[Test mit einem Gerät, das nicht von der US-amerikanischen FDA zugelassen oder freigegeben ist]

Einschlusskriterien:

1. Weibliche und männliche Probanden im Alter von ≥ 18 und ≤ 65 Jahren.
2. Bauchfettdicke von mindestens 1,5 cm (gemessen mit einem kalibrierten Messschieber).
3. 18,5 ≤ BMI ≤ 33
4. Frauen im gebärfähigen Alter (d. h. Frauen, die nicht postmenopausal sind oder sich nicht chirurgisch sterilisieren lassen) müssen einen negativen Urin-Schwangerschaftstest haben. Teilnehmende Frauen im gebärfähigen Alter müssen vor der Einschreibung mindestens drei Monate lang eine medizinisch akzeptable Form der Empfängnisverhütung angewendet haben.
5. Verstehen Sie die Studie und melden Sie sich freiwillig zur Unterzeichnung der Einverständniserklärung.
6. Bereit, die Behandlung zu befolgen und den Zeitplan und die Pflegeanweisungen nach der Behandlung einzuhalten.
7. Bereit, für die Dauer der Studie auf eine Änderung der Ernährung, Bewegung oder Medikamenteneinnahme zu verzichten.
8. Ich bin bereit, anonymisierte Bilder der behandelten Bereiche für eine mögliche Verwendung in Veröffentlichungen und Präsentationen anfertigen zu lassen.

Ausschlusskriterien:

1. Schwangere Frauen, die beabsichtigen, während der Studie, weniger als 12 Monate nach der Entbindung, beim Stillen oder weniger als 6 Wochen nach Abschluss des Stillens schwanger zu werden;
2. Teilnahme an einer anderen klinischen Studie zu einem anderen Prüfgerät oder Arzneimittel an derselben anatomischen Stelle innerhalb der letzten 3 Monate oder, wenn nicht dieselbe anatomische Stelle betroffen ist, nach Ermessen des Forschers.
3. Personen mit erheblichen systemischen Erkrankungen wie anhaltender Hyperlipidämie, Diabetes mellitus, Hepatitis oder anderen Lebererkrankungen, HIV-positivem Status, Blutkoagulopathie oder übermäßigen Blutungen, Autoimmun- oder Bindegewebserkrankungen und bösartigen Neubildungen; sich einer chronischen Steroid- oder Immunsuppressivum-Therapie unterziehen.
4. Proband, der eine aktive Krebsbehandlung hat oder sich einer solchen Behandlung unterzieht oder in der Vorgeschichte Hautkrebs oder einen anderen Krebs in den zu behandelnden Bereichen hatte, einschließlich des Vorliegens bösartiger oder prämaligner pigmentierter Läsionen.
5. Ein implantierter Herzschrittmacher oder ein anderes implantierbares aktives Gerät irgendwo im Körper.
6. Personen mit Schilddrüsenerkrankungen und/oder metabolischem Syndrom.
7. Instabiles Gewicht innerhalb der letzten 6 Monate (d. h. + 3 % Gewichtsveränderung in den letzten sechs Monaten).
8. Lokale Hauterkrankungen oder Verlust der natürlichen Struktur im behandelten Bereich (Hernie) und/oder Gefühlsverlust oder Dysästhesie im behandelten Bereich.
9. Frühere Eingriffe zur Körperformung im Behandlungsbereich innerhalb der letzten 12 Monate.
10. Vorgeschichte von Bauchoperationen, einschließlich laparoskopischer Eingriffe.
11. Kaiserschnitt innerhalb von 12 Monaten.
12. Jedes permanente oder temporäre Implantat im Behandlungsbereich, z. B. Metallplatten oder eine injizierte chemische Substanz, z. B. Silikon.
13. Aktiv ausgedrückter psychiatrischer oder psychologischer Zustand.
14. Abnormale Nieren-, Leber- oder Gerinnungsfunktionen, abnormales Lipidprofil oder Blutbild innerhalb der letzten 3 Monate.
15. Jeder Zustand, der nach Ermessen des Forschers dazu führt, dass der Proband für die Teilnahme an einer klinischen Forschungsstudie ungeeignet ist.