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Éducation à la télésanté tirant parti des transitions électroniques des soins pour les patients atteints de MPOC (TELE-TOC)

12 janvier 2026 mis à jour par: University of Chicago

TELE-TOC : Éducation à la télésanté tirant parti des transitions électroniques des soins pour les patients atteints de MPOC

Les transitions de soins (TOC) entre les milieux hospitalier, ambulatoire et à domicile pour les adultes à haut risque fréquemment hospitalisés atteints de maladies chroniques, telles que la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), sont complexes, coûteuses et vulnérables aux menaces pour la sécurité et aux mauvais résultats de santé. Une solution potentielle pour combler cette lacune dans les soins est le modèle de soins de transition (MTC), qui utilise une approche centrée sur le patient avec des interventions à domicile ; étant donné que les visites à domicile en personne sont coûteuses, l'utilisation de la télésanté innovante, comme les visites virtuelles par téléconférence, peut être tout aussi efficace avec une plus grande faisabilité, évolutivité et durabilité, en particulier dans l'ère post-COVID-19, comme on l'a vu le rapide développement de ces technologies. Avec une équipe transdisciplinaire d'experts issus des sciences cognitives, des transitions/transferts de soins, de l'ingénierie des facteurs humains, de la conception, de la science de la mise en œuvre et de la recherche sur les services de santé, l'équipe d'étude propose de mettre en œuvre et d'évaluer via un essai clinique randomisé le "TELE-TOC : éducation à la télésanté : Tirer parti des transitions électroniques des soins pour les patients atteints de MPOC », intervention qui comprend une visite virtuelle, une intervention en pharmacie à domicile pour les patients atteints de MPOC afin d'améliorer l'utilisation des médicaments et les résultats pour les patients parmi une population à haut risque de réadmission et d'événements liés à la sécurité des médicaments.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les transitions de soins (TOC) pour les adultes à haut risque fréquemment hospitalisés atteints de maladies chroniques sont complexes, coûteuses et vulnérables aux menaces pour la sécurité et aux mauvais résultats de santé. Les pannes de communication, les lacunes d'information et les conséquences involontaires induites par l'informatique peuvent entraîner un mauvais suivi et le non-respect des médicaments, qui contribuent tous deux à des réadmissions évitables ou à des visites aux urgences. Le modèle de soins de transition (MTC) vise à réduire ces risques grâce à une approche holistique, collaborative et centrée sur le patient avec des interventions à domicile. Avant la pandémie de maladie à coronavirus 2019 (COVID-19), la plupart des interventions à domicile reposaient sur des visites en personne, qui peuvent être d'un coût prohibitif et non durables. Une solution potentielle durable et évolutive consiste à utiliser la télésanté pour les visites virtuelles à domicile ; cependant, l'utilisation de la télésanté pour les interventions de COT post-congé n'a pas été systématiquement mise en œuvre. Dans l'ère post-COVID-19, compte tenu de l'expansion rapide de la télésanté, les hôpitaux sont bien placés pour initier ces soins virtuels. Les visites virtuelles à domicile peuvent être particulièrement prometteuses pour les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), qui sont souvent hospitalisés, présentent de multiples comorbidités et nécessitent un enseignement intensif sur les médicaments en raison d'une mauvaise utilisation généralisée des inhalateurs. La MPOC affecte plus de 16 millions d'adultes américains, dont beaucoup sont plus âgés, contribuent à environ 50 milliards de dollars aux coûts de soins de santé par an, connaissent des taux élevés de visites de soins aigus, souvent en raison d'échecs de coordination des soins. Pour cette raison, le programme de réduction des réadmissions à l'hôpital (HRRP) de Medicare vise à inciter les hôpitaux à mettre en œuvre des programmes TOC pour une qualité et une valeur accrues des soins pour les patients atteints de MPOC. Cependant, à l'heure actuelle, ces programmes ne parviennent pas à s'aligner sur la MTC complète. Les interventions à domicile peuvent être particulièrement importantes pour améliorer les compétences en matière de médication et les résultats pour les patients atteints de BPCO étant donné les mauvaises utilisations généralisées des inhalateurs, l'efficacité de la formation sur les inhalateurs à l'hôpital et les preuves montrant la nécessité d'un renforcement de la formation sur les inhalateurs après la sortie. Ainsi, notre équipe transdisciplinaire propose de mettre en œuvre et d'évaluer "TELE-TOC : Éducation à la télésanté : tirer parti des transitions électroniques des soins pour les patients atteints de MPOC", qui vise à intégrer des visites virtuelles à domicile en pharmacie pour les patients atteints de MPOC au sein de notre hôpital. HRRP BPCO existant. Les hypothèses centrales sont que les visites virtuelles avec les pharmaciens seront réalisables et entraîneront une amélioration de l'utilisation des médicaments et des résultats chez les patients atteints de MPOC à haut risque de réadmission. L'enquêteur vise à concevoir de manière itérative TELE-TOC en utilisant une conception d'étude participative et la contribution des parties prenantes. L'équipe de l'étude testera ensuite l'efficacité de l'ajout de visites virtuelles TELE-TOC dans un essai contrôlé randomisé auprès de patients atteints de MPOC inscrits au programme HRRP. Enfin, l'équipe d'étude élaborera un plan pour une stratégie de diffusion et une feuille de route avec les parties prenantes nationales afin de faciliter l'adoption à grande échelle de TELE-TOC à l'échelle nationale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

218

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
        • University of Chicago

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes de 40 ans ou plus
  • Admis à l'hôpital dans un service d'hospitalisation générale avec une exacerbation de la MPOC
  • Inscrit/vu par notre programme de réduction des réadmissions à l'hôpital pour MPOC

Critère d'exclusion:

  • Patients de moins de 40 ans
  • Actuellement aux soins intensifs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: TELE-TOC plus soins habituels
Les patients randomisés dans ce bras recevront l'intervention TELE-TOC ainsi que les soins standard pour la MPOC via le programme de réduction des réadmissions MPOC de l'établissement.
Les patients verront leurs médicaments revus par l'intervenant TELE-TOC, membre de l'équipe de la pharmacie (prévu)
Autres noms:
  • Bilan comparatif virtuel des médicaments à domicile
Les patients recevront une formation sur l'inhalateur par l'intervenant TELE-TOC, un membre de l'équipe de la pharmacie (prévu)
Autres noms:
  • Formation virtuelle sur les inhalateurs à domicile
Les patients recevront une consultation MPOC par une infirmière en pratique avancée dans le cadre de la norme de soins
Autres noms:
  • Consultation en hospitalisation
Les patients verront leurs médicaments examinés par un ou plusieurs membres de l'équipe de soins cliniques dans le cadre de la norme de soins
Les patients recevront un appel téléphonique de suivi de 48 heures par une infirmière après leur congé dans le cadre de la norme de soins
Les patients seront programmés pour une visite post-sortie de 1 à 2 semaines avec l'infirmière en pratique avancée de la MPOC dans le cadre de la norme de soins
Comparateur actif: Soins habituels
Les patients randomisés dans ce bras recevront des soins standard pour la MPOC via le programme de réduction des réadmissions MPOC de l'établissement.
Les patients recevront une consultation MPOC par une infirmière en pratique avancée dans le cadre de la norme de soins
Autres noms:
  • Consultation en hospitalisation
Les patients verront leurs médicaments examinés par un ou plusieurs membres de l'équipe de soins cliniques dans le cadre de la norme de soins
Les patients recevront un appel téléphonique de suivi de 48 heures par une infirmière après leur congé dans le cadre de la norme de soins
Les patients seront programmés pour une visite post-sortie de 1 à 2 semaines avec l'infirmière en pratique avancée de la MPOC dans le cadre de la norme de soins

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Technique d'inhalation correcte 30 jours après la sortie
Délai: 30 jours après la sortie
Technique d'inhalation correcte dans les 30 jours suivant la sortie par rapport à la technique de référence à l'hôpital sur la base de listes de contrôle standardisées (<75 % d'étapes correctes = mauvaise utilisation)
30 jours après la sortie
Portée de l'intervention TELE-TOC
Délai: 1 à 2 semaines après la sortie
Proportion de patients recevant une formation à domicile sur l'inhalateur dans les 1 à 2 semaines suivant la sortie
1 à 2 semaines après la sortie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Revisites de 30 jours
Délai: 30 jours
proportion de patients avec une visite au service des urgences et/ou une réhospitalisation dans les 30 jours suivant l'admission initiale
30 jours
Revisites de 90 jours
Délai: 90 jours
proportion de patients avec une visite au service des urgences et/ou une réhospitalisation dans les 90 jours suivant l'admission initiale
90 jours
180 jours revisités
Délai: 180 jours
proportion de patients avec une visite au service des urgences et/ou une réhospitalisation dans les 180 jours suivant l'admission initiale
180 jours
Erreurs médicamenteuses
Délai: Dans les 30 jours
Proportion de patients avec des erreurs de médication lors du bilan comparatif des médicaments de la visite TELE-TOC
Dans les 30 jours
Symptômes de la MPOC option 1
Délai: Dans les 30 jours
Évaluation des symptômes de la MPOC à l'aide du test d'évaluation de la MPOC (CAT)
Dans les 30 jours
Symptômes de la MPOC option 2
Délai: Dans les 30 jours
Évaluation des symptômes de la MPOC à l'aide de l'échelle modifiée du Conseil de la recherche médicale (mmRC) [Échelle = 0 à 4 ; 0 (meilleur) = essoufflement uniquement lors d'exercices intenses ; 4 (pire) = trop essoufflé pour quitter la maison ou essoufflé en s'habillant ou en se déshabillant]
Dans les 30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 février 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2023

Première publication (Réel)

9 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

14 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

En attendant les approbations éthiques et les allocations de partage de données, il est possible que des données anonymisées soient fournies à d'autres chercheurs

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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