- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05897125
Telesundhedsuddannelse Udnyttelse af elektroniske overgange til pleje for KOL-patienter (TELE-TOC)
29. november 2023 opdateret af: University of Chicago
TELE-TOC: Telehealth Education Udnyttelse af elektroniske overgange til pleje for KOL-patienter
Overgange af pleje (TOC) mellem hospitals-, ambulatorie- og hjemmemiljøer for højrisiko, hyppigt indlagte voksne med kroniske sygdomme, såsom kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er komplekse, dyre og sårbare over for sikkerhedstrusler og dårlige helbredsudfald.
En potentiel løsning til at løse dette hul i plejen er Transitional Care Model (TCM), som anvender en patientcentreret tilgang med interventioner i hjemmet; da personlige hjemmebesøg er dyre, kan brug af innovativ telesundhed, såsom virtuelle besøg via telekonferencer, være lige så effektiv med større gennemførlighed, skalerbarhed og bæredygtighed, især i post-COVID-19-æraen, som man har set den hurtige udvidelse af disse teknologier.
Med et tværfagligt team af eksperter fra kognitiv videnskab, omsorgsovergange/-overdragelser, ingeniørarbejde i menneskelige faktorer, design, implementeringsvidenskab og sundhedstjenesteforskning, foreslår undersøgelsesteamet at implementere og evaluere via et randomiseret klinisk forsøg "TELE-TOC: Telehealth Education : Leveraging Electronic Transitions Of Care for KOL-patienter," intervention, som omfatter et virtuelt besøg, apoteksbaseret, hjemmeintervention for KOL-patienter for at forbedre medicinbrug og patientresultater blandt en befolkning med høj risiko for genindlæggelse og medicinsikkerhedshændelser.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
- Andet: Virtuelle hjemmemedicinafstemningsbesøg
- Adfærdsmæssigt: Virtuel hjemmemedicinsk uddannelsesbesøg
- Andet: KOL avanceret praksis sygeplejerske Inpatient Consult
- Andet: Indlagt medicinafstemning
- Andet: Sygeplejerske efter udskrivelsen 48 timers telefonopfølgning
- Andet: Efter udskrivelse opfølgning avanceret praksis sygeplejerske ambulant besøg
Detaljeret beskrivelse
Transitions of Care (TOC) for højrisiko, hyppigt indlagte voksne med kroniske sygdomme er komplekse, dyre og sårbare over for sikkerhedstrusler og dårlige helbredsresultater.
Kommunikationsnedbrud, informationsbortfald og it-inducerede utilsigtede konsekvenser kan resultere i dårlig opfølgning og manglende overholdelse af medicin, hvilket begge bidrager til forebyggelige genindlæggelser eller skadestuebesøg.
Transitional Care Model (TCM) har til formål at reducere sådanne risici gennem en holistisk, kollaborativ, patientcentreret tilgang med interventioner i hjemmet.
Forud for pandemien med coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) var de fleste hjemmeinterventioner afhængige af personlige besøg, hvilket kan være omkostningstungt og uholdbart.
En potentiel bæredygtig og skalerbar løsning er at bruge telehealth til virtuelle besøg i hjemmet; brug af telehealth til TOC-interventioner efter udskrivelse er dog ikke rutinemæssigt implementeret.
I post-COVID-19-æraen, givet den hurtige udvidelse af telesundhed, er hospitaler godt positioneret til at igangsætte denne virtuelle pleje.
Virtuelle besøg i hjemmet kan være særligt lovende for patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), som ofte er indlagt på hospitalet, har flere komorbiditeter og kræver intensiv medicinundervisning på grund af udbredt misbrug af inhalator.
KOL påvirker mere end 16 millioner amerikanske voksne, hvoraf mange er ældre, bidrager med ~50 milliarder dollars til sundhedsomkostninger årligt, oplever høje frekvenser af akutte genbesøg, ofte på grund af plejekoordinationssvigt.
Af denne grund har Medicare's Hospital Remission Reduction Program (HRRP) til formål at tilskynde hospitaler til at implementere TOC-programmer for øget kvalitet og værdi af pleje for KOL-patienter.
Men i øjeblikket mangler sådanne programmer ikke at tilpasse sig den fulde TCM.
Interventioner i hjemmet kan være særligt fremtrædende for at forbedre medicinfærdigheder og -resultater for patienter med KOL givet udbredt misbrug af inhalator, effektiviteten af inhalatoruddannelse på hospitalet og beviser, der viser behovet for forstærkning af inhalatoruddannelse efter udskrivelse.
Derfor foreslår vores tværfaglige team at implementere og evaluere "TELE-TOC: Telehealth Education: Leveraging Electronic Transitions Of Care for COPD-patienter", som søger at integrere virtuelle, apoteksbaserede, hjemmebesøg for KOL-patienter inden for vores hospitals eksisterende KOL HRRP.
De centrale hypoteser er, at virtuelle besøg hos farmaceuter vil være mulige at implementere og vil resultere i forbedret medicinbrug og -resultater blandt KOL-patienter med høj risiko for genindlæggelse.
Investigatoren sigter mod iterativt at designe TELE-TOC ved hjælp af deltagende undersøgelsesdesign og input fra interessenter.
Undersøgelsesholdet vil derefter teste effektiviteten af at tilføje virtuelle TELE-TOC-besøg i et randomiseret kontrolleret forsøg blandt KOL-patienter, der er tilmeldt HRRP-programmet.
Endelig vil undersøgelsesteamet udvikle en plan for en formidlingsstrategi og køreplan med nationale interessenter for at lette bred skala vedtagelse af TELE-TOC på landsplan.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Leah Traeger
- Telefonnummer: 773-834-4489
- E-mail: ltraeger@bsd.uchicago.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Valerie G Press, MD, MPH
- Telefonnummer: 7737025170
- E-mail: vpress@bsd.uchicago.edu
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
- University of Chicago
-
Ledende efterforsker:
- Vineet M Arora, MD, MAPP
-
Ledende efterforsker:
- Valerie G Press, MD, MPH
-
Kontakt:
- Leah Traeger
- Telefonnummer: 773-834-4489
- E-mail: ltraeger@bsd.uchicago.edu
-
Kontakt:
- Valerie G Press, MD, MPH
- Telefonnummer: 7737025170
- E-mail: vpress@bsd.uchicago.edu
-
Ledende efterforsker:
- Joanna Abraham, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne 40 år eller ældre
- Indlagt på hospitalet på almen døgnafdeling med en KOL-forværring
- Tilmeldt/set af vores KOL Hospital Genindlæggelsesprogram
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 40 år
- Ligger i øjeblikket på intensiv afdeling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: TELE-TOC plus sædvanlig pleje
Patienter randomiseret til denne arm vil modtage TELE-TOC-interventionen samt standard KOL-behandling via institutionens KOL-genindlæggelsesprogram.
|
Patienter vil få deres medicin gennemgået af TELE-TOC interventionalist, et medlem af apoteksteamet (forventet)
Andre navne:
Patienterne vil blive forsynet med inhalatoruddannelse af TELE-TOC-interventionalisten, et medlem af apoteksteamet (forventet)
Andre navne:
Patienter vil modtage en KOL-konsultation af en avanceret praksissygeplejerske som en del af standardbehandlingen
Andre navne:
Patienter vil få deres medicin gennemgået af medlemmer af det kliniske plejeteam som en del af standardbehandlingen
Patienter vil modtage en sygeplejerske efter udskrivelsen 48 timers telefonopfølgning som en del af standardbehandlingen
Patienterne vil blive planlagt til et 1-2 ugers besøg efter udskrivelsen hos den avancerede KOL-sygeplejerske som en del af standardbehandlingen
|
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
Patienter randomiseret til denne arm vil modtage standard KOL-behandling via institutionens KOL-genindlæggelsesprogram.
|
Patienter vil modtage en KOL-konsultation af en avanceret praksissygeplejerske som en del af standardbehandlingen
Andre navne:
Patienter vil få deres medicin gennemgået af medlemmer af det kliniske plejeteam som en del af standardbehandlingen
Patienter vil modtage en sygeplejerske efter udskrivelsen 48 timers telefonopfølgning som en del af standardbehandlingen
Patienterne vil blive planlagt til et 1-2 ugers besøg efter udskrivelsen hos den avancerede KOL-sygeplejerske som en del af standardbehandlingen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Korrekt inhalatorteknik 30 dage efter udskrivelsen
Tidsramme: 30 dage efter udskrivelsen
|
Korrekt inhalatorteknik inden for 30 dage efter udskrivelse sammenlignet med baselineteknik på hospital baseret på standardiserede tjeklister (<75 % korrekte trin = misbrug)
|
30 dage efter udskrivelsen
|
Rækkevidde af TELE-TOC-interventionen
Tidsramme: 1-2 uger efter udskrivelsen
|
Andel af patienter, der modtager hjemmeinhalatorundervisning inden for 1-2 uger efter udskrivelsen
|
1-2 uger efter udskrivelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
30 dages genbesøg
Tidsramme: 30 dage
|
andel af patienter med skadestuebesøg og/eller genindlæggelse inden for 30 dage efter indeksindlæggelse
|
30 dage
|
90 dages genbesøg
Tidsramme: 90 dage
|
andel af patienter med et skadestuebesøg og/eller genindlæggelse inden for 90 dage efter indeksindlæggelse
|
90 dage
|
180 dages genbesøg
Tidsramme: 180 dage
|
andel af patienter med skadestuebesøg og/eller genindlæggelse inden for 180 dage efter indeksindlæggelse
|
180 dage
|
Medicineringsfejl
Tidsramme: Inden for 30 dage
|
Andel af patienter med medicineringsfejl på TELE-TOC besøger medicinafstemning
|
Inden for 30 dage
|
Mulighed for KOL-symptomer 1
Tidsramme: Inden for 30 dage
|
Evaluering af KOL-symptomer ved hjælp af KOL Assessment Test (CAT)
|
Inden for 30 dage
|
KOL-symptomer mulighed 2
Tidsramme: Inden for 30 dage
|
Evaluering af KOL-symptomer ved hjælp af den modificerede medicinske forskningsrådsskala (mmRC) [Skala = 0 til 4; 0 (bedre) = Åndenød kun ved anstrengende træning; 4 (værre)= for forpustet til at forlade huset eller forpustet ved på- eller afklædning]
|
Inden for 30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Valerie G Press, MD, MPH, University of Chicago
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Jencks SF, Williams MV, Coleman EA. Rehospitalizations among patients in the Medicare fee-for-service program. N Engl J Med. 2009 Apr 2;360(14):1418-28. doi: 10.1056/NEJMsa0803563. Erratum In: N Engl J Med. 2011 Apr 21;364(16):1582.
- Naylor MD, Aiken LH, Kurtzman ET, Olds DM, Hirschman KB. The care span: The importance of transitional care in achieving health reform. Health Aff (Millwood). 2011 Apr;30(4):746-54. doi: 10.1377/hlthaff.2011.0041.
- Locke ER, Thomas RM, Woo DM, Nguyen EHK, Tamanaha BK, Press VG, Reiber GE, Kaboli PJ, Fan VS. Using Video Telehealth to Facilitate Inhaler Training in Rural Patients with Obstructive Lung Disease. Telemed J E Health. 2019 Mar;25(3):230-236. doi: 10.1089/tmj.2017.0330. Epub 2018 Jul 17.
- Thomas RM, Locke ER, Woo DM, Nguyen EHK, Press VG, Layouni TA, Trittschuh EH, Reiber GE, Fan VS. Inhaler Training Delivered by Internet-Based Home Videoconferencing Improves Technique and Quality of Life. Respir Care. 2017 Nov;62(11):1412-1422. doi: 10.4187/respcare.05445. Epub 2017 Jul 18.
- Press VG, Au DH, Bourbeau J, Dransfield MT, Gershon AS, Krishnan JA, Mularski RA, Sciurba FC, Sullivan J, Feemster LC. Reducing Chronic Obstructive Pulmonary Disease Hospital Readmissions. An Official American Thoracic Society Workshop Report. Ann Am Thorac Soc. 2019 Feb;16(2):161-170. doi: 10.1513/AnnalsATS.201811-755WS.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. marts 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. september 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
9. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB21-1325
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Afventende etiske godkendelser og tilladelser til datadeling kan muligvis levere afidentificerede data til andre forskere
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med KOL eksacerbation
-
Baylor Research InstituteIkke rekrutterer endnu
-
Vastra Gotaland RegionRekruttering
-
Baystate Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Illinois... og andre samarbejdspartnereTrukket tilbage
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilUniversity Hospital, Bordeaux; University Hospital, Caen; Centre Hospitalier... og andre samarbejdspartnereUkendt
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of CalgaryAktiv, ikke rekrutterende
-
Marmara UniversityAfsluttet
-
University Hospital, BrestAfsluttet
-
VA Boston Healthcare SystemUkendt
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu