- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05897125
Etäterveyskasvatus, jossa hyödynnetään keuhkoahtaumatautipotilaiden hoidon sähköisiä siirtymiä (TELE-TOC)
maanantai 12. tammikuuta 2026 päivittänyt: University of Chicago
TELE-TOC: Etäterveyskasvatus, joka hyödyntää keuhkoahtaumatautipotilaiden hoidon sähköisiä siirtymiä
Siirtyminen sairaala-, avohoito- ja kotiympäristön välillä korkean riskin, usein sairaalahoidossa oleville aikuisille, joilla on krooninen sairaus, kuten krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), on monimutkainen, kallista ja altis turvallisuusuhkille ja huonoille terveysvaikutuksille.
Yksi mahdollinen ratkaisu tämän hoidon puutteen korjaamiseen on siirtymähoitomalli (TCM), joka hyödyntää potilaskeskeistä lähestymistapaa kotihoitoon; Koska henkilökohtaiset kotikäynnit ovat kalliita, innovatiivisen etäterveyden käyttö, kuten virtuaalivierailut puhelinneuvottelujen kautta, voi olla yhtä tehokasta, sillä sen toteutettavuus, skaalautuvuus ja kestävyys ovat paremmat, erityisesti COVID-19:n jälkeisellä aikakaudella, kuin on nähty näiden teknologioiden laajentaminen.
Tutkimusryhmä, joka koostuu kognitiivisesta tieteestä, hoitosiirtymistä/handoffeista, inhimillisten tekijöiden suunnittelusta, suunnittelusta, toteutusta koskevasta tieteestä ja terveyspalvelujen tutkimuksesta koostuvan poikkitieteellisen asiantuntijaryhmän kanssa, ehdottaa, että TELE-TOC: Telehealth Education toteutetaan ja arvioidaan satunnaistetun kliinisen tutkimuksen avulla. : Leveraging Electronic Transitions Of Care for COPD-potilaat", interventio, joka sisältää virtuaalisen käynnin, apteekkipohjaisen, kotihoidon keuhkoahtaumatautipotilaille parantaakseen lääkkeiden käyttöä ja potilaiden tuloksia väestön keskuudessa, jolla on suuri takaisinotto- ja lääketurvallisuustapahtumien riski.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
- Muut: Virtuaaliset kotona lääkityssovittelukäynnit
- Käyttäytyminen: Virtuaaliset lääkityskoulutuskäynnit kotona
- Muut: Keuhkoahtaumatautien jatkohoidon sairaanhoitaja sairaalahoitokonsultti
- Muut: Sairaalahoidon sovittelu
- Muut: Kotiutuksen jälkeen hoitaja 48 tunnin puhelinseuranta
- Muut: Kotiutuksen jälkeinen jatko-sairaanhoitajan avohoitokäynti
Yksityiskohtainen kuvaus
Kroonisia sairauksia sairastavien riskialttiiden, usein sairaalahoidossa olevien aikuisten siirtymävaiheet (TOC) ovat monimutkaisia, kalliita ja alttiita turvallisuusuhkille ja huonoille terveysvaikutuksille.
Viestintäkatkot, tiedon katkeaminen ja IT:n aiheuttamat tahattomat seuraukset voivat johtaa huonoon seurantaan ja lääkityksen laiminlyöntiin, jotka molemmat edistävät ehkäistävissä olevia takaisinottoa tai ensiapukäyntejä.
Transitional Care Model (TCM) pyrkii vähentämään tällaisia riskejä kokonaisvaltaisen, yhteistyöhön perustuvan, potilaskeskeisen lähestymistavan avulla kotihoidon avulla.
Ennen koronavirustauti 2019 (COVID-19) pandemiaa useimmat kotihoidot perustuivat henkilökohtaisiin vierailuihin, jotka voivat olla kustannuksiltaan estäviä ja kestämättömiä.
Yksi mahdollinen kestävä ja skaalautuva ratkaisu on käyttää etäterveyttä kodin sisäisiin virtuaalikäynteihin; etäterveyden käyttöä purkamisen jälkeisissä TOC-interventioissa ei kuitenkaan ole rutiininomaisesti toteutettu.
COVID-19:n jälkeisellä aikakaudella sairaaloilla on etäterveyden nopean laajentumisen vuoksi hyvät mahdollisuudet aloittaa tämä virtuaalinen hoito.
Kodin virtuaalikäynnit voivat olla erityisen lupaavia potilaille, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkoahtaumatauti (COPD), jotka ovat usein sairaalahoidossa, joilla on useita liitännäissairauksia ja jotka vaativat intensiivistä lääkitysopetusta inhalaattorin rehottavan väärinkäytön vuoksi.
Keuhkoahtaumatautia sairastaa yli 16 miljoonaa yhdysvaltalaista aikuista, joista monet ovat vanhempia, osallistuvat noin 50 miljardia dollaria terveydenhuollon kustannuksiin vuosittain, he joutuvat usein akuuttiin hoitoon, mikä johtuu usein hoidon koordinoinnin epäonnistumisista.
Tästä syystä Medicaren Hospital Readmission Reduction Program (HRRP) pyrkii kannustamaan sairaaloita toteuttamaan TOC-ohjelmia keuhkoahtaumatautipotilaiden hoidon laadun ja arvon lisäämiseksi.
Tällä hetkellä tällaiset ohjelmat eivät kuitenkaan pysty vastaamaan täydelliseen TCM:ään.
Kodinsisäiset interventiot voivat olla erityisen tärkeitä parantamaan lääkitystaitoja ja -tuloksia keuhkoahtaumatautipotilailla, jos inhalaattoria on käytetty rehottaa, sairaalassa annettavan inhalaattorikoulutuksen tehokkuutta ja näyttöä, joka osoittaa, että inhalaattorikoulutusta tarvitaan kotiutuksen jälkeen.
Siksi poikkitieteellinen tiimimme ehdottaa "TELE-TOC: Telehealth Education: Leveraging Electronic Transitions Of Care for COPD" -ohjelman toteuttamista ja arviointia, joka pyrkii integroimaan virtuaaliset, apteekkiin perustuvat kotikäynnit COPD-potilaille sairaalassamme. olemassa oleva COPD HRRP.
Keskeiset hypoteesit ovat, että virtuaaliset apteekkikäynnit ovat toteutettavissa ja parantavat lääkkeiden käyttöä ja hoitotuloksia keuhkoahtaumapotilailla, joilla on suuri takaisinottoriski.
Tutkijan tavoitteena on suunnitella TELE-TOC iteratiivisesti käyttämällä osallistavaa tutkimussuunnittelua ja sidosryhmien panosta.
Tutkimusryhmä testaa sitten TELE-TOC-virtuaalikäyntien lisäämisen tehokkuutta satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa HRRP-ohjelmaan ilmoittautuneiden COPD-potilaiden kesken.
Lopuksi tutkimusryhmä kehittää suunnitelman levitysstrategiaksi ja etenemissuunnitelmaksi kansallisten sidosryhmien kanssa helpottaakseen TELE-TOCin laajaa käyttöönottoa koko maassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
218
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- University of Chicago
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 40 vuotta täyttäneet aikuiset
- Otettiin sairaalaan yleiseen osastolle keuhkoahtaumatautien pahenemisen vuoksi
- Ilmoittautunut/näkynyt keuhkoahtaumatautien sairaalan takaisinoton vähentämisohjelmaamme
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 40-vuotiaat potilaat
- Tällä hetkellä tehohoidossa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TELE-TOC plus tavallinen hoito
Tähän haaraan satunnaistetut potilaat saavat TELE-TOC-toimenpiteen sekä tavanomaista COPD-hoitoa laitoksen COPD-takaisinottoohjelman kautta.
|
TELE-TOC-interventioterapeutti, apteekkitiimin jäsen (odotettu) arvioi potilaiden lääkkeet
Muut nimet:
Potilaille inhalaattorikoulutusta antaa TELE-TOC-interventioterapeutti, apteekkitiimin jäsen (odotettu)
Muut nimet:
Potilaat saavat keuhkoahtaumataudin konsultaatiota edistyneen sairaanhoitajan toimesta osana perushoitoa
Muut nimet:
Kliinisen hoitotiimin jäsen(et) arvioivat potilaiden lääkkeensä osana normaalia hoitoa
Potilaat saavat kotiutuksen jälkeen 48 tunnin puhelinseurantapuhelun osana normaalia hoitoa
Potilaille määrätään 1-2 viikon kotiutuksen jälkeinen käynti COPD-sairaanhoitajan kanssa osana normaalia hoitoa.
|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito
Tähän haaraan satunnaistetut potilaat saavat tavanomaista COPD-hoitoa laitoksen COPD-takaisinottoohjelman kautta.
|
Potilaat saavat keuhkoahtaumataudin konsultaatiota edistyneen sairaanhoitajan toimesta osana perushoitoa
Muut nimet:
Kliinisen hoitotiimin jäsen(et) arvioivat potilaiden lääkkeensä osana normaalia hoitoa
Potilaat saavat kotiutuksen jälkeen 48 tunnin puhelinseurantapuhelun osana normaalia hoitoa
Potilaille määrätään 1-2 viikon kotiutuksen jälkeinen käynti COPD-sairaanhoitajan kanssa osana normaalia hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oikea inhalaattoritekniikka 30 päivää kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää irtisanomisen jälkeen
|
Oikea inhalaattoritekniikka 30 päivän sisällä kotiutuksen jälkeen verrattuna perustekniikkaan sairaalassa standardoitujen tarkistuslistojen perusteella (<75 % oikeat vaiheet = väärinkäyttö)
|
30 päivää irtisanomisen jälkeen
|
|
TELE-TOCin väliintulon ulottuvuus
Aikaikkuna: 1-2 viikkoa kotiutuksen jälkeen
|
Niiden potilaiden osuus, jotka saavat kotona inhalaattorikoulutusta 1–2 viikon kuluessa kotiutuksen jälkeen
|
1-2 viikkoa kotiutuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
30 päivän uusintakäynnit
Aikaikkuna: 30 päivää
|
niiden potilaiden osuus, jotka ovat käyneet päivystyspoliklinikalla ja/tai joutunut uudelleen sairaalaan 30 päivän sisällä hakemistoon pääsystä
|
30 päivää
|
|
90 päivän uusintakäynnit
Aikaikkuna: 90 päivää
|
niiden potilaiden osuus, jotka ovat käyneet päivystyspoliklinikalla ja/tai joutunut uudelleen sairaalaan 90 päivän sisällä hakemistoon pääsystä
|
90 päivää
|
|
180 päivän uusintakäynnit
Aikaikkuna: 180 päivää
|
niiden potilaiden osuus, jotka ovat käyneet päivystyspoliklinikalla ja/tai joutunut uudelleen sairaalaan 180 päivän sisällä hakemistoon pääsystä
|
180 päivää
|
|
Lääkitysvirheet
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä
|
Lääkitysvirheitä saaneiden potilaiden osuus TELE-TOC-käyntien lääkityssovittelussa
|
30 päivän sisällä
|
|
COPD-oireet, vaihtoehto 1
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä
|
COPD-oireiden arviointi COPD-arviointitestillä (CAT)
|
30 päivän sisällä
|
|
COPD-oireet, vaihtoehto 2
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä
|
COPD-oireiden arviointi modifioitua lääketieteellistä tutkimusneuvoston asteikkoa (mmRC) käyttäen [asteikko = 0-4; 0 (parempi) = Hengenahdistus vain rasittavassa harjoituksessa; 4 (huonompi) = liian hengästynyt poistuakseen kotoa tai hengästynyt pukeutuessaan tai riisuttaessa]
|
30 päivän sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Valerie G Press, MD, MPH, University of Chicago
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Jencks SF, Williams MV, Coleman EA. Rehospitalizations among patients in the Medicare fee-for-service program. N Engl J Med. 2009 Apr 2;360(14):1418-28. doi: 10.1056/NEJMsa0803563. Erratum In: N Engl J Med. 2011 Apr 21;364(16):1582.
- Naylor MD, Aiken LH, Kurtzman ET, Olds DM, Hirschman KB. The care span: The importance of transitional care in achieving health reform. Health Aff (Millwood). 2011 Apr;30(4):746-54. doi: 10.1377/hlthaff.2011.0041.
- Locke ER, Thomas RM, Woo DM, Nguyen EHK, Tamanaha BK, Press VG, Reiber GE, Kaboli PJ, Fan VS. Using Video Telehealth to Facilitate Inhaler Training in Rural Patients with Obstructive Lung Disease. Telemed J E Health. 2019 Mar;25(3):230-236. doi: 10.1089/tmj.2017.0330. Epub 2018 Jul 17.
- Thomas RM, Locke ER, Woo DM, Nguyen EHK, Press VG, Layouni TA, Trittschuh EH, Reiber GE, Fan VS. Inhaler Training Delivered by Internet-Based Home Videoconferencing Improves Technique and Quality of Life. Respir Care. 2017 Nov;62(11):1412-1422. doi: 10.4187/respcare.05445. Epub 2017 Jul 18.
- Press VG, Au DH, Bourbeau J, Dransfield MT, Gershon AS, Krishnan JA, Mularski RA, Sciurba FC, Sullivan J, Feemster LC. Reducing Chronic Obstructive Pulmonary Disease Hospital Readmissions. An Official American Thoracic Society Workshop Report. Ann Am Thorac Soc. 2019 Feb;16(2):161-170. doi: 10.1513/AnnalsATS.201811-755WS.
- Ramadurai D, Lee CT, Traeger L, Pucci G, Jackson-Sagredo A, Shah S, Abraham J, Arora VM, Press VG. Telehealth Education Leveraging Electronic Transitions Of Care for COPD Patients (TELE-TOC): a study protocol for a type II hybrid effectiveness-implementation randomised, pragmatic clinical trial of a pharmacist-led intervention. BMJ Open. 2025 Nov 4;15(11):e105521. doi: 10.1136/bmjopen-2025-105521.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 19. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB21-1325
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Odotettaessa eettisiä hyväksyntöjä ja tietojen jakamislupia voidaan ehkä toimittaa tunnistamattomia tietoja muille tutkijoille
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .