[Test urządzenia, które nie zostało zatwierdzone lub dopuszczone przez amerykańską FDA]

Kryteria włączenia:

1. Kobiety i mężczyźni w wieku ≥18 i ≤65 lat.
2. Grubość tłuszczu w jamie brzusznej co najmniej 1,5 cm (mierzona skalibrowaną suwmiarką).
3. 18,5 ≤ BMI ≤ 33
4. Kobiety w wieku rozrodczym (tj. niebędące w okresie pomenopauzalnym ani poddawane sterylizacji chirurgicznej) muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego z moczu. Uczestniczące w badaniu kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować medycznie akceptowalną formę antykoncepcji przez co najmniej 3 miesiące przed rejestracją.
5. Zapoznaj się z badaniem i zgłoś się do podpisania świadomej zgody.
6. Chętny do przestrzegania zasad leczenia oraz zaleceń dotyczących pielęgnacji po zabiegu.
7. Gotowość do powstrzymania się od zmiany diety, ćwiczeń fizycznych lub schematu leczenia na czas trwania badania.
8. Chcą, aby zdjęcia obszarów poddanych zabiegowi zostały wykonane w formie zdeidentyfikowanej w celu ewentualnego wykorzystania w publikacjach i prezentacjach.

Kryteria wykluczenia:

1. Kobiety w ciąży, zamierzające zajść w ciążę w trakcie badania, poniżej 12 miesięcy po porodzie, karmiące piersią lub poniżej 6 tygodni po zakończeniu karmienia piersią;
2. Udział w innym badaniu klinicznym dotyczącym innego badanego wyrobu lub leku w tym samym miejscu anatomicznym w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub, jeśli nie dotyczy to tego samego miejsca anatomicznego, według uznania badacza.
3. Pacjenci ze znaczącą chorobą ogólnoustrojową, taką jak utrzymująca się hiperlipidemia, cukrzyca, zapalenie wątroby lub inna choroba wątroby, zakażenie wirusem HIV, koagulopatia krwi lub nadmierne krwawienie, choroba autoimmunologiczna lub tkanki łącznej oraz nowotwory złośliwe; poddawanych przewlekłej terapii sterydowej lub immunosupresyjnej.
4. Osoba poddawana lub poddawana jakiejkolwiek formie leczenia z powodu aktywnego nowotworu, lub osoba, u której w przeszłości występował rak skóry lub jakikolwiek inny nowotwór w leczonych obszarach, w tym obecność złośliwych lub przednowotworowych zmian barwnikowych.
5. Wszczepiony rozrusznik serca lub inne wszczepialne urządzenie aktywne w dowolnym miejscu ciała.
6. Osoby z chorobami tarczycy i/lub zespołem metabolicznym.
7. Niestabilna waga w ciągu ostatnich 6 miesięcy (tj. + 3% zmiany masy ciała w ciągu ostatnich sześciu miesięcy).
8. Miejscowe patologie skóry lub utrata naturalnej struktury w leczonym obszarze (przepuklina) i/lub utrata czucia lub dysestezja w leczonym obszarze.
9. Dotychczasowe zabiegi modelujące sylwetkę w obszarze zabiegowym w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
10. Historia operacji jamy brzusznej, w tym zabiegów laparoskopowych.
11. Cesarskie cięcie w ciągu 12 miesięcy.
12. Jakikolwiek stały lub tymczasowy implant w obszarze poddawanym zabiegowi, taki jak metalowe płytki lub wstrzyknięta substancja chemiczna, taka jak silikon.
13. Aktywnie wyrażony stan psychiczny lub psychiczny.
14. Nieprawidłowa czynność nerek, wątroby lub krzepnięcia, nieprawidłowy profil lipidowy lub morfologia krwi w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
15. Każdy stan, który według uznania badacza powoduje, że uczestnik nie nadaje się do udziału w badaniu klinicznym.