Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние мобильного веб-приложения по обучению диабету на пациентов с неконтролируемым диабетом 2 типа

25 июля 2025 г. обновлено: Luis Murillo, The Reading Hospital and Medical Center

Оценка клинического воздействия мобильного веб-приложения Diabetes Education, разработанного PCP, на пациентов с неконтролируемым диабетом 2 типа

Целью этого клинического испытания является оценка использования и эффективности мобильного веб-приложения (приложения), которое предназначено для обучения и предоставления пациентам возможности управлять диабетом и вносить устойчивые изменения в образ жизни, а также изучать влияние приложения на клинические результаты лечения диабета. диабет (HA1C) и результаты обучения (шкала самоэффективности при диабете). Главный вопрос, на который необходимо ответить: существенно ли влияет использование приложения «Диабет» на клинические исходы диабета и кардиометаболические факторы риска (ИМТ и артериальное давление)? Пациенты будут включены в одну из двух доступных групп исследования.

Участники «группы вмешательства» будут использовать приложение для просмотра образовательной информации, представленной в виде видеороликов, в следующих областях: здоровое преодоление трудностей, здоровое питание, поддержание активности, лекарственные препараты (применение и безопасность), решение проблем при диабете и патофизиология заболеваний. Во время исследования они будут продолжать рутинное последующее наблюдение со своими лечащими врачами.

Участники «контрольной группы» продолжат наблюдаться у своего лечащего врача в обычном последующем уходе, как обычно.

Исследователи будут сравнивать участников группы вмешательства с участниками контрольной группы, чтобы узнать и сравнить изменения HA1C, систолического артериального давления, диастолического артериального давления и индекса массы тела. Группы также будут сравниваться на основе самооценки уверенности в управлении своим диабетом с помощью Шкалы самоэффективности при диабете.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

65

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Pennsylvania
      • West Reading, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19611
        • Рекрутинг
        • Reading Hospital, an affiliate of Tower Health
        • Контакт:
          • Research coordinator
          • Номер телефона: 484-628-8585
          • Электронная почта: research@towerhealth.org
        • Главный следователь:
          • Luis A Murillo, MD, MPH
        • Младший исследователь:
          • Sally Snyder, MSN

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 18 лет
  • Диагноз диабета 2 типа с HA1c>8,0
  • Нынешние пациенты Центра семейного здравоохранения, здоровье Reading Hospital Tower.

Критерий исключения:

  • Выявленные особые группы населения (беременные или лица, находящиеся в заключении в настоящее время)
  • Пациенты без доступа к собственному смартфону
  • Любой пациент, который не может дать собственное информированное согласие на участие в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рука вмешательства
Участникам, включенным в группу вмешательства, будет предоставлен 6-месячный период доступа к приложению для обучения диабету, разработанному исследовательской группой. Веб-сайт будет предлагать видеоролики, относящиеся к конкретным областям обучения, касающимся самоконтроля диабета. Чтобы поощрять соблюдение требований, пользователи-участники будут получать еженедельные уведомления от приложения, которые помогут им просмотреть все видео серии. Участники продолжат плановые последующие встречи со своими лечащими врачами в течение периода исследования. Не будет никаких ограничений на начало или прекращение приема лекарств в течение периода исследования.
Другой: Приложение для обучения диабету на веб-сайте
Приложение веб-сайта по обучению диабету будет содержать информационные видеоролики для этого протокола. Видеоролики будут включать в себя приветственное видео и категориальные темы «Здоровое преодоление трудностей», «Здоровое питание», «Сохранение активности», «Лекарства (использование и безопасность), «Решение проблем при диабете» и «Патофизиология заболеваний». Каждая категория содержит несколько видеороликов, обучающих различным компонентам лечения диабета.
Без вмешательства: Рычаг управления
Участники контрольной группы не будут иметь доступа к приложению диабета. Они будут продолжать последующие приемы в соответствии со стандартом медицинской помощи со своим лечащим врачом, преподавателями диабета и т. д. Нет никаких ограничений на начало или прекращение приема лекарств для пациентов в контрольной группе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гемоглобин A1c
Временное ограничение: 6 месяцев
Анализ крови
6 месяцев
«Шкала самоэффективности при диабете»
Временное ограничение: 6 месяцев
Валидированный (бесплатный) опрос, в котором исследуется самооценка способности управлять диабетом. Оценки выставляются по шкале от 1 до 10. 1 размышляет Совсем не уверен и 10 размышляет уверенно. Минимальное общее значение — 8, максимальное — 80. Более высокий балл указывает на то, что у человека лучший результат, т. е. он более уверен в том, что он/она сможет регулярно выполнять задание в настоящее время.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс массы тела
Временное ограничение: 6 месяцев
Отношение роста к весу, показатель недостаточного веса, нормального веса или избыточного веса/ожирения
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Reading Hospital and Medical Center

Соавторы

Reading Hospital Foundation
Complete Statistical Services (Consult-Stat)

Следователи

  • Главный следователь: Luis A Murillo, MD, MPH, Reading Hospital Tower Health

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023-020

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться