[미국 FDA의 승인 또는 허가를 받지 않은 기기의 시험]

포함 기준:

1. 18세 이상 65세 이하의 여성 및 남성 피험자.
2. 복부 지방 두께가 1.5cm 이상(보정된 캘리퍼스로 측정).
3. 18.5  BMI  33
4. 가임기 여성(즉, 폐경기가 아니거나 수술로 불임 수술을 하지 않은 여성)은 소변 임신 검사에서 음성 반응을 보여야 합니다. 참여하는 가임 여성은 등록 전 최소 3개월 동안 의학적으로 허용되는 피임 방법을 사용해야 합니다.
5. 연구 내용을 이해하고 자원하여 사전 동의서에 서명합니다.
6. 치료를 따르고 일정과 치료 후 관리 지침을 따르려고 합니다.
7. 연구 기간 동안 식이 요법, 운동 또는 약물 요법의 변경을 자제할 의향이 있습니다.
8. 출판물과 프리젠테이션에 사용할 수 있도록 치료 부위의 신원이 확인되지 않은 이미지를 촬영하고자 합니다.

제외 기준:

1. 연구 기간 동안 임신을 계획하고 출산 후 12개월 미만, 모유 수유 중이거나 모유 수유를 완료한 후 6주 미만인 임산부,
2. 지난 3개월 이내에 동일한 해부학적 부위를 포함하거나, 동일한 해부학적 부위를 포함하지 않는 경우 연구자의 재량에 따라 다른 조사 장치 또는 약물에 대한 또 다른 임상 연구에 참여합니다.
3. 진행 중인 고지혈증, 당뇨병, 간염 또는 기타 간 질환, HIV 양성 상태, 혈액 응고병증 또는 과도한 출혈, 자가면역 또는 결합 조직 질환, 악성 신생물과 같은 심각한 전신 질환이 있는 피험자 만성 스테로이드나 면역억제 치료를 받고 있는 경우.
4. 활성 암에 대해 어떤 형태로든 치료를 받고 있거나 악성 또는 전악성 색소 병변의 존재를 포함하여 치료할 부위에 피부암 또는 기타 암의 병력이 있는 피험자.
5. 이식된 심박조율기 또는 기타 신체 어느 곳에나 이식 가능한 능동 장치.
6. 갑상선 질환 및/또는 대사증후군이 있는 피험자.
7. 지난 6개월 동안 체중이 불안정함(예: + 지난 6개월 동안 체중 변화 3%).
8. 치료 부위의 국소 피부 병리 또는 자연적 구조 상실(탈장) 및/또는 치료 부위의 감각 상실 또는 감각 이상.
9. 지난 12개월 이내에 치료 부위에서 이전에 신체 윤곽 시술을 받은 적이 있습니다.
10. 복강경 수술을 포함한 복부 수술의 병력.
11. 12개월 이내 제왕절개.
12. 금속판이나 실리콘과 같은 화학 물질을 주입하는 등 치료 부위에 영구적 또는 임시 보형물을 삽입하는 경우입니다.
13. 정신적 또는 심리적 상태를 적극적으로 표현합니다.
14. 지난 3개월 이내에 비정상적인 신장, 간 또는 응고 기능, 비정상적인 지질 프로필 또는 혈구 수치.
15. 연구자의 재량에 따라 피험자가 임상 연구에 참여하기에 부적합하게 만드는 모든 상태.