøgelsesperioden. Der vil ikke være nogen restriktioner for påbegyndelse eller ophør af medicin i studieperioden.
Andet: Ansøgning til websted om diabetesuddannelse
Ansøgningen om diabetesuddannelseswebsted vil indeholde informative videoer til denne protokol. Videoerne vil omfatte en velkomstvideo og de kategoriske emner om sund mestring, sund kost, forblive aktiv, medicin (brug og sikkerhed), problemløsning i diabetes og sygdomspatofysiologi. Hver kategori indeholder flere videoer, der giver undervisning om en anden komponent af diabetesbehandling.
Ingen indgriben: Kontrolarm
Deltagere i kontrolarmen vil ikke have adgang til Diabetes-applikationen. De vil fortsætte opfølgningsaftaler i henhold til standarden for pleje hos deres primærlæge, diabetespædagoger mv. Der er ingen begrænsninger for start eller stop af medicin til patienter i kontrolarmen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hæmoglobin A1c
Tidsramme: 6 måneder
Blodprøve
6 måneder
"Selveffektivitet for diabetes skala"
Tidsramme: 6 måneder
En valideret (gratis at bruge) undersøgelse, der undersøger selvopfattet evne til at håndtere diabetes. Scores rapporteres på en skala fra 1-10. 1 reflekterende slet ikke selvsikker og 10 reflekterende selvsikker. Den mindste samlede værdi er 8, og den maksimale værdi er 80. En højere score indikerer, at individet har et bedre resultat, dvs. mere sikker på, at han/hun kan udføre opgaven regelmæssigt på nuværende tidspunkt.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BMI
Tidsramme: 6 måneder
Højde-til-vægt-forhold, en indikator for undervægt, normalvægt eller overvægt/fedme
6 måneder
Blodtryk
Tidsramme: 6 måneder
Systolisk og diastolisk
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Reading Hospital and Medical Center

Samarbejdspartnere

Reading Hospital Foundation
Complete Statistical Services (Consult-Stat)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Luis A Murillo, MD, MPH, Reading Hospital Tower Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

8. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

26. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med Ansøgning til websted om diabetesuddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner