- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05897125
COPD 환자를 위한 치료의 전자 전환을 활용하는 원격 의료 교육 (TELE-TOC)
2026년 1월 12일 업데이트: University of Chicago
TELE-TOC: COPD 환자를 위한 치료의 전자 전환을 활용하는 원격 의료 교육
만성 폐쇄성 폐질환(COPD)과 같은 만성 질환을 앓고 있는 고위험, 자주 입원하는 성인을 위한 병원, 외래 및 가정 환경 간의 치료 전환(TOC)은 복잡하고 비용이 많이 들며 안전 위협 및 열악한 건강 결과에 취약합니다.
이러한 간병 격차를 해소할 수 있는 한 가지 가능한 솔루션은 재택 중재와 함께 환자 중심 접근 방식을 활용하는 TCM(Transitional Care Model)입니다. 가정 내 방문은 비용이 많이 들기 때문에 원격 회의를 통한 가상 방문과 같은 혁신적인 원격 의료를 사용하는 것은 특히 COVID-19 이후 시대에 급속도로 진행되는 것처럼 더 큰 실행 가능성, 확장성 및 지속 가능성과 마찬가지로 효과적일 수 있습니다. 이러한 기술의 확장.
인지 과학, 치료 전환/인계, 인적 요소 공학, 디자인, 구현 과학 및 건강 서비스 연구 분야 전문가로 구성된 학제간 팀과 함께 연구 팀은 무작위 임상 시험을 통해 "TELE-TOC: 원격 의료 교육"을 구현하고 평가할 것을 제안합니다. : COPD 환자를 위한 치료의 전자 전환 활용" 개입에는 COPD 환자를 위한 가상 방문, 약국 기반, 가정 내 개입이 포함되어 재입원 및 약물 안전 사건에 대한 고위험군에서 약물 사용 및 환자 결과를 개선합니다.
연구 개요
상태
초대로 등록
상세 설명
만성 질환으로 자주 입원하는 고위험 성인을 위한 치료 전환(TOC)은 복잡하고 비용이 많이 들며 안전 위협과 열악한 건강 결과에 취약합니다.
의사소통 단절, 정보 누락, IT로 인한 의도하지 않은 결과는 잘못된 후속 조치 및 약물 비순응으로 이어질 수 있으며, 이 두 가지 모두 예방 가능한 재입원 또는 응급실(ER) 방문에 기여합니다.
TCM(Transitional Care Model)은 재택 개입을 통해 전체적이고 협력적이며 환자 중심적인 접근 방식을 통해 이러한 위험을 줄이는 것을 목표로 합니다.
코로나바이러스 질병 2019(COVID-19) 팬데믹 이전에는 대부분의 가정 내 개입이 비용이 많이 들고 지속 불가능할 수 있는 대면 방문에 의존했습니다.
지속 가능하고 확장 가능한 솔루션 중 하나는 가정 내 가상 방문에 원격 의료를 사용하는 것입니다. 그러나 퇴원 후 TOC 개입을 위한 원격 의료 사용은 일상적으로 구현되지 않았습니다.
COVID-19 이후 시대에 원격 의료의 급속한 확장을 고려할 때 병원은 이 가상 진료를 시작할 수 있는 좋은 위치에 있습니다.
가정 내 가상 방문은 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자에게 특히 유망할 수 있습니다. 이들은 자주 입원하고 여러 동반 질환이 있으며 만연한 흡입기 오용으로 인해 집중적인 약물 교육이 필요합니다.
COPD는 1,600만 명 이상의 미국 성인에게 영향을 미치며, 이들 중 다수는 나이가 많고 연간 의료 비용에 ~500억 달러를 기여하며 종종 치료 조정 실패로 인해 높은 급성 치료 재방문 비율을 경험합니다.
이러한 이유로 Medicare의 병원 재입원 감소 프로그램(HRRP)은 병원이 COPD 환자 치료의 질과 가치를 높이기 위해 TOC 프로그램을 구현하도록 장려하는 것을 목표로 합니다.
그러나 현재 이러한 프로그램은 전체 TCM과 일치하지 않습니다.
가정 내 개입은 만연한 흡입기 오용, 병원 내 흡입기 교육의 효과 및 퇴원 후 흡입기 교육 강화의 필요성을 보여주는 증거가 주어진 COPD 환자의 약물 기술 및 결과를 개선하는 데 특히 두드러질 수 있습니다.
따라서 우리의 학제 간 팀은 "TELE-TOC: 원격 의료 교육: COPD 환자를 위한 치료의 전자적 전환 활용"을 구현하고 평가할 것을 제안합니다. 기존 COPD HRRP.
중심 가설은 약사와의 가상 방문이 실행 가능할 것이며 재입원 위험이 높은 COPD 환자의 약물 사용 및 결과가 개선될 것이라는 것입니다.
조사자는 참여 연구 설계 및 이해 관계자 입력을 사용하여 TELE-TOC를 반복적으로 설계하는 것을 목표로 합니다.
연구 팀은 HRRP 프로그램에 등록된 COPD 환자들 사이에서 무작위 통제 시험에서 TELE-TOC 가상 방문을 추가하는 효과를 테스트할 것입니다.
마지막으로 연구 팀은 전국적으로 TELE-TOC의 광범위한 채택을 촉진하기 위해 국가 이해 관계자와 보급 전략 및 로드맵에 대한 계획을 개발할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
218
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60637
- University of Chicago
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 40세 이상 성인
- COPD 악화로 일반 입원병동에 입원
- COPD 병원 재입원 감소 프로그램에 등록/확인됨
제외 기준:
- 40세 미만의 환자
- 현재 중환자실에서
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: TELE-TOC 플러스 평소 케어
이 부문에 무작위 배정된 환자는 기관의 COPD 재입원 감소 프로그램을 통해 표준 COPD 치료뿐만 아니라 TELE-TOC 개입을 받게 됩니다.
|
환자는 약학팀의 구성원인 TELE-TOC 중재시술사가 약물을 검토하게 됩니다(예상됨).
다른 이름들:
환자는 약학 팀의 구성원인 TELE-TOC 중재자에 의해 흡입기 교육을 받게 됩니다(예상됨).
다른 이름들:
환자는 표준 치료의 일환으로 상급 실무 간호사의 COPD 상담을 받게 됩니다.
다른 이름들:
환자는 치료 표준의 일부로 임상 치료 팀의 구성원이 약물을 검토하게 됩니다.
환자는 표준 치료의 일환으로 퇴원 후 간호사에게 48시간 전화 후속 전화를 받게 됩니다.
환자는 표준 치료의 일환으로 퇴원 후 1-2주 동안 COPD 전문 간호사와 함께 방문할 예정입니다.
|
|
활성 비교기: 평상시 관리
이 부문에 무작위 배정된 환자는 기관의 COPD 재입원 감소 프로그램을 통해 표준 COPD 치료를 받게 됩니다.
|
환자는 표준 치료의 일환으로 상급 실무 간호사의 COPD 상담을 받게 됩니다.
다른 이름들:
환자는 치료 표준의 일부로 임상 치료 팀의 구성원이 약물을 검토하게 됩니다.
환자는 표준 치료의 일환으로 퇴원 후 간호사에게 48시간 전화 후속 전화를 받게 됩니다.
환자는 표준 치료의 일환으로 퇴원 후 1-2주 동안 COPD 전문 간호사와 함께 방문할 예정입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
올바른 흡입기 기술 퇴원 후 30일
기간: 퇴원 후 30일
|
표준화된 체크리스트를 기반으로 병원의 기본 기술과 비교하여 퇴원 후 30일 이내에 올바른 흡입기 기술(<75% 올바른 단계 = 오용)
|
퇴원 후 30일
|
|
TELE-TOC 개입의 범위
기간: 퇴원 후 1~2주
|
퇴원 후 1~2주 이내에 집에서 흡입기 교육을 받는 환자의 비율
|
퇴원 후 1~2주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
30일 재방문
기간: 30 일
|
인덱스 입원 후 30일 이내에 응급실 방문 및/또는 재입원 환자 비율
|
30 일
|
|
90일 재방문
기간: 90일
|
인덱스 입원 후 90일 이내에 응급실 방문 및/또는 재입원 환자 비율
|
90일
|
|
180일 재방문
기간: 180일
|
인덱스 입원 후 180일 이내에 응급실 방문 및/또는 재입원 환자 비율
|
180일
|
|
투약 오류
기간: 30일 이내
|
TELE-TOC 방문 투약 조정 시 투약 오류가 있는 환자의 비율
|
30일 이내
|
|
COPD 증상 옵션 1
기간: 30일 이내
|
COPD 평가 검사(CAT)를 이용한 COPD 증상 평가
|
30일 이내
|
|
COPD 증상 옵션 2
기간: 30일 이내
|
수정된 의료 연구 위원회 척도(mmRC)를 사용한 COPD 증상 평가 [척도 = 0 ~ 4; 0(좋음) = 격렬한 운동 시에만 호흡곤란; 4(더 나쁨)= 숨이 너무 차서 집을 나갈 수 없거나 옷을 입거나 벗을 때 숨이 가쁘다]
|
30일 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Valerie G Press, MD, MPH, University of Chicago
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Jencks SF, Williams MV, Coleman EA. Rehospitalizations among patients in the Medicare fee-for-service program. N Engl J Med. 2009 Apr 2;360(14):1418-28. doi: 10.1056/NEJMsa0803563. Erratum In: N Engl J Med. 2011 Apr 21;364(16):1582.
- Naylor MD, Aiken LH, Kurtzman ET, Olds DM, Hirschman KB. The care span: The importance of transitional care in achieving health reform. Health Aff (Millwood). 2011 Apr;30(4):746-54. doi: 10.1377/hlthaff.2011.0041.
- Locke ER, Thomas RM, Woo DM, Nguyen EHK, Tamanaha BK, Press VG, Reiber GE, Kaboli PJ, Fan VS. Using Video Telehealth to Facilitate Inhaler Training in Rural Patients with Obstructive Lung Disease. Telemed J E Health. 2019 Mar;25(3):230-236. doi: 10.1089/tmj.2017.0330. Epub 2018 Jul 17.
- Thomas RM, Locke ER, Woo DM, Nguyen EHK, Press VG, Layouni TA, Trittschuh EH, Reiber GE, Fan VS. Inhaler Training Delivered by Internet-Based Home Videoconferencing Improves Technique and Quality of Life. Respir Care. 2017 Nov;62(11):1412-1422. doi: 10.4187/respcare.05445. Epub 2017 Jul 18.
- Press VG, Au DH, Bourbeau J, Dransfield MT, Gershon AS, Krishnan JA, Mularski RA, Sciurba FC, Sullivan J, Feemster LC. Reducing Chronic Obstructive Pulmonary Disease Hospital Readmissions. An Official American Thoracic Society Workshop Report. Ann Am Thorac Soc. 2019 Feb;16(2):161-170. doi: 10.1513/AnnalsATS.201811-755WS.
- Ramadurai D, Lee CT, Traeger L, Pucci G, Jackson-Sagredo A, Shah S, Abraham J, Arora VM, Press VG. Telehealth Education Leveraging Electronic Transitions Of Care for COPD Patients (TELE-TOC): a study protocol for a type II hybrid effectiveness-implementation randomised, pragmatic clinical trial of a pharmacist-led intervention. BMJ Open. 2025 Nov 4;15(11):e105521. doi: 10.1136/bmjopen-2025-105521.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 19일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 31일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB21-1325
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
보류 중인 윤리적 승인 및 데이터 공유 수당은 다른 연구자에게 익명화된 데이터를 제공할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .