Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telesundhedsuddannelse Udnyttelse af elektroniske overgange til pleje for KOL-patienter (TELE-TOC)

29. november 2023 opdateret af: University of Chicago

TELE-TOC: Telehealth Education Udnyttelse af elektroniske overgange til pleje for KOL-patienter

Overgange af pleje (TOC) mellem hospitals-, ambulatorie- og hjemmemiljøer for højrisiko, hyppigt indlagte voksne med kroniske sygdomme, såsom kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er komplekse, dyre og sårbare over for sikkerhedstrusler og dårlige helbredsudfald. En potentiel løsning til at løse dette hul i plejen er Transitional Care Model (TCM), som anvender en patientcentreret tilgang med interventioner i hjemmet; da personlige hjemmebesøg er dyre, kan brug af innovativ telesundhed, såsom virtuelle besøg via telekonferencer, være lige så effektiv med større gennemførlighed, skalerbarhed og bæredygtighed, især i post-COVID-19-æraen, som man har set den hurtige udvidelse af disse teknologier. Med et tværfagligt team af eksperter fra kognitiv videnskab, omsorgsovergange/-overdragelser, ingeniørarbejde i menneskelige faktorer, design, implementeringsvidenskab og sundhedstjenesteforskning, foreslår undersøgelsesteamet at implementere og evaluere via et randomiseret klinisk forsøg "TELE-TOC: Telehealth Education : Leveraging Electronic Transitions Of Care for KOL-patienter," intervention, som omfatter et virtuelt besøg, apoteksbaseret, hjemmeintervention for KOL-patienter for at forbedre medicinbrug og patientresultater blandt en befolkning med høj risiko for genindlæggelse og medicinsikkerhedshændelser.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Transitions of Care (TOC) for højrisiko, hyppigt indlagte voksne med kroniske sygdomme er komplekse, dyre og sårbare over for sikkerhedstrusler og dårlige helbredsresultater. Kommunikationsnedbrud, informationsbortfald og it-inducerede utilsigtede konsekvenser kan resultere i dårlig opfølgning og manglende overholdelse af medicin, hvilket begge bidrager til forebyggelige genindlæggelser eller skadestuebesøg. Transitional Care Model (TCM) har til formål at reducere sådanne risici gennem en holistisk, kollaborativ, patientcentreret tilgang med interventioner i hjemmet. Forud for pandemien med coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) var de fleste hjemmeinterventioner afhængige af personlige besøg, hvilket kan være omkostningstungt og uholdbart. En potentiel bæredygtig og skalerbar løsning er at bruge telehealth til virtuelle besøg i hjemmet; brug af telehealth til TOC-interventioner efter udskrivelse er dog ikke rutinemæssigt implementeret. I post-COVID-19-æraen, givet den hurtige udvidelse af telesundhed, er hospitaler godt positioneret til at igangsætte denne virtuelle pleje. Virtuelle besøg i hjemmet kan være særligt lovende for patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), som ofte er indlagt på hospitalet, har flere komorbiditeter og kræver intensiv medicinundervisning på grund af udbredt misbrug af inhalator. KOL påvirker mere end 16 millioner amerikanske voksne, hvoraf mange er ældre, bidrager med ~50 milliarder dollars til sundhedsomkostninger årligt, oplever høje frekvenser af akutte genbesøg, ofte på grund af plejekoordinationssvigt. Af denne grund har Medicare's Hospital Remission Reduction Program (HRRP) til formål at tilskynde hospitaler til at implementere TOC-programmer for øget kvalitet og værdi af pleje for KOL-patienter. Men i øjeblikket mangler sådanne programmer ikke at tilpasse sig den fulde TCM. Interventioner i hjemmet kan være særligt fremtrædende for at forbedre medicinfærdigheder og -resultater for patienter med KOL givet udbredt misbrug af inhalator, effektiviteten af ​​inhalatoruddannelse på hospitalet og beviser, der viser behovet for forstærkning af inhalatoruddannelse efter udskrivelse. Derfor foreslår vores tværfaglige team at implementere og evaluere "TELE-TOC: Telehealth Education: Leveraging Electronic Transitions Of Care for COPD-patienter", som søger at integrere virtuelle, apoteksbaserede, hjemmebesøg for KOL-patienter inden for vores hospitals eksisterende KOL HRRP. De centrale hypoteser er, at virtuelle besøg hos farmaceuter vil være mulige at implementere og vil resultere i forbedret medicinbrug og -resultater blandt KOL-patienter med høj risiko for genindlæggelse. Investigatoren sigter mod iterativt at designe TELE-TOC ved hjælp af deltagende undersøgelsesdesign og input fra interessenter. Undersøgelsesholdet vil derefter teste effektiviteten af ​​at tilføje virtuelle TELE-TOC-besøg i et randomiseret kontrolleret forsøg blandt KOL-patienter, der er tilmeldt HRRP-programmet. Endelig vil undersøgelsesteamet udvikle en plan for en formidlingsstrategi og køreplan med nationale interessenter for at lette bred skala vedtagelse af TELE-TOC på landsplan.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • University of Chicago
        • Ledende efterforsker:
          • Vineet M Arora, MD, MAPP
        • Ledende efterforsker:
          • Valerie G Press, MD, MPH
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Joanna Abraham, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne 40 år eller ældre
  • Indlagt på hospitalet på almen døgnafdeling med en KOL-forværring
  • Tilmeldt/set af vores KOL Hospital Genindlæggelsesprogram

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 40 år
  • Ligger i øjeblikket på intensiv afdeling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TELE-TOC plus sædvanlig pleje
Patienter randomiseret til denne arm vil modtage TELE-TOC-interventionen samt standard KOL-behandling via institutionens KOL-genindlæggelsesprogram.
Patienter vil få deres medicin gennemgået af TELE-TOC interventionalist, et medlem af apoteksteamet (forventet)
Andre navne:
  • Virtuel hjemmemedicinafstemning
Patienterne vil blive forsynet med inhalatoruddannelse af TELE-TOC-interventionalisten, et medlem af apoteksteamet (forventet)
Andre navne:
  • Virtual At Home Inhalator Uddannelse
Patienter vil modtage en KOL-konsultation af en avanceret praksissygeplejerske som en del af standardbehandlingen
Andre navne:
  • Indlæggelsesrådgivning
Patienter vil få deres medicin gennemgået af medlemmer af det kliniske plejeteam som en del af standardbehandlingen
Patienter vil modtage en sygeplejerske efter udskrivelsen 48 timers telefonopfølgning som en del af standardbehandlingen
Patienterne vil blive planlagt til et 1-2 ugers besøg efter udskrivelsen hos den avancerede KOL-sygeplejerske som en del af standardbehandlingen
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
Patienter randomiseret til denne arm vil modtage standard KOL-behandling via institutionens KOL-genindlæggelsesprogram.
Patienter vil modtage en KOL-konsultation af en avanceret praksissygeplejerske som en del af standardbehandlingen
Andre navne:
  • Indlæggelsesrådgivning
Patienter vil få deres medicin gennemgået af medlemmer af det kliniske plejeteam som en del af standardbehandlingen
Patienter vil modtage en sygeplejerske efter udskrivelsen 48 timers telefonopfølgning som en del af standardbehandlingen
Patienterne vil blive planlagt til et 1-2 ugers besøg efter udskrivelsen hos den avancerede KOL-sygeplejerske som en del af standardbehandlingen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrekt inhalatorteknik 30 dage efter udskrivelsen
Tidsramme: 30 dage efter udskrivelsen
Korrekt inhalatorteknik inden for 30 dage efter udskrivelse sammenlignet med baselineteknik på hospital baseret på standardiserede tjeklister (<75 % korrekte trin = misbrug)
30 dage efter udskrivelsen
Rækkevidde af TELE-TOC-interventionen
Tidsramme: 1-2 uger efter udskrivelsen
Andel af patienter, der modtager hjemmeinhalatorundervisning inden for 1-2 uger efter udskrivelsen
1-2 uger efter udskrivelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
30 dages genbesøg
Tidsramme: 30 dage
andel af patienter med skadestuebesøg og/eller genindlæggelse inden for 30 dage efter indeksindlæggelse
30 dage
90 dages genbesøg
Tidsramme: 90 dage
andel af patienter med et skadestuebesøg og/eller genindlæggelse inden for 90 dage efter indeksindlæggelse
90 dage
180 dages genbesøg
Tidsramme: 180 dage
andel af patienter med skadestuebesøg og/eller genindlæggelse inden for 180 dage efter indeksindlæggelse
180 dage
Medicineringsfejl
Tidsramme: Inden for 30 dage
Andel af patienter med medicineringsfejl på TELE-TOC besøger medicinafstemning
Inden for 30 dage
Mulighed for KOL-symptomer 1
Tidsramme: Inden for 30 dage
Evaluering af KOL-symptomer ved hjælp af KOL Assessment Test (CAT)
Inden for 30 dage
KOL-symptomer mulighed 2
Tidsramme: Inden for 30 dage
Evaluering af KOL-symptomer ved hjælp af den modificerede medicinske forskningsrådsskala (mmRC) [Skala = 0 til 4; 0 (bedre) = Åndenød kun ved anstrengende træning; 4 (værre)= for forpustet til at forlade huset eller forpustet ved på- eller afklædning]
Inden for 30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

9. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB21-1325

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Afventende etiske godkendelser og tilladelser til datadeling kan muligvis levere afidentificerede data til andre forskere

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KOL eksacerbation

3
Abonner