[Teste do dispositivo que não é aprovado ou liberado pelo FDA dos EUA]

Critérios de inclusão:

1. Indivíduos do sexo feminino e masculino ≥18 e ≤65 anos de idade.
2. Espessura de gordura abdominal de pelo menos 1,5 cm (medida com paquímetro calibrado).
3. 18,5 ≤ IMC ≤ 33
4. Mulheres com potencial para engravidar (isto é, não pós-menopáusicas ou esterilizadas cirurgicamente) devem ter um teste de gravidez de urina negativo. As mulheres participantes com potencial para engravidar devem usar uma forma medicamente aceitável de controle de natalidade por pelo menos 3 meses antes da inscrição.
5. Entenda o estudo e seja voluntário para assinar o consentimento informado.
6. Disposto a seguir o tratamento e cronograma de acompanhamento e instruções de cuidados pós-tratamento.
7. Disposto a abster-se de uma mudança na dieta, exercício ou regime de medicação durante o estudo.
8. Disposto a obter imagens desidentificadas das áreas tratadas para possível uso em publicações e apresentações.

Critérios de exclusão:

1. Mulheres grávidas, com intenção de engravidar durante o estudo, menos de 12 meses após o parto, amamentação, ou menos de 6 semanas após completar a amamentação;
2. Participação em outro estudo clínico de outro dispositivo ou medicamento em investigação envolvendo o mesmo sítio anatômico nos últimos 3 meses, ou, se não envolver o mesmo sítio anatômico, a critério do pesquisador.
3. Indivíduos com doença sistêmica significativa, como hiperlipidemia contínua, diabetes mellitus, hepatite ou outra doença hepática, status HIV positivo, coagulopatia sanguínea ou sangramento excessivo, doença autoimune ou do tecido conjuntivo e neoplasias malignas; submetidos a terapia crônica com esteróides ou imunossupressores.
4. Sujeito tendo ou sendo submetido a qualquer forma de tratamento para câncer ativo, ou tendo histórico de câncer de pele ou qualquer outro câncer nas áreas a serem tratadas, incluindo presença de lesões pigmentadas malignas ou pré-malignas.
5. Um marca-passo implantado ou qualquer outro dispositivo ativo implantável em qualquer parte do corpo.
6. Indivíduos com doenças da tireoide e/ou síndrome metabólica.
7. Peso instável nos últimos 6 meses (ou seja, + 3% de alteração de peso nos últimos seis meses).
8. Patologias cutâneas locais ou perda de estrutura natural na área tratada (hérnia) e/ou perda de sensibilidade ou disestesia na área tratada.
9. Procedimentos anteriores de contorno corporal na área de tratamento nos últimos 12 meses.
10. História de cirurgia abdominal, incluindo procedimentos laparoscópicos.
11. Cesariana em 12 meses.
12. Qualquer implante permanente ou temporário na área de tratamento, como placas metálicas ou uma substância química injetada, como silicone.
13. Estado psiquiátrico ou psicológico ativamente expresso.
14. Funções renais, hepáticas ou de coagulação anormais, perfil lipídico anormal ou hemograma nos últimos 3 meses.
15. Qualquer condição que, a critério do pesquisador, torne o sujeito inadequado para participação em um estudo de pesquisa clínica.