Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Edukacja telezdrowotna wykorzystująca elektroniczne zmiany w opiece nad pacjentami z POChP (TELE-TOC)

12 stycznia 2026 zaktualizowane przez: University of Chicago

TELE-TOC: Edukacja telezdrowotna wykorzystująca elektroniczne zmiany w opiece nad pacjentami z POChP

Zmiany opieki (ang. Transition of Care, TOC) między placówkami szpitalnymi, ambulatoryjnymi i domowymi dla dorosłych z grupy wysokiego ryzyka, często hospitalizowanych z chorobami przewlekłymi, takimi jak przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP), są złożone, kosztowne i podatne na zagrożenia dla bezpieczeństwa i złe wyniki zdrowotne. Jednym z potencjalnych rozwiązań pozwalających wypełnić tę lukę w opiece jest model opieki przejściowej (TCM), który wykorzystuje podejście skoncentrowane na pacjencie z interwencjami w domu; ponieważ wizyty osobiste w domu są kosztowne, korzystanie z innowacyjnej telezdrowia, takiej jak wizyty wirtualne za pośrednictwem telekonferencji, może być równie skuteczne, przy większej wykonalności, skalowalności i trwałości, szczególnie w erze po COVID-19, co zaobserwowano w przypadku szybkiego ekspansję tych technologii. Dzięki transdyscyplinarnemu zespołowi ekspertów z dziedziny kognitywistyki, przekazywania opieki, inżynierii czynnika ludzkiego, projektowania, nauki o wdrażaniu i badań nad usługami zdrowotnymi, zespół badawczy proponuje wdrożenie i ocenę za pomocą randomizowanego badania klinicznego „TELE-TOC: Telehealth Education : Leveraging Electronic Transitions of Care for POChP”, interwencja obejmująca wirtualną wizytę, opartą na aptece interwencję domową dla pacjentów z POChP w celu poprawy stosowania leków i wyników pacjentów w populacji o wysokim ryzyku readmisji i zdarzeń związanych z bezpieczeństwem leków.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Transitions of Care (TOC) dla dorosłych z grupy wysokiego ryzyka, często hospitalizowanych z chorobami przewlekłymi są złożone, kosztowne i podatne na zagrożenia bezpieczeństwa i złe wyniki zdrowotne. Awarie komunikacji, luki w informacjach i niezamierzone konsekwencje wywołane przez IT mogą skutkować słabą kontynuacją i nieprzestrzeganiem zaleceń lekarskich, co przyczynia się do możliwych do uniknięcia ponownych przyjęć lub wizyt na izbie przyjęć (ER). Model opieki przejściowej (TCM) ma na celu zmniejszenie takiego ryzyka poprzez holistyczne, oparte na współpracy, skoncentrowane na pacjencie podejście z interwencjami w domu. Przed pandemią choroby koronawirusowej 2019 (COVID-19) większość interwencji domowych polegała na osobistych wizytach, które mogą być nieopłacalne i nie do utrzymania. Jednym z potencjalnych zrównoważonych i skalowalnych rozwiązań jest wykorzystanie telezdrowia do wirtualnych wizyt w domu; jednak korzystanie z telezdrowia w interwencjach TOC po wypisaniu ze szpitala nie było rutynowo wdrażane. W erze po COVID-19, biorąc pod uwagę szybki rozwój telezdrowia, szpitale są dobrze przygotowane do zainicjowania tej wirtualnej opieki. Wirtualne wizyty w domu mogą być szczególnie obiecujące dla pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP), którzy często są hospitalizowani, mają wiele chorób współistniejących i wymagają intensywnego nauczania leków z powodu powszechnego nadużywania inhalatorów. POChP dotyka ponad 16 milionów dorosłych w Stanach Zjednoczonych, z których wielu jest starszych, ponoszą rocznie około 50 miliardów dolarów kosztów opieki zdrowotnej, doświadczają wysokiego wskaźnika ponownych wizyt w nagłych przypadkach, często z powodu niepowodzeń w koordynacji opieki. Z tego powodu Program Redukcji Ponownych Przyjęć do Szpitali (HRRP) Medicare ma na celu zachęcenie szpitali do wdrażania programów TOC w celu zwiększenia jakości i wartości opieki nad pacjentami z POChP. Jednak obecnie takie programy nie są zgodne z pełnym TCM. Interwencje w domu mogą być szczególnie istotne dla poprawy umiejętności przyjmowania leków i wyników u pacjentów z POChP ze względu na powszechne nadużywanie inhalatorów, skuteczność edukacji w zakresie stosowania inhalatorów w szpitalu oraz dowody wskazujące na potrzebę wzmocnienia edukacji w zakresie stosowania inhalatorów po wypisaniu ze szpitala. W związku z tym nasz interdyscyplinarny zespół proponuje wdrożenie i ocenę „TELE-TOC: Edukacja telezdrowotna: Leveraging Electronic Transitions of Care dla pacjentów z POChP”, która ma na celu zintegrowanie wirtualnych, opartych na aptece wizyt domowych pacjentów z POChP w ramach naszego szpitala istniejące HRRP POChP. Główne hipotezy są takie, że wirtualne wizyty z farmaceutami będą możliwe do wdrożenia i zaowocują poprawą stosowania leków i wyników wśród pacjentów z POChP z wysokim ryzykiem ponownej hospitalizacji. Badacz ma na celu iteracyjne zaprojektowanie TELE-TOC przy użyciu projektu badania partycypacyjnego i wkładu interesariuszy. Następnie zespół badawczy przetestuje skuteczność dodania wirtualnych wizyt TELE-TOC w randomizowanym badaniu kontrolowanym wśród pacjentów z POChP włączonych do programu HRRP. Na koniec zespół badawczy opracuje plan strategii rozpowszechniania i mapę drogową z zainteresowanymi stronami krajowymi, aby ułatwić przyjęcie TELE-TOC na szeroką skalę w całym kraju.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

218

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • University of Chicago

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli 40 lat lub starsi
  • Przyjęty do szpitala na oddziale ogólnym z powodu zaostrzenia POChP
  • Zarejestrowany / widziany przez nasz program redukcji hospitalizacji POChP

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 40 lat
  • Obecnie na oddziale intensywnej terapii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: TELE-TOC plus zwykła pielęgnacja
Pacjenci przydzieleni losowo do tej grupy otrzymają interwencję TELE-TOC, jak również standardową opiekę POChP w ramach programu redukcji ponownych przyjęć na POChP instytucji.
Pacjenci będą mieli przegląd leków przez interwencjonistę TELE-TOC, członka zespołu aptecznego (przewidywany)
Inne nazwy:
  • Wirtualne uzgadnianie leków w domu
Edukację inhalacyjną pacjentów przeprowadzi interwencjonista TELE-TOC, członek zespołu aptecznego (przewidywany)
Inne nazwy:
  • Wirtualna edukacja dotycząca inhalatorów w domu
Pacjenci otrzymają konsultację POChP przeprowadzoną przez zaawansowaną pielęgniarkę w ramach standardowej opieki
Inne nazwy:
  • Konsultacja szpitalna
Pacjenci zostaną poddani przeglądowi leków przez członka(-ów) zespołu opieki klinicznej w ramach standardowej opieki
W ramach standardowej opieki pacjenci otrzymają 48-godzinną telefoniczną opiekę pielęgniarki po wypisaniu ze szpitala
Pacjenci zostaną zaplanowani na 1-2 tygodniową wizytę po wypisie z pielęgniarką zajmującą się zaawansowaną praktyką POChP w ramach standardowej opieki
Aktywny komparator: Zwykła opieka
Pacjenci przydzieleni losowo do tej grupy otrzymają standardową opiekę POChP w ramach programu redukcji ponownej hospitalizacji POChP instytucji.
Pacjenci otrzymają konsultację POChP przeprowadzoną przez zaawansowaną pielęgniarkę w ramach standardowej opieki
Inne nazwy:
  • Konsultacja szpitalna
Pacjenci zostaną poddani przeglądowi leków przez członka(-ów) zespołu opieki klinicznej w ramach standardowej opieki
W ramach standardowej opieki pacjenci otrzymają 48-godzinną telefoniczną opiekę pielęgniarki po wypisaniu ze szpitala
Pacjenci zostaną zaplanowani na 1-2 tygodniową wizytę po wypisie z pielęgniarką zajmującą się zaawansowaną praktyką POChP w ramach standardowej opieki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prawidłowa technika inhalacji 30 dni po wypisaniu ze szpitala
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie
Prawidłowa technika inhalacji w ciągu 30 dni po wypisaniu ze szpitala w porównaniu z techniką wyjściową w szpitalu w oparciu o wystandaryzowane listy kontrolne (<75% prawidłowych kroków = niewłaściwe użycie)
30 dni po wypisie
Zasięg interwencji TELE-TOC
Ramy czasowe: 1-2 tygodnie po wypisie
Odsetek pacjentów otrzymujących inhalację w domu w ciągu 1-2 tygodni po wypisaniu ze szpitala
1-2 tygodnie po wypisie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
30-dniowe powtórki
Ramy czasowe: 30 dni
odsetek pacjentów z jakąkolwiek wizytą na oddziale ratunkowym i/lub ponowną hospitalizacją w ciągu 30 dni od przyjęcia do indeksu
30 dni
90-dniowe powtórki
Ramy czasowe: 90 dni
odsetek pacjentów z jakąkolwiek wizytą na oddziale ratunkowym i/lub ponowną hospitalizacją w ciągu 90 dni od przyjęcia do indeksu
90 dni
180 dni powrotów
Ramy czasowe: 180 dni
odsetek pacjentów z jakąkolwiek wizytą na oddziale ratunkowym i/lub ponowną hospitalizacją w ciągu 180 dni od przyjęcia do indeksu
180 dni
Błędy leków
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni
Odsetek pacjentów z błędami lekarskimi podczas uzgadniania leków na wizycie TELE-TOC
W ciągu 30 dni
Objawy POChP opcja 1
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni
Ocena objawów POChP za pomocą testu oceniającego POChP (CAT)
W ciągu 30 dni
Objawy POChP opcja 2
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni
Ocena objawów POChP przy użyciu zmodyfikowanej Medical Research Council Scale (mmRC) [Skala = 0 do 4; 0 (lepiej) = Duszność tylko podczas forsownych ćwiczeń; 4 (gorszy) = zbyt duszny, aby wyjść z domu lub duszny podczas ubierania się lub rozbierania]
W ciągu 30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

14 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Oczekujące zatwierdzenia etyczne i dodatki do udostępniania danych mogą być w stanie dostarczać dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację innym badaczom

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj