- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05897125
Educação em telessaúde aproveitando transições eletrônicas de atendimento para pacientes com DPOC (TELE-TOC)
12 de janeiro de 2026 atualizado por: University of Chicago
TELE-TOC: educação em telessaúde aproveitando transições eletrônicas de atendimento para pacientes com DPOC
As transições de cuidados (TOC) entre ambientes hospitalares, ambulatoriais e domiciliares para adultos de alto risco, frequentemente hospitalizados com doenças crônicas, como doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), são complexas, caras e vulneráveis a ameaças à segurança e resultados de saúde ruins.
Uma solução potencial para abordar essa lacuna no atendimento é o Modelo de Cuidados Transitórios (TCM), que utiliza uma abordagem centrada no paciente com intervenções domiciliares; como as visitas domiciliares presenciais são caras, o uso de telessaúde inovadora, como visitas virtuais por teleconferência, pode ser tão eficaz quanto maior viabilidade, escalabilidade e sustentabilidade, principalmente na era pós-COVID-19, como foi visto o rápido expansão dessas tecnologias.
Com uma equipe transdisciplinar de especialistas em ciência cognitiva, transições/transferências de cuidados, engenharia de fatores humanos, design, ciência de implementação e pesquisa em serviços de saúde, a equipe de estudo se propõe a implementar e avaliar por meio de um ensaio clínico randomizado o "TELE-TOC: Telehealth Education : Alavancando Transições Eletrônicas de Cuidados para Pacientes com DPOC", intervenção que inclui uma visita virtual, intervenção domiciliar baseada em farmácia para pacientes com DPOC para melhorar o uso de medicamentos e os resultados dos pacientes entre uma população com alto risco de reinternação e eventos de segurança de medicamentos.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
- Outro: Visita(s) virtual(ais) de reconciliação de medicamentos em casa
- Comportamental: Visita(s) virtual(is) de educação médica em casa
- Outro: Enfermeira de prática avançada de DPOC Consulta de pacientes internados
- Outro: Conciliação de Medicação para Pacientes Internados
- Outro: Enfermeira pós-alta chamada de acompanhamento por telefone 48 horas
- Outro: Visita ambulatorial de enfermeira de prática avançada de acompanhamento pós-alta
Descrição detalhada
As Transições de Cuidados (TOC) para adultos de alto risco, frequentemente hospitalizados com doenças crônicas, são complexas, caras e vulneráveis a ameaças de segurança e resultados de saúde ruins.
Falhas de comunicação, lapsos de informação e consequências não intencionais induzidas por TI podem resultar em acompanhamento inadequado e não adesão à medicação, os quais contribuem para reinternações evitáveis ou visitas ao pronto-socorro (ER).
O Modelo de Cuidados de Transição (TCM) visa reduzir esses riscos por meio de uma abordagem holística, colaborativa e centrada no paciente com intervenções domiciliares.
Antes da pandemia da doença de coronavírus 2019 (COVID-19), a maioria das intervenções domiciliares dependia de visitas pessoais, o que pode ter um custo proibitivo e ser insustentável.
Uma possível solução sustentável e escalável é usar a telessaúde para visitas virtuais domiciliares; no entanto, o uso de telessaúde para intervenções TOC pós-alta não foi implementado rotineiramente.
Na era pós-COVID-19, dada a rápida expansão da telessaúde, os hospitais estão bem posicionados para iniciar esse atendimento virtual.
As visitas virtuais domiciliares podem ser particularmente promissoras para pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), que são frequentemente hospitalizados, têm múltiplas comorbidades e requerem ensino intensivo de medicamentos devido ao uso indevido de inaladores.
A DPOC afeta mais de 16 milhões de adultos nos EUA, muitos dos quais são mais velhos, contribuem com cerca de US$ 50 bilhões para custos de saúde anualmente, apresentam altas taxas de revisitas de cuidados agudos, muitas vezes devido a falhas na coordenação dos cuidados.
Por esse motivo, o Programa de Redução de Reinternação Hospitalar (HRRP) do Medicare visa incentivar os hospitais a implementar programas TOC para aumentar a qualidade e o valor do atendimento para pacientes com DPOC.
No entanto, atualmente, esses programas não se alinham com o TCM completo.
As intervenções domiciliares podem ser particularmente importantes para melhorar as habilidades e os resultados da medicação para pacientes com DPOC devido ao uso indevido de inaladores, a eficácia da educação sobre inaladores no hospital e as evidências que mostram a necessidade de reforço da educação sobre inaladores após a alta.
Assim, nossa equipe transdisciplinar se propõe a implementar e avaliar "TELE-TOC: Telehealth Education: Alavancando Transições Eletrônicas de Cuidados para Pacientes com DPOC", que busca integrar visitas domiciliares virtuais, baseadas em farmácia, para pacientes com DPOC dentro do nosso hospital DPOC HRRP existente.
As hipóteses centrais são que as visitas virtuais com farmacêuticos serão viáveis de implementar e resultarão em melhor uso de medicamentos e resultados entre pacientes com DPOC com alto risco de readmissão.
O investigador pretende projetar o TELE-TOC de forma iterativa usando o projeto de estudo participativo e as contribuições das partes interessadas.
A equipe do estudo testará a eficácia da adição de visitas virtuais TELE-TOC em um estudo controlado randomizado entre pacientes com DPOC inscritos no programa HRRP.
Por fim, a equipe de estudo desenvolverá um plano para uma estratégia de disseminação e um roteiro com as partes interessadas nacionais para facilitar a adoção em larga escala do TELE-TOC em todo o país.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
218
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University of Chicago
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com 40 anos ou mais
- Admitido no hospital em uma enfermaria de internação geral com Exacerbação de DPOC
- Inscrito/visto pelo nosso Programa de Redução de Readmissões Hospitalares de DPOC
Critério de exclusão:
- Pacientes com menos de 40 anos de idade
- Atualmente na unidade de terapia intensiva
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: TELE-TOC mais Cuidados Habituais
Os pacientes randomizados para este braço receberão a intervenção TELE-TOC, bem como o tratamento padrão de DPOC por meio do programa de redução de reinternação de DPOC da instituição.
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Os pacientes terão seus medicamentos revisados pelo intervencionista do TELE-TOC, membro da equipe da farmácia (antecipado)
Outros nomes:
Os pacientes receberão educação sobre o inalador pelo intervencionista do TELE-TOC, um membro da equipe de farmácia (previsto)
Outros nomes:
Os pacientes receberão uma consulta de DPOC por uma enfermeira de prática avançada como parte do padrão de atendimento
Outros nomes:
Os pacientes terão seus medicamentos revisados pelo(s) membro(s) da equipe de atendimento clínico como parte do padrão de atendimento
Os pacientes receberão uma ligação telefônica de acompanhamento de 48 horas após a alta como parte do atendimento padrão
Os pacientes serão agendados para uma consulta pós-alta de 1 a 2 semanas com a enfermeira de prática avançada de DPOC como parte do atendimento padrão
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Comparador Ativo: Cuidados usuais
Os pacientes randomizados para este braço receberão tratamento padrão para DPOC por meio do programa de redução de reinternação de DPOC da instituição.
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Os pacientes receberão uma consulta de DPOC por uma enfermeira de prática avançada como parte do padrão de atendimento
Outros nomes:
Os pacientes terão seus medicamentos revisados pelo(s) membro(s) da equipe de atendimento clínico como parte do padrão de atendimento
Os pacientes receberão uma ligação telefônica de acompanhamento de 48 horas após a alta como parte do atendimento padrão
Os pacientes serão agendados para uma consulta pós-alta de 1 a 2 semanas com a enfermeira de prática avançada de DPOC como parte do atendimento padrão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Técnica inalatória correta 30 dias após a alta
Prazo: 30 dias após a alta
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Técnica inalatória correta dentro de 30 dias após a alta em comparação com a técnica inicial no hospital com base em listas de verificação padronizadas (<75% de etapas corretas = uso indevido)
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30 dias após a alta
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Alcance da intervenção TELE-TOC
Prazo: 1-2 semanas após a alta
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Proporção de pacientes que receberam educação sobre inalação em casa dentro de 1-2 semanas após a alta
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1-2 semanas após a alta
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Revisitas de 30 dias
Prazo: 30 dias
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proporção de pacientes com qualquer visita ao departamento de emergência e/ou nova hospitalização dentro de 30 dias da admissão inicial
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30 dias
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Revisitas de 90 dias
Prazo: 90 dias
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proporção de pacientes com qualquer visita ao departamento de emergência e/ou nova hospitalização dentro de 90 dias da admissão inicial
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90 dias
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Revisitas de 180 dias
Prazo: 180 dias
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proporção de pacientes com qualquer visita ao departamento de emergência e/ou re-hospitalização dentro de 180 dias após a admissão inicial
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180 dias
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Erros de medicação
Prazo: Dentro de 30 dias
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Proporção de pacientes com erros de medicação na visita TELE-TOC reconciliação de medicamentos
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Dentro de 30 dias
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Sintomas de DPOC opção 1
Prazo: Dentro de 30 dias
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Avaliação dos sintomas da DPOC usando o COPD Assessment Test (CAT)
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Dentro de 30 dias
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Sintomas de DPOC opção 2
Prazo: Dentro de 30 dias
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Avaliação dos sintomas da DPOC usando a escala modificada do Medical Research Council (mmRC) [Escala = 0 a 4; 0 (melhor) = Falta de ar apenas em exercícios extenuantes; 4 (pior) = muito ofegante para sair de casa ou ofegante ao se vestir ou se despir]
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Dentro de 30 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Valerie G Press, MD, MPH, University of Chicago
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Jencks SF, Williams MV, Coleman EA. Rehospitalizations among patients in the Medicare fee-for-service program. N Engl J Med. 2009 Apr 2;360(14):1418-28. doi: 10.1056/NEJMsa0803563. Erratum In: N Engl J Med. 2011 Apr 21;364(16):1582.
- Naylor MD, Aiken LH, Kurtzman ET, Olds DM, Hirschman KB. The care span: The importance of transitional care in achieving health reform. Health Aff (Millwood). 2011 Apr;30(4):746-54. doi: 10.1377/hlthaff.2011.0041.
- Locke ER, Thomas RM, Woo DM, Nguyen EHK, Tamanaha BK, Press VG, Reiber GE, Kaboli PJ, Fan VS. Using Video Telehealth to Facilitate Inhaler Training in Rural Patients with Obstructive Lung Disease. Telemed J E Health. 2019 Mar;25(3):230-236. doi: 10.1089/tmj.2017.0330. Epub 2018 Jul 17.
- Thomas RM, Locke ER, Woo DM, Nguyen EHK, Press VG, Layouni TA, Trittschuh EH, Reiber GE, Fan VS. Inhaler Training Delivered by Internet-Based Home Videoconferencing Improves Technique and Quality of Life. Respir Care. 2017 Nov;62(11):1412-1422. doi: 10.4187/respcare.05445. Epub 2017 Jul 18.
- Press VG, Au DH, Bourbeau J, Dransfield MT, Gershon AS, Krishnan JA, Mularski RA, Sciurba FC, Sullivan J, Feemster LC. Reducing Chronic Obstructive Pulmonary Disease Hospital Readmissions. An Official American Thoracic Society Workshop Report. Ann Am Thorac Soc. 2019 Feb;16(2):161-170. doi: 10.1513/AnnalsATS.201811-755WS.
- Ramadurai D, Lee CT, Traeger L, Pucci G, Jackson-Sagredo A, Shah S, Abraham J, Arora VM, Press VG. Telehealth Education Leveraging Electronic Transitions Of Care for COPD Patients (TELE-TOC): a study protocol for a type II hybrid effectiveness-implementation randomised, pragmatic clinical trial of a pharmacist-led intervention. BMJ Open. 2025 Nov 4;15(11):e105521. doi: 10.1136/bmjopen-2025-105521.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
9 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
14 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB21-1325
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Aprovações éticas pendentes e permissões de compartilhamento de dados podem fornecer dados não identificados a outros pesquisadores
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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