[Prøvning af enhed, der ikke er godkendt eller godkendt af U.S. FDA]

Inklusionskriterier:

1. Kvindelige og mandlige forsøgspersoner ≥18 og ≤65 år.
2. Abdominalfedttykkelse på mindst 1,5 cm (målt med kalibreret skydelære).
3. 18,5 ≤ BMI ≤ 33
4. Kvinder i den fødedygtige alder (dvs. ikke postmenopausale eller kirurgisk steriliserede) skal have en negativ uringraviditetstest. Deltagende kvinder i den fødedygtige alder skal bruge en medicinsk acceptabel form for prævention i mindst 3 måneder før tilmelding.
5. Forstå undersøgelsen og meld dig frivilligt til at underskrive det informerede samtykke.
6. Er villig til at følge behandlingen og følge op på tidsplan og plejeanvisninger efter behandlingen.
7. Villig til at afstå fra en ændring i kost, motion eller medicin i hele undersøgelsens varighed.
8. Er villig til at få taget afidentificerede billeder af de behandlede områder til eventuel brug i publikationer og præsentationer.

Ekskluderingskriterier:

1. Gravide kvinder, der har til hensigt at blive gravide under undersøgelsen, mindre end 12 måneder efter fødslen, amning eller mindre end 6 uger efter afsluttet amning;
2. Deltagelse i en anden klinisk undersøgelse af et andet forsøgsudstyr eller lægemiddel, der involverer det samme anatomiske sted inden for de sidste 3 måneder, eller, hvis det ikke involverer det samme anatomiske sted, efter forskerens skøn.
3. Individer med signifikant systemisk sygdom, såsom igangværende hyperlipidæmi, diabetes mellitus, hepatitis eller anden leversygdom, HIV-positiv status, blodkoagulopati eller overdreven blødning, autoimmun eller bindevævssygdom og ondartede neoplasmer; gennemgår kronisk steroid eller immunsuppressiv behandling.
4. Person, der har eller gennemgår en hvilken som helst form for behandling for aktiv cancer, eller har en historie med hudkræft eller anden cancer i de områder, der skal behandles, herunder tilstedeværelse af maligne eller præ-maligne pigmenterede læsioner.
5. En implanteret pacemaker eller enhver anden implanterbar aktiv enhed hvor som helst i kroppen.
6. Personer med skjoldbruskkirtelsygdom og/eller metabolisk syndrom.
7. Ustabil vægt inden for de sidste 6 måneder (dvs. + 3 % vægtændring inden for de seneste seks måneder).
8. Lokale hudpatologier eller naturlig strukturtab i det behandlede område (brok) og/eller tab af følelse eller dysestesi i det behandlede område.
9. Tidligere kropskonturprocedurer i behandlingsområdet inden for de seneste 12 måneder.
10. Anamnese med abdominal kirurgi, herunder laparoskopiske procedurer.
11. Kejsersnit indenfor 12 måneder.
12. Ethvert permanent eller midlertidigt implantat i behandlingsområdet, såsom metalplader eller et indsprøjtet kemisk stof, såsom silikone.
13. Aktivt udtrykt psykiatrisk eller psykologisk tilstand.
14. Unormale nyre-, lever- eller koagulationsfunktioner, unormal lipidprofil eller blodtal inden for de sidste 3 måneder.
15. Enhver tilstand, der efter forskerens skøn gør forsøgspersonen uegnet til deltagelse i et klinisk forskningsstudie.