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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05897125
Éducation à la télésanté tirant parti des transitions électroniques des soins pour les patients atteints de MPOC (TELE-TOC)
12 janvier 2026 mis à jour par: University of Chicago
TELE-TOC : Éducation à la télésanté tirant parti des transitions électroniques des soins pour les patients atteints de MPOC
Les transitions de soins (TOC) entre les milieux hospitalier, ambulatoire et à domicile pour les adultes à haut risque fréquemment hospitalisés atteints de maladies chroniques, telles que la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), sont complexes, coûteuses et vulnérables aux menaces pour la sécurité et aux mauvais résultats de santé.
Une solution potentielle pour combler cette lacune dans les soins est le modèle de soins de transition (MTC), qui utilise une approche centrée sur le patient avec des interventions à domicile ; étant donné que les visites à domicile en personne sont coûteuses, l'utilisation de la télésanté innovante, comme les visites virtuelles par téléconférence, peut être tout aussi efficace avec une plus grande faisabilité, évolutivité et durabilité, en particulier dans l'ère post-COVID-19, comme on l'a vu le rapide développement de ces technologies.
Avec une équipe transdisciplinaire d'experts issus des sciences cognitives, des transitions/transferts de soins, de l'ingénierie des facteurs humains, de la conception, de la science de la mise en œuvre et de la recherche sur les services de santé, l'équipe d'étude propose de mettre en œuvre et d'évaluer via un essai clinique randomisé le "TELE-TOC : éducation à la télésanté : Tirer parti des transitions électroniques des soins pour les patients atteints de MPOC », intervention qui comprend une visite virtuelle, une intervention en pharmacie à domicile pour les patients atteints de MPOC afin d'améliorer l'utilisation des médicaments et les résultats pour les patients parmi une population à haut risque de réadmission et d'événements liés à la sécurité des médicaments.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
- Autre: Visite(s) virtuelle(s) de bilan comparatif des médicaments à domicile
- Comportemental: Visite(s) virtuelle(s) d'éducation sur les médicaments à domicile
- Autre: Infirmière en pratique avancée MPOC Consultation en hospitalisation
- Autre: Bilan comparatif des médicaments pour patients hospitalisés
- Autre: Infirmière post-congé Appel de suivi téléphonique 48 heures
- Autre: Visite ambulatoire d'une infirmière en pratique avancée de suivi après le congé
Description détaillée
Les transitions de soins (TOC) pour les adultes à haut risque fréquemment hospitalisés atteints de maladies chroniques sont complexes, coûteuses et vulnérables aux menaces pour la sécurité et aux mauvais résultats de santé.
Les pannes de communication, les lacunes d'information et les conséquences involontaires induites par l'informatique peuvent entraîner un mauvais suivi et le non-respect des médicaments, qui contribuent tous deux à des réadmissions évitables ou à des visites aux urgences.
Le modèle de soins de transition (MTC) vise à réduire ces risques grâce à une approche holistique, collaborative et centrée sur le patient avec des interventions à domicile.
Avant la pandémie de maladie à coronavirus 2019 (COVID-19), la plupart des interventions à domicile reposaient sur des visites en personne, qui peuvent être d'un coût prohibitif et non durables.
Une solution potentielle durable et évolutive consiste à utiliser la télésanté pour les visites virtuelles à domicile ; cependant, l'utilisation de la télésanté pour les interventions de COT post-congé n'a pas été systématiquement mise en œuvre.
Dans l'ère post-COVID-19, compte tenu de l'expansion rapide de la télésanté, les hôpitaux sont bien placés pour initier ces soins virtuels.
Les visites virtuelles à domicile peuvent être particulièrement prometteuses pour les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), qui sont souvent hospitalisés, présentent de multiples comorbidités et nécessitent un enseignement intensif sur les médicaments en raison d'une mauvaise utilisation généralisée des inhalateurs.
La MPOC affecte plus de 16 millions d'adultes américains, dont beaucoup sont plus âgés, contribuent à environ 50 milliards de dollars aux coûts de soins de santé par an, connaissent des taux élevés de visites de soins aigus, souvent en raison d'échecs de coordination des soins.
Pour cette raison, le programme de réduction des réadmissions à l'hôpital (HRRP) de Medicare vise à inciter les hôpitaux à mettre en œuvre des programmes TOC pour une qualité et une valeur accrues des soins pour les patients atteints de MPOC.
Cependant, à l'heure actuelle, ces programmes ne parviennent pas à s'aligner sur la MTC complète.
Les interventions à domicile peuvent être particulièrement importantes pour améliorer les compétences en matière de médication et les résultats pour les patients atteints de BPCO étant donné les mauvaises utilisations généralisées des inhalateurs, l'efficacité de la formation sur les inhalateurs à l'hôpital et les preuves montrant la nécessité d'un renforcement de la formation sur les inhalateurs après la sortie.
Ainsi, notre équipe transdisciplinaire propose de mettre en œuvre et d'évaluer "TELE-TOC : Éducation à la télésanté : tirer parti des transitions électroniques des soins pour les patients atteints de MPOC", qui vise à intégrer des visites virtuelles à domicile en pharmacie pour les patients atteints de MPOC au sein de notre hôpital. HRRP BPCO existant.
Les hypothèses centrales sont que les visites virtuelles avec les pharmaciens seront réalisables et entraîneront une amélioration de l'utilisation des médicaments et des résultats chez les patients atteints de MPOC à haut risque de réadmission.
L'enquêteur vise à concevoir de manière itérative TELE-TOC en utilisant une conception d'étude participative et la contribution des parties prenantes.
L'équipe de l'étude testera ensuite l'efficacité de l'ajout de visites virtuelles TELE-TOC dans un essai contrôlé randomisé auprès de patients atteints de MPOC inscrits au programme HRRP.
Enfin, l'équipe d'étude élaborera un plan pour une stratégie de diffusion et une feuille de route avec les parties prenantes nationales afin de faciliter l'adoption à grande échelle de TELE-TOC à l'échelle nationale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
218
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
- University of Chicago
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Adultes de 40 ans ou plus
- Admis à l'hôpital dans un service d'hospitalisation générale avec une exacerbation de la MPOC
- Inscrit/vu par notre programme de réduction des réadmissions à l'hôpital pour MPOC
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 40 ans
- Actuellement aux soins intensifs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: TELE-TOC plus soins habituels
Les patients randomisés dans ce bras recevront l'intervention TELE-TOC ainsi que les soins standard pour la MPOC via le programme de réduction des réadmissions MPOC de l'établissement.
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Les patients verront leurs médicaments revus par l'intervenant TELE-TOC, membre de l'équipe de la pharmacie (prévu)
Autres noms:
Les patients recevront une formation sur l'inhalateur par l'intervenant TELE-TOC, un membre de l'équipe de la pharmacie (prévu)
Autres noms:
Les patients recevront une consultation MPOC par une infirmière en pratique avancée dans le cadre de la norme de soins
Autres noms:
Les patients verront leurs médicaments examinés par un ou plusieurs membres de l'équipe de soins cliniques dans le cadre de la norme de soins
Les patients recevront un appel téléphonique de suivi de 48 heures par une infirmière après leur congé dans le cadre de la norme de soins
Les patients seront programmés pour une visite post-sortie de 1 à 2 semaines avec l'infirmière en pratique avancée de la MPOC dans le cadre de la norme de soins
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Comparateur actif: Soins habituels
Les patients randomisés dans ce bras recevront des soins standard pour la MPOC via le programme de réduction des réadmissions MPOC de l'établissement.
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Les patients recevront une consultation MPOC par une infirmière en pratique avancée dans le cadre de la norme de soins
Autres noms:
Les patients verront leurs médicaments examinés par un ou plusieurs membres de l'équipe de soins cliniques dans le cadre de la norme de soins
Les patients recevront un appel téléphonique de suivi de 48 heures par une infirmière après leur congé dans le cadre de la norme de soins
Les patients seront programmés pour une visite post-sortie de 1 à 2 semaines avec l'infirmière en pratique avancée de la MPOC dans le cadre de la norme de soins
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Technique d'inhalation correcte 30 jours après la sortie
Délai: 30 jours après la sortie
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Technique d'inhalation correcte dans les 30 jours suivant la sortie par rapport à la technique de référence à l'hôpital sur la base de listes de contrôle standardisées (<75 % d'étapes correctes = mauvaise utilisation)
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30 jours après la sortie
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Portée de l'intervention TELE-TOC
Délai: 1 à 2 semaines après la sortie
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Proportion de patients recevant une formation à domicile sur l'inhalateur dans les 1 à 2 semaines suivant la sortie
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1 à 2 semaines après la sortie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Revisites de 30 jours
Délai: 30 jours
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proportion de patients avec une visite au service des urgences et/ou une réhospitalisation dans les 30 jours suivant l'admission initiale
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30 jours
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Revisites de 90 jours
Délai: 90 jours
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proportion de patients avec une visite au service des urgences et/ou une réhospitalisation dans les 90 jours suivant l'admission initiale
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90 jours
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180 jours revisités
Délai: 180 jours
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proportion de patients avec une visite au service des urgences et/ou une réhospitalisation dans les 180 jours suivant l'admission initiale
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180 jours
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Erreurs médicamenteuses
Délai: Dans les 30 jours
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Proportion de patients avec des erreurs de médication lors du bilan comparatif des médicaments de la visite TELE-TOC
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Dans les 30 jours
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Symptômes de la MPOC option 1
Délai: Dans les 30 jours
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Évaluation des symptômes de la MPOC à l'aide du test d'évaluation de la MPOC (CAT)
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Dans les 30 jours
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Symptômes de la MPOC option 2
Délai: Dans les 30 jours
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Évaluation des symptômes de la MPOC à l'aide de l'échelle modifiée du Conseil de la recherche médicale (mmRC) [Échelle = 0 à 4 ; 0 (meilleur) = essoufflement uniquement lors d'exercices intenses ; 4 (pire) = trop essoufflé pour quitter la maison ou essoufflé en s'habillant ou en se déshabillant]
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Dans les 30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Valerie G Press, MD, MPH, University of Chicago
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Jencks SF, Williams MV, Coleman EA. Rehospitalizations among patients in the Medicare fee-for-service program. N Engl J Med. 2009 Apr 2;360(14):1418-28. doi: 10.1056/NEJMsa0803563. Erratum In: N Engl J Med. 2011 Apr 21;364(16):1582.
- Naylor MD, Aiken LH, Kurtzman ET, Olds DM, Hirschman KB. The care span: The importance of transitional care in achieving health reform. Health Aff (Millwood). 2011 Apr;30(4):746-54. doi: 10.1377/hlthaff.2011.0041.
- Locke ER, Thomas RM, Woo DM, Nguyen EHK, Tamanaha BK, Press VG, Reiber GE, Kaboli PJ, Fan VS. Using Video Telehealth to Facilitate Inhaler Training in Rural Patients with Obstructive Lung Disease. Telemed J E Health. 2019 Mar;25(3):230-236. doi: 10.1089/tmj.2017.0330. Epub 2018 Jul 17.
- Thomas RM, Locke ER, Woo DM, Nguyen EHK, Press VG, Layouni TA, Trittschuh EH, Reiber GE, Fan VS. Inhaler Training Delivered by Internet-Based Home Videoconferencing Improves Technique and Quality of Life. Respir Care. 2017 Nov;62(11):1412-1422. doi: 10.4187/respcare.05445. Epub 2017 Jul 18.
- Press VG, Au DH, Bourbeau J, Dransfield MT, Gershon AS, Krishnan JA, Mularski RA, Sciurba FC, Sullivan J, Feemster LC. Reducing Chronic Obstructive Pulmonary Disease Hospital Readmissions. An Official American Thoracic Society Workshop Report. Ann Am Thorac Soc. 2019 Feb;16(2):161-170. doi: 10.1513/AnnalsATS.201811-755WS.
- Ramadurai D, Lee CT, Traeger L, Pucci G, Jackson-Sagredo A, Shah S, Abraham J, Arora VM, Press VG. Telehealth Education Leveraging Electronic Transitions Of Care for COPD Patients (TELE-TOC): a study protocol for a type II hybrid effectiveness-implementation randomised, pragmatic clinical trial of a pharmacist-led intervention. BMJ Open. 2025 Nov 4;15(11):e105521. doi: 10.1136/bmjopen-2025-105521.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 février 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 août 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 mai 2023
Première publication (Réel)
9 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
14 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB21-1325
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
En attendant les approbations éthiques et les allocations de partage de données, il est possible que des données anonymisées soient fournies à d'autres chercheurs
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .