Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van een mobiele webapplicatie voor diabeteseducatie op patiënten met ongecontroleerde diabetes type 2

23 februari 2024 bijgewerkt door: Luis Murillo, The Reading Hospital and Medical Center

Evaluatie van de klinische impact van een door PCP ontwikkelde mobiele webapplicatie voor diabeteseducatie op patiënten met ongecontroleerde diabetes type 2

Het doel van deze klinische studie is om het gebruik en de effectiviteit te evalueren van een mobiele webapplicatie (app) die is ontworpen om patiënten te onderwijzen en hen in staat te stellen diabetes te beheersen en duurzame veranderingen in hun levensstijl aan te brengen, en om de impact van de app op de klinische resultaten van diabetes te bestuderen. diabetes (HA1C) en onderwijsresultaten (Self-Efficacy for Diabetes Scale). De belangrijkste vraag die beantwoord moet worden is: Heeft het gebruik van de Diabetes Applicatie significante invloed op klinische uitkomsten van diabetes en cardiometabolische risicofactoren (BMI en bloeddruk)? Patiënten zullen worden ingeschreven in een van de twee beschikbare armen van het onderzoek.

Deelnemers aan de 'interventiearm' zullen de app gebruiken om educatieve informatie te bekijken die wordt gepresenteerd als video's op de volgende gebieden: gezond omgaan, gezond eten, actief blijven, medicijnen (gebruik en veiligheid), probleemoplossing bij diabetes en ziektepathofysiologie. Ze zullen tijdens het onderzoek de routinematige nazorg bij hun huisarts voortzetten.

Deelnemers aan de 'controle-arm' gaan door met hun huisarts in routinematige nazorg, zoals normaal gepland.

Onderzoekers zullen de deelnemers aan de interventiearm vergelijken met de deelnemers aan de controlearm om veranderingen in HA1C, systolische bloeddruk, diastolische bloeddruk en body mass index te ontdekken en te vergelijken. Groepen zullen ook worden vergeleken op basis van het ervaren vertrouwen in het omgaan met hun diabetes door middel van de Diabetes Self Efficacy Scale.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • West Reading, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19611
        • Werving
        • Reading Hospital, an affiliate of Tower Health
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Luis A Murillo, MD, MPH
        • Onderonderzoeker:
          • Sally Snyder, MSN

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Diagnose van diabetes type 2 met HA1c >8,0
  • Huidige patiënten van het Family Healthcare Center, Reading Hospital Tower gezondheid.

Uitsluitingscriteria:

  • Geïdentificeerde speciale populaties (zwangerschap of personen die momenteel in de gevangenis zitten)
  • Patiënten zonder toegang tot hun eigen smartphone
  • Elke patiënt die niet in staat is om zelf geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie arm
Deelnemers die zijn ingeschreven in de interventiegroep krijgen zes maanden toegang tot de door het onderzoeksteam ontworpen applicatie voor diabeteseducatie. De website zal video's aanbieden die betrekking hebben op een specifiek onderwijsgebied met betrekking tot zelfmanagement van diabetes. Om naleving aan te moedigen, ontvangen deelnemende gebruikers wekelijkse meldingen van de applicatie die hen begeleiden bij het bekijken van alle video's in de serie. Deelnemers zullen tijdens de onderzoeksperiode routinematige vervolgafspraken met hun huisartsen voortzetten. Er zijn geen beperkingen voor het starten of stoppen van medicatie tijdens de onderzoeksperiode.
Ander: Website-applicatie voor diabeteseducatie
De website-applicatie voor diabeteseducatie zal informatieve video's voor dit protocol bevatten. De video's bevatten een welkomstvideo en de categorische onderwerpen Gezond omgaan, Gezond eten, Actief blijven, Medicijnen (gebruik en veiligheid), Problemen oplossen bij diabetes en Ziektepathofysiologie. Elke categorie bevat verschillende video's die voorlichting geven over een ander onderdeel van diabeteszorg.
Geen tussenkomst: Bedieningsarm
Deelnemers aan de controlearm hebben geen toegang tot de Diabetes Applicatie. Ze zullen vervolgafspraken voortzetten volgens de zorgstandaard met hun huisarts, diabeteseducatoren, enz. Er zijn geen beperkingen voor het starten of stoppen van medicatie voor patiënten binnen de controle-arm.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hemoglobine a1c
Tijdsspanne: 6 maanden
Bloed Test
6 maanden
"Zelfeffectiviteit voor diabetesschaal"
Tijdsspanne: 6 maanden
Een gevalideerde (gratis te gebruiken) enquête die het zelf waargenomen vermogen om diabetes te beheersen onderzoekt. Scores worden gerapporteerd op een schaal van 1-10. 1 reflecterend Helemaal niet zelfverzekerd en 10 reflecterend zelfverzekerd. De minimale totale waarde is 8 en de maximale waarde is 80. Een hogere score geeft aan dat het individu een beter resultaat heeft, d.w.z. meer vertrouwen dat hij/zij de taak op dit moment regelmatig kan uitvoeren.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Body Mass Index
Tijdsspanne: 6 maanden
Hoogte-gewichtsverhouding, een indicator van ondergewicht, normaal gewicht of overgewicht/zwaarlijvigheid
6 maanden
Bloeddruk
Tijdsspanne: 6 maanden
Systolisch en diastolisch
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Reading Hospital and Medical Center

Medewerkers

Reading Hospital Foundation
Complete Statistical Services (Consult-Stat)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Luis A Murillo, MD, MPH, Reading Hospital Tower Health

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

26 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023-020

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus, type 2

Klinische onderzoeken op Website-applicatie voor diabeteseducatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Argentina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren