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Educación de telesalud que aprovecha las transiciones electrónicas de atención para pacientes con EPOC (TELE-TOC)

29 de noviembre de 2023 actualizado por: University of Chicago

TELE-TOC: educación de telesalud que aprovecha las transiciones electrónicas de atención para pacientes con EPOC

Las transiciones de la atención (TOC, por sus siglas en inglés) entre el hospital, el ambulatorio y el hogar para adultos de alto riesgo, hospitalizados con frecuencia y con enfermedades crónicas, como la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), son complejas, costosas y vulnerables a amenazas de seguridad y malos resultados de salud. Una posible solución para abordar esta brecha en la atención es el Modelo de atención de transición (TCM), que utiliza un enfoque centrado en el paciente con intervenciones en el hogar; Dado que las visitas domiciliarias en persona son costosas, el uso de telesalud innovadora, como las visitas virtuales a través de teleconferencias, puede ser igual de efectivo con una mayor viabilidad, escalabilidad y sostenibilidad, particularmente en la era posterior a COVID-19 como se ha visto. expansión de estas tecnologías. Con un equipo transdisciplinario de expertos en ciencias cognitivas, transiciones/traspasos de atención, ingeniería de factores humanos, diseño, ciencia de implementación e investigación de servicios de salud, el equipo de estudio propone implementar y evaluar a través de un ensayo clínico aleatorizado el "TELE-TOC: educación en telesalud". : Aprovechando las transiciones electrónicas de atención para pacientes con EPOC", intervención que incluye una visita virtual, una intervención en el hogar basada en farmacia para pacientes con EPOC para mejorar el uso de medicamentos y los resultados de los pacientes entre una población con alto riesgo de reingreso y eventos de seguridad de medicamentos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las transiciones de la atención (TOC, por sus siglas en inglés) para adultos de alto riesgo, frecuentemente hospitalizados con enfermedades crónicas, son complejas, costosas y vulnerables a amenazas de seguridad y malos resultados de salud. Las fallas en la comunicación, los lapsos de información y las consecuencias no deseadas inducidas por TI pueden dar como resultado un seguimiento deficiente y la falta de adherencia a la medicación, los cuales contribuyen a reingresos evitables o visitas a la sala de emergencias (ER). El Modelo de Atención de Transición (TCM) tiene como objetivo reducir dichos riesgos a través de un enfoque holístico, colaborativo y centrado en el paciente con intervenciones en el hogar. Antes de la pandemia de la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19), la mayoría de las intervenciones en el hogar se basaban en visitas en persona, lo que puede tener un costo prohibitivo e insostenible. Una posible solución sostenible y escalable es usar telesalud para visitas virtuales en el hogar; sin embargo, el uso de telesalud para las intervenciones de TOC posteriores al alta no se ha implementado de manera rutinaria. En la era posterior a la COVID-19, dada la rápida expansión de la telesalud, los hospitales están bien posicionados para iniciar esta atención virtual. Las visitas virtuales en el hogar pueden ser particularmente prometedoras para los pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), que a menudo están hospitalizados, tienen múltiples comorbilidades y requieren una enseñanza intensiva de la medicación debido al mal uso desenfrenado del inhalador. La EPOC afecta a más de 16 millones de adultos en los EE. UU., muchos de los cuales son mayores, contribuyen con aproximadamente $ 50 mil millones a los costos de atención médica anualmente, experimentan altas tasas de revisitas de atención aguda, a menudo debido a fallas en la coordinación de la atención. Por esta razón, el Programa de Reducción de Readmisiones Hospitalarias (HRRP) de Medicare tiene como objetivo incentivar a los hospitales a implementar programas de TOC para mejorar la calidad y el valor de la atención para los pacientes con EPOC. Sin embargo, actualmente, dichos programas no alcanzan a alinearse con la TCM completa. Las intervenciones domiciliarias pueden ser particularmente destacadas para mejorar las habilidades de medicación y los resultados de los pacientes con EPOC dados los usos indebidos desenfrenados de los inhaladores, la efectividad de la educación sobre los inhaladores en el hospital y la evidencia que muestra la necesidad de reforzar la educación sobre los inhaladores después del alta. Por lo tanto, nuestro equipo transdisciplinario propone implementar y evaluar "TELE-TOC: educación en telesalud: aprovechar las transiciones electrónicas de atención para pacientes con EPOC", que busca integrar visitas virtuales, basadas en farmacia y en el hogar para pacientes con EPOC dentro de nuestro hospital. EPOC HRRP existente. Las hipótesis centrales son que las visitas virtuales con farmacéuticos serán factibles de implementar y darán como resultado un mejor uso de medicamentos y resultados entre los pacientes con EPOC con alto riesgo de reingreso. El investigador tiene como objetivo diseñar TELE-TOC iterativamente utilizando un diseño de estudio participativo y aportes de las partes interesadas. Luego, el equipo del estudio probará la efectividad de agregar visitas virtuales TELE-TOC en un ensayo controlado aleatorio entre pacientes con EPOC inscritos en el programa HRRP. Por último, el equipo de estudio desarrollará un plan para una estrategia de difusión y una hoja de ruta con las partes interesadas nacionales para facilitar la adopción a gran escala de TELE-TOC en todo el país.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • University of Chicago
        • Investigador principal:
          • Vineet M Arora, MD, MAPP
        • Investigador principal:
          • Valerie G Press, MD, MPH
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Joanna Abraham, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos de 40 años o más
  • Admitido en el hospital en una sala de hospitalización general con una exacerbación de la EPOC
  • Inscrito/visto por nuestro Programa de reducción de readmisiones hospitalarias por EPOC

Criterio de exclusión:

  • Pacientes menores de 40 años
  • Actualmente en la unidad de cuidados intensivos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: TELE-TOC más atención habitual
Los pacientes asignados al azar a este brazo recibirán la intervención TELE-TOC, así como la atención estándar de la EPOC a través del programa de reducción de readmisiones por EPOC de la institución.
Los pacientes tendrán sus medicamentos revisados ​​por el intervencionista de TELE-TOC, un miembro del equipo de farmacia (anticipado)
Otros nombres:
  • Conciliación virtual de medicamentos en el hogar
Los pacientes recibirán educación sobre el inhalador por parte del intervencionista de TELE-TOC, un miembro del equipo de farmacia (previsto)
Otros nombres:
  • Educación virtual sobre inhaladores en el hogar
Los pacientes recibirán una consulta de EPOC por parte de una enfermera de práctica avanzada como parte del estándar de atención.
Otros nombres:
  • Consulta de hospitalización
Los miembros del equipo de atención clínica revisarán los medicamentos de los pacientes como parte del estándar de atención.
Los pacientes recibirán una llamada telefónica de seguimiento de una enfermera después del alta durante 48 horas como parte del estándar de atención.
Se programará a los pacientes para una visita de 1 a 2 semanas después del alta con el enfermero de práctica avanzada de la EPOC como parte del estándar de atención.
Comparador activo: Cuidado usual
Los pacientes asignados al azar a este brazo recibirán atención estándar de la EPOC a través del programa de reducción de reingresos por EPOC de la institución.
Los pacientes recibirán una consulta de EPOC por parte de una enfermera de práctica avanzada como parte del estándar de atención.
Otros nombres:
  • Consulta de hospitalización
Los miembros del equipo de atención clínica revisarán los medicamentos de los pacientes como parte del estándar de atención.
Los pacientes recibirán una llamada telefónica de seguimiento de una enfermera después del alta durante 48 horas como parte del estándar de atención.
Se programará a los pacientes para una visita de 1 a 2 semanas después del alta con el enfermero de práctica avanzada de la EPOC como parte del estándar de atención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Técnica de inhalación correcta 30 días después del alta
Periodo de tiempo: 30 días después del alta
Técnica correcta del inhalador dentro de los 30 días posteriores al alta en comparación con la técnica de referencia en el hospital basada en listas de verificación estandarizadas (<75 % de pasos correctos = mal uso)
30 días después del alta
Alcance de la intervención TELE-TOC
Periodo de tiempo: 1-2 semanas después del alta
Proporción de pacientes que reciben educación sobre inhaladores en el hogar dentro de 1-2 semanas después del alta
1-2 semanas después del alta

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Revisiones de 30 días
Periodo de tiempo: 30 dias
proporción de pacientes con cualquier visita al departamento de emergencias y/o rehospitalización dentro de los 30 días posteriores a la admisión índice
30 dias
Revisiones de 90 días
Periodo de tiempo: 90 dias
proporción de pacientes con alguna visita al departamento de emergencias y/o rehospitalización dentro de los 90 días posteriores a la admisión índice
90 dias
Revisiones de 180 días
Periodo de tiempo: 180 -días
proporción de pacientes con alguna visita al departamento de emergencias y/o rehospitalización dentro de los 180 días posteriores a la admisión índice
180 -días
Errores de medicación
Periodo de tiempo: En 30 días
Proporción de pacientes con errores de medicación en la reconciliación de medicación de la visita TELE-TOC
En 30 días
Síntomas de la EPOC opción 1
Periodo de tiempo: En 30 días
Evaluación de los síntomas de la EPOC mediante el Test de Evaluación de la EPOC (CAT)
En 30 días
Síntomas de la EPOC opción 2
Periodo de tiempo: En 30 días
Evaluación de los síntomas de la EPOC utilizando la Escala del Consejo de Investigación médica modificada (mmRC) [Escala = 0 a 4; 0 (mejor) = Dificultad para respirar solo con el ejercicio extenuante; 4 (peor) = demasiado sin aliento para salir de la casa o sin aliento al vestirse o desvestirse]
En 30 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

9 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB21-1325

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Las aprobaciones éticas pendientes y las asignaciones para compartir datos pueden proporcionar datos no identificados a otros investigadores.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Exacerbación de la EPOC

Ensayos clínicos sobre Visita(s) virtual(es) de reconciliación de medicamentos en el hogar

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