- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05897125
Telegezondheidseducatie Gebruikmaken van elektronische zorgtransities voor COPD-patiënten (TELE-TOC)
12 januari 2026 bijgewerkt door: University of Chicago
TELE-TOC: Telegezondheidseducatie die gebruikmaakt van elektronische zorgtransities voor COPD-patiënten
Transitions of Care (TOC) tussen ziekenhuis-, ambulante en thuisomgevingen voor volwassenen met een hoog risico die vaak in het ziekenhuis worden opgenomen met chronische ziekten, zoals chronische obstructieve longziekte (COPD), zijn complex, kostbaar en kwetsbaar voor veiligheidsrisico's en slechte gezondheidsresultaten.
Een mogelijke oplossing om deze leemte in de zorg aan te pakken, is het Transitional Care Model (TCM), dat gebruikmaakt van een patiëntgerichte benadering met interventies thuis; aangezien persoonlijke bezoeken aan huis kostbaar zijn, kan het gebruik van innovatieve telezorg, zoals virtuele bezoeken via teleconferenties, net zo effectief zijn met een grotere haalbaarheid, schaalbaarheid en duurzaamheid, vooral in het post-COVID-19-tijdperk, aangezien de snelle uitbreiding van deze technologieën.
Met een transdisciplinair team van experts op het gebied van cognitiewetenschap, zorgtransities/overdrachten, engineering van menselijke factoren, ontwerp, implementatiewetenschap en onderzoek naar gezondheidsdiensten, stelt het onderzoeksteam voor om via een gerandomiseerde klinische studie de "TELE-TOC: Telehealth Education" te implementeren en te evalueren. : Leveraging Electronic Transitions Of Care for COPD-patiënten," interventie die een virtueel bezoek, apotheekgebaseerde interventie aan huis voor COPD-patiënten omvat om medicatiegebruik en patiëntresultaten te verbeteren onder een populatie met een hoog risico op heropname en medicatieveiligheid.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
- Ander: Bezoek(en) voor virtuele thuismedicatieverzoening
- Gedragsmatig: Bezoek(en) voor virtuele thuismedicatievoorlichting
- Ander: COPD geavanceerde praktijkverpleegkundige Inpatient Consult
- Ander: Verzoening van intramurale medicatie
- Ander: Post-ontslagverpleegkundige 48 uur telefonische follow-up call
- Ander: Post-ontslag follow-up geavanceerde praktijkverpleegkundige polikliniekbezoek
Gedetailleerde beschrijving
Transitions of Care (TOC) voor volwassenen met een hoog risico die vaak in het ziekenhuis worden opgenomen met chronische ziekten zijn complex, kostbaar en kwetsbaar voor veiligheidsrisico's en slechte gezondheidsresultaten.
Communicatiestoringen, het wegvallen van informatie en door IT veroorzaakte onbedoelde gevolgen kunnen leiden tot slechte follow-up en niet-therapietrouw, die beide bijdragen aan vermijdbare heropnames of bezoeken aan de spoedeisende hulp.
Het Transitional Care Model (TCM) heeft tot doel dergelijke risico's te verminderen door middel van een holistische, collaboratieve, patiëntgerichte benadering met interventies thuis.
Vóór de pandemie van het coronavirus in 2019 (COVID-19) waren de meeste interventies thuis afhankelijk van persoonlijke bezoeken, wat onbetaalbaar en onhoudbaar kan zijn.
Een mogelijke duurzame en schaalbare oplossing is het gebruik van telezorg voor virtuele bezoeken aan huis; het gebruik van telezorg voor TOC-interventies na ontslag is echter niet routinematig geïmplementeerd.
In het post-COVID-19-tijdperk zijn ziekenhuizen, gezien de snelle uitbreiding van telezorg, goed gepositioneerd om deze virtuele zorg te initiëren.
Virtuele huisbezoeken kunnen met name veelbelovend zijn voor patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD), die vaak in het ziekenhuis worden opgenomen, meerdere comorbiditeiten hebben en intensief medicatieonderwijs nodig hebben vanwege ongebreideld misbruik van inhalatoren.
COPD treft meer dan 16 miljoen Amerikaanse volwassenen, van wie velen ouder zijn, jaarlijks ~ $ 50 miljard bijdragen aan de zorgkosten, hoge percentages acute zorgherbezoeken ervaren, vaak als gevolg van falende zorgcoördinatie.
Om deze reden heeft Medicare's Hospital Readmission Reduction Program (HRRP) tot doel ziekenhuizen te stimuleren om TOC-programma's te implementeren voor een betere kwaliteit en waarde van zorg voor COPD-patiënten.
Momenteel sluiten dergelijke programma's echter niet aan bij de volledige TCM.
Interventies thuis kunnen met name van belang zijn voor het verbeteren van medicatievaardigheden en -resultaten voor patiënten met COPD, gezien het ongebreidelde misbruik van inhalatoren, de effectiviteit van inhalatoreducatie in het ziekenhuis en bewijs dat aantoont dat versterking van de inhalatoreducatie na ontslag nodig is.
Daarom stelt ons transdisciplinaire team voor om "TELE-TOC: Telehealth Education: Leveraging Electronic Transitions Of Care for COPD-patiënten", dat virtuele, op apotheken gebaseerde huisbezoeken voor COPD-patiënten probeert te integreren in de ziekenhuizen van ons ziekenhuis, te implementeren en te evalueren. bestaande COPD HRRP.
De centrale hypothese is dat virtuele bezoeken met apothekers haalbaar zijn om te implementeren en zullen leiden tot verbeterd medicatiegebruik en betere resultaten bij COPD-patiënten met een hoog risico op heropname.
De onderzoeker streeft ernaar om TELE-TOC iteratief te ontwerpen met behulp van participatief onderzoeksontwerp en input van belanghebbenden.
Het onderzoeksteam zal vervolgens de effectiviteit testen van het toevoegen van virtuele TELE-TOC-bezoeken in een gerandomiseerde gecontroleerde studie onder COPD-patiënten die deelnamen aan het HRRP-programma.
Ten slotte zal het onderzoeksteam een plan ontwikkelen voor een verspreidingsstrategie en een stappenplan met nationale belanghebbenden om grootschalige invoering van TELE-TOC in het hele land te vergemakkelijken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
218
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
- University of Chicago
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 40 jaar of ouder
- Opgenomen in het ziekenhuis op een algemene klinische afdeling met een COPD-exacerbatie
- Ingeschreven/gezien door ons programma voor vermindering van heropname in het ziekenhuis van COPD
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 40 jaar
- Ligt momenteel op de intensive care
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: TELE-TOC plus gebruikelijke zorg
Patiënten die naar deze arm zijn gerandomiseerd, krijgen zowel de TELE-TOC-interventie als de standaard COPD-zorg via het COPD-heropnamereductieprogramma van de instelling.
|
Patiënten zullen hun medicatie laten beoordelen door de TELE-TOC interventionalist, een lid van het apotheekteam (naar verwachting)
Andere namen:
Patiënten krijgen voorlichting over de inhalator door de TELE-TOC interventionalist, een lid van het apotheekteam (naar verwachting)
Andere namen:
Patiënten krijgen een COPD-consult door een geavanceerde praktijkverpleegkundige als onderdeel van de standaardzorg
Andere namen:
Patiënten zullen hun medicatie laten beoordelen door lid (leden) van het klinische zorgteam als onderdeel van de zorgstandaard
Patiënten krijgen na ontslag een telefonische follow-up-oproep van 48 uur na ontslag als onderdeel van de standaardzorg
Patiënten zullen worden ingepland voor een bezoek van 1-2 weken na ontslag met de COPD-geavanceerde praktijkverpleegkundige als onderdeel van de standaardzorg
|
|
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg
Patiënten gerandomiseerd naar deze arm krijgen standaard COPD-zorg via het COPD-heropnamereductieprogramma van de instelling.
|
Patiënten krijgen een COPD-consult door een geavanceerde praktijkverpleegkundige als onderdeel van de standaardzorg
Andere namen:
Patiënten zullen hun medicatie laten beoordelen door lid (leden) van het klinische zorgteam als onderdeel van de zorgstandaard
Patiënten krijgen na ontslag een telefonische follow-up-oproep van 48 uur na ontslag als onderdeel van de standaardzorg
Patiënten zullen worden ingepland voor een bezoek van 1-2 weken na ontslag met de COPD-geavanceerde praktijkverpleegkundige als onderdeel van de standaardzorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correcte inhalatietechniek 30 dagen na ontslag
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag
|
Correcte inhalatietechniek binnen 30 dagen na ontslag in vergelijking met basistechniek in het ziekenhuis op basis van gestandaardiseerde checklists (<75% juiste stappen = verkeerd gebruik)
|
30 dagen na ontslag
|
|
Bereik van de TELE-TOC interventie
Tijdsspanne: 1-2 weken na ontslag
|
Percentage patiënten dat binnen 1-2 weken na ontslag thuis voorlichting over inhalatoren krijgt
|
1-2 weken na ontslag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
30 dagen herbezoeken
Tijdsspanne: 30 dagen
|
deel van de patiënten met een bezoek aan de afdeling spoedeisende hulp en/of heropname binnen 30 dagen na indexopname
|
30 dagen
|
|
90 dagen herbezoeken
Tijdsspanne: 90 dagen
|
deel van de patiënten met een bezoek aan de afdeling spoedeisende hulp en/of heropname binnen 90 dagen na indexopname
|
90 dagen
|
|
180 dagen herbezoeken
Tijdsspanne: 180 dagen
|
deel van de patiënten met een bezoek aan de afdeling spoedeisende hulp en/of heropname binnen 180 dagen na indexopname
|
180 dagen
|
|
Medicatie fouten
Tijdsspanne: In 30 dagen
|
Percentage patiënten met medicatiefouten bij TELE-TOC-bezoek medicatiereconciliatie
|
In 30 dagen
|
|
COPD Symptomen optie 1
Tijdsspanne: In 30 dagen
|
Evaluatie van COPD-symptomen met behulp van COPD Assessment Test (CAT)
|
In 30 dagen
|
|
COPD Symptomen optie 2
Tijdsspanne: In 30 dagen
|
Evaluatie van COPD-symptomen met behulp van de gemodificeerde Medical Research Council Scale (mmRC) [Schaal = 0 tot 4; 0 (beter) = Kortademigheid alleen bij zware inspanning; 4 (erger)= te buiten adem om het huis te verlaten of buiten adem bij aan- of uitkleden]
|
In 30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Valerie G Press, MD, MPH, University of Chicago
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Jencks SF, Williams MV, Coleman EA. Rehospitalizations among patients in the Medicare fee-for-service program. N Engl J Med. 2009 Apr 2;360(14):1418-28. doi: 10.1056/NEJMsa0803563. Erratum In: N Engl J Med. 2011 Apr 21;364(16):1582.
- Naylor MD, Aiken LH, Kurtzman ET, Olds DM, Hirschman KB. The care span: The importance of transitional care in achieving health reform. Health Aff (Millwood). 2011 Apr;30(4):746-54. doi: 10.1377/hlthaff.2011.0041.
- Locke ER, Thomas RM, Woo DM, Nguyen EHK, Tamanaha BK, Press VG, Reiber GE, Kaboli PJ, Fan VS. Using Video Telehealth to Facilitate Inhaler Training in Rural Patients with Obstructive Lung Disease. Telemed J E Health. 2019 Mar;25(3):230-236. doi: 10.1089/tmj.2017.0330. Epub 2018 Jul 17.
- Thomas RM, Locke ER, Woo DM, Nguyen EHK, Press VG, Layouni TA, Trittschuh EH, Reiber GE, Fan VS. Inhaler Training Delivered by Internet-Based Home Videoconferencing Improves Technique and Quality of Life. Respir Care. 2017 Nov;62(11):1412-1422. doi: 10.4187/respcare.05445. Epub 2017 Jul 18.
- Press VG, Au DH, Bourbeau J, Dransfield MT, Gershon AS, Krishnan JA, Mularski RA, Sciurba FC, Sullivan J, Feemster LC. Reducing Chronic Obstructive Pulmonary Disease Hospital Readmissions. An Official American Thoracic Society Workshop Report. Ann Am Thorac Soc. 2019 Feb;16(2):161-170. doi: 10.1513/AnnalsATS.201811-755WS.
- Ramadurai D, Lee CT, Traeger L, Pucci G, Jackson-Sagredo A, Shah S, Abraham J, Arora VM, Press VG. Telehealth Education Leveraging Electronic Transitions Of Care for COPD Patients (TELE-TOC): a study protocol for a type II hybrid effectiveness-implementation randomised, pragmatic clinical trial of a pharmacist-led intervention. BMJ Open. 2025 Nov 4;15(11):e105521. doi: 10.1136/bmjopen-2025-105521.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 februari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
31 augustus 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
14 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB21-1325
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
In afwachting van ethische goedkeuringen en vergoedingen voor het delen van gegevens kunnen mogelijk geanonimiseerde gegevens aan andere onderzoekers worden verstrekt
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .