Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzdělávání telehealth využívající elektronické přechody péče o pacienty s CHOPN (TELE-TOC)

29. listopadu 2023 aktualizováno: University of Chicago

TELE-TOC: Vzdělávání v oblasti telehealth využívající elektronické přechody péče o pacienty s CHOPN

Přechody péče (TOC) mezi nemocničními, ambulantními a domácími zařízeními pro vysoce rizikové, často hospitalizované dospělé s chronickými onemocněními, jako je chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN), jsou složité, nákladné a zranitelné vůči bezpečnostním hrozbám a špatným zdravotním výsledkům. Jedním z potenciálních řešení, jak tuto mezeru v péči vyřešit, je Model přechodné péče (TCM), který využívá přístup zaměřený na pacienta s intervencemi v domácím prostředí; protože osobní návštěvy u vás doma jsou nákladné, používání inovativního telehealth, jako jsou virtuální návštěvy prostřednictvím telekonferencí, může být stejně efektivní s větší proveditelností, škálovatelností a udržitelností, zejména v době po COVID-19, jak bylo vidět rychlé rozšíření těchto technologií. S transdisciplinárním týmem odborníků z kognitivní vědy, přechodů/předávání péče, inženýrství lidských faktorů, designu, implementační vědy a výzkumu zdravotnických služeb studijní tým navrhuje implementovat a vyhodnocovat prostřednictvím randomizované klinické studie „TELE-TOC: Telehealth Education : Využití elektronických přechodů péče o pacienty s CHOPN, intervence, která zahrnuje virtuální návštěvu, v lékárně, domácí intervence pro pacienty s CHOPN s cílem zlepšit užívání léků a výsledky pacientů v populaci s vysokým rizikem readmise a událostí souvisejících s bezpečností léků.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přechody péče (TOC) pro vysoce rizikové, často hospitalizované dospělé s chronickými nemocemi jsou složité, nákladné a zranitelné vůči bezpečnostním hrozbám a špatným zdravotním výsledkům. Poruchy komunikace, výpadky informací a nezamýšlené následky způsobené IT mohou mít za následek špatné sledování a nedodržování medikace, což obojí přispívá k tomu, že lze předejít opětovnému přijetí nebo návštěvám pohotovosti (ER). Model přechodné péče (TCM) si klade za cíl snížit tato rizika prostřednictvím holistického, kolaborativního přístupu zaměřeného na pacienta s intervencemi v domácím prostředí. Před pandemií koronavirového onemocnění 2019 (COVID-19) se většina domácích intervencí spoléhala na osobní návštěvy, což může být nákladné a neudržitelné. Jedním z potenciálních udržitelných a škálovatelných řešení je použití telehealth pro virtuální návštěvy v domácnosti; nicméně použití telehealth pro intervence TOC po propuštění nebylo běžně implementováno. V době po COVID-19, vzhledem k rychlému rozšíření telehealth, mají nemocnice dobrou pozici pro zahájení této virtuální péče. Virtuální návštěvy doma mohou být zvláště slibné pro pacienty s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN), kteří jsou často hospitalizováni, mají mnohočetné komorbidity a vyžadují intenzivní výuku medikace kvůli nekontrolovatelnému nesprávnému používání inhalátoru. CHOPN postihuje více než 16 milionů dospělých v USA, z nichž mnozí jsou starší, přispívají na náklady na zdravotní péči přibližně 50 miliardami dolarů ročně a zažívají vysoké počty opakovaných návštěv v akutní péči, často kvůli selhání koordinace péče. Z tohoto důvodu má Medicare's Hospital Readmission Reduction Program (HRRP) za cíl motivovat nemocnice k implementaci programů TOC pro zvýšení kvality a hodnoty péče o pacienty s CHOPN. V současnosti však tyto programy nedosahují souladu s úplným TCM. Intervence v domácím prostředí mohou být zvláště důležité pro zlepšení dovedností a výsledků v oblasti medikace u pacientů s CHOPN, kteří jsou nekontrolovatelně zneužíváni inhalátorů, pro efektivitu inhalační edukace v nemocnici a pro důkazy o potřebě posílení edukace o inhalátorech po propuštění. Náš mezioborový tým proto navrhuje zavést a vyhodnotit „TELE-TOC: Telehealth Education: Leveraging Electronic Transitions Of Care for CHOPN pacienty“, který se snaží integrovat virtuální návštěvy v lékárnách u pacientů s CHOPN v rámci naší nemocnice. stávající HRRP CHOPN. Ústřední hypotézy jsou, že virtuální návštěvy s lékárníky bude možné realizovat a povedou ke zlepšení užívání léků a výsledků u pacientů s CHOPN s vysokým rizikem opětovného přijetí. Cílem výzkumného pracovníka je iterativně navrhnout TELE-TOC pomocí návrhu participativní studie a vstupu zainteresovaných stran. Studijní tým poté otestuje účinnost přidání virtuálních návštěv TELE-TOC v randomizované kontrolované studii mezi pacienty s CHOPN zařazenými do programu HRRP. Nakonec studijní tým vypracuje plán pro strategii šíření a cestovní mapu s národními zúčastněnými stranami, aby se usnadnilo široké přijetí TELE-TOC v celé zemi.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • University of Chicago
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Vineet M Arora, MD, MAPP
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Valerie G Press, MD, MPH
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joanna Abraham, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 40 let nebo starší
  • Přijat do nemocnice na všeobecné lůžkové oddělení s exacerbací CHOPN
  • Zapsáno/zobrazeno v našem programu snížení počtu hospitalizací pro CHOPN

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 40 let
  • V současné době na jednotce intenzivní péče

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: TELE-TOC plus Obvyklá péče
Pacientům randomizovaným do tohoto ramene bude poskytnuta intervence TELE-TOC a také standardní péče o CHOPN prostřednictvím programu snížení počtu pacientů s CHOPN.
Jiný: Virtuální návštěvy v domácím lékařství
Pacienti budou mít své léky zkontrolovány intervenčním lékařem TELE-TOC, členem týmu lékáren (předpokládá se)
Ostatní jména:
  • Virtuální domácí medikace smíření
Behaviorální: Virtuální návštěva domácího vzdělávání v oblasti medikace
Pacientům poskytne edukaci o inhalátoru intervenční lékař TELE-TOC, člen lékárenského týmu (předpokládá se)
Ostatní jména:
  • Virtuální vzdělávání inhalátorů doma
Jiný: CHOPN pokročilá zdravotnická sestra Konzultace na lůžku
Pacienti obdrží konzultaci s CHOPN sestrou pro pokročilou praxi jako součást standardní péče
Ostatní jména:
  • Konzultace na lůžku
Jiný: Usmíření léků na lůžku
Pacienti budou mít své léky přezkoumány členem (členy) týmu klinické péče jako součást standardní péče
Jiný: Sestra po propuštění 48 hodin telefonický následný telefonát
Pacienti budou mít v rámci standardní péče 48hodinový telefonický následný telefonát sestry po propuštění
Jiný: Následná návštěva ambulantní sestry praktické sestry po propuštění
Pacientům bude v rámci standardní péče naplánována návštěva sestrou pro pokročilou praxi CHOPN po propuštění 1–2 týdny
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
Pacientům randomizovaným do tohoto ramene bude poskytnuta standardní péče o CHOPN prostřednictvím programu snížení readmisí CHOPN dané instituce.
Jiný: CHOPN pokročilá zdravotnická sestra Konzultace na lůžku
Pacienti obdrží konzultaci s CHOPN sestrou pro pokročilou praxi jako součást standardní péče
Ostatní jména:
  • Konzultace na lůžku
Jiný: Usmíření léků na lůžku
Pacienti budou mít své léky přezkoumány členem (členy) týmu klinické péče jako součást standardní péče
Jiný: Sestra po propuštění 48 hodin telefonický následný telefonát
Pacienti budou mít v rámci standardní péče 48hodinový telefonický následný telefonát sestry po propuštění
Jiný: Následná návštěva ambulantní sestry praktické sestry po propuštění
Pacientům bude v rámci standardní péče naplánována návštěva sestrou pro pokročilou praxi CHOPN po propuštění 1–2 týdny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Správná technika inhalátoru 30 dní po propuštění
Časové okno: 30 dní po propuštění
Správná technika inhalátoru do 30 dnů po propuštění ve srovnání se základní technikou v nemocnici na základě standardizovaných kontrolních seznamů (<75 % správných kroků = nesprávné použití)
30 dní po propuštění
Dosah zásahu TELE-TOC
Časové okno: 1-2 týdny po propuštění
Podíl pacientů, kteří byli doma poučeni o inhalátoru během 1–2 týdnů po propuštění
1-2 týdny po propuštění

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
30 denních revizí
Časové okno: 30 dní
podíl pacientů s jakoukoli návštěvou pohotovostního oddělení a/nebo rehospitalizací do 30 dnů od přijetí indexu
30 dní
90 denních revizí
Časové okno: 90 dní
podíl pacientů s jakoukoli návštěvou pohotovostního oddělení a/nebo rehospitalizací do 90 dnů od přijetí indexu
90 dní
180 denních revizí
Časové okno: 180 dní
podíl pacientů s jakoukoli návštěvou pohotovostního oddělení a/nebo rehospitalizací do 180 dnů od přijetí indexu
180 dní
Chyby v medikaci
Časové okno: Do 30 dnů
Podíl pacientů s chybami v medikaci při odsouhlasení medikace při návštěvě TELE-TOC
Do 30 dnů
Symptomy CHOPN možnost 1
Časové okno: Do 30 dnů
Hodnocení příznaků CHOPN pomocí testu COPD Assessment Test (CAT)
Do 30 dnů
Symptomy CHOPN možnost 2
Časové okno: Do 30 dnů
Vyhodnocení příznaků CHOPN pomocí upravené škály lékařské rady pro výzkum (mmRC) [Škála = 0 až 4; 0 (lepší) = dušnost pouze při namáhavém cvičení; 4 (horší) = příliš bez dechu na to, aby vyšel z domu nebo bez dechu při oblékání nebo svlékání]
Do 30 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Chicago

Spolupracovníci

Washington University School of Medicine
Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)
COPD Foundation
Society of Hospital Medicine
Hospital Medicine Reengineering Network (HOMERuN)
The American Telemedicine Association

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Valerie G Press, MD, MPH, University of Chicago

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

9. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IRB21-1325

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Čekající etická schválení a povolenky pro sdílení dat mohou být schopny poskytnout neidentifikovaná data dalším výzkumným pracovníkům

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Exacerbace CHOPN

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit