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Telemedizinische Aufklärung nutzt elektronische Versorgungsübergänge für COPD-Patienten (TELE-TOC)

12. Januar 2026 aktualisiert von: University of Chicago

TELE-TOC: Telemedizinische Aufklärung nutzt elektronische Versorgungsübergänge für COPD-Patienten

Versorgungsübergänge (Transitions of Care, TOC) zwischen Krankenhaus, ambulanter und häuslicher Umgebung für risikoreiche, häufig hospitalisierte Erwachsene mit chronischen Krankheiten wie chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) sind komplex, kostspielig und anfällig für Sicherheitsrisiken und schlechte gesundheitliche Folgen. Eine mögliche Lösung, um diese Versorgungslücke zu schließen, ist das Transitional Care Model (TCM), das einen patientenzentrierten Ansatz mit Interventionen zu Hause nutzt; Da persönliche Hausbesuche kostspielig sind, kann der Einsatz innovativer Telemedizin, wie etwa virtuelle Besuche über Telefonkonferenzen, genauso effektiv sein und eine größere Durchführbarkeit, Skalierbarkeit und Nachhaltigkeit bieten, insbesondere in der Zeit nach COVID-19, wie sich rasant gezeigt hat Ausbau dieser Technologien. Mit einem transdisziplinären Expertenteam aus den Bereichen Kognitionswissenschaft, Pflegeübergänge/-übergaben, Human Factors Engineering, Design, Implementierungswissenschaft und Gesundheitsdienstleistungsforschung schlägt das Studienteam vor, das „TELE-TOC: Telehealth Education“ über eine randomisierte klinische Studie umzusetzen und zu evaluieren : Leveraging Electronic Transitions of Care for COPD-Patienten“, eine Intervention, die eine virtuelle, apothekenbasierte In-Home-Intervention für COPD-Patienten umfasst, um den Medikamentengebrauch und die Patientenergebnisse bei einer Bevölkerung mit hohem Risiko für Rückübernahme und Arzneimittelsicherheitsereignisse zu verbessern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Transitions of Care (TOC) für risikoreiche, häufig hospitalisierte Erwachsene mit chronischen Krankheiten sind komplex, kostspielig und anfällig für Sicherheitsbedrohungen und schlechte Gesundheitsergebnisse. Kommunikationsausfälle, Informationslücken und IT-bedingte unbeabsichtigte Folgen können zu schlechter Nachsorge und Nichteinhaltung von Medikamenten führen, was beides zu vermeidbaren Rückübernahmen oder Besuchen in der Notaufnahme führt. Das Transitional Care Model (TCM) zielt darauf ab, solche Risiken durch einen ganzheitlichen, kollaborativen und patientenzentrierten Ansatz mit Interventionen zu Hause zu reduzieren. Vor der Coronavirus-Pandemie 2019 (COVID-19) beruhten die meisten häuslichen Eingriffe auf persönlichen Besuchen, was zu hohen Kosten und nicht nachhaltig sein kann. Eine mögliche nachhaltige und skalierbare Lösung besteht darin, Telemedizin für virtuelle Besuche zu Hause zu nutzen; Der Einsatz von Telemedizin für TOC-Interventionen nach der Entlassung wurde jedoch nicht routinemäßig umgesetzt. In der Post-COVID-19-Ära sind Krankenhäuser angesichts der raschen Ausweitung der Telemedizin gut aufgestellt, um diese virtuelle Versorgung einzuführen. Virtuelle Besuche zu Hause können besonders vielversprechend für Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) sein, die häufig ins Krankenhaus eingeliefert werden, an mehreren Komorbiditäten leiden und aufgrund des weit verbreiteten Missbrauchs von Inhalatoren eine intensive Medikationsschulung benötigen. COPD betrifft mehr als 16 Millionen Erwachsene in den USA, von denen viele älter sind. Sie tragen jährlich etwa 50 Milliarden US-Dollar zu den Gesundheitskosten bei und erleben eine hohe Rate an Wiederaufnahmen in der Akutversorgung, häufig aufgrund von Fehlern bei der Pflegekoordination. Aus diesem Grund zielt das Hospital Readmission Reduction Program (HRRP) von Medicare darauf ab, Krankenhäusern Anreize zur Umsetzung von TOC-Programmen zu geben, um die Qualität und den Wert der Versorgung von COPD-Patienten zu verbessern. Allerdings stimmen solche Programme derzeit nicht mit der gesamten TCM überein. Interventionen zu Hause können für die Verbesserung der Medikationskompetenz und der Behandlungsergebnisse bei COPD-Patienten besonders wichtig sein, wenn man bedenkt, dass häufig Inhalatoren falsch verwendet werden, die Inhalatorschulung im Krankenhaus wirksam ist und es Hinweise darauf gibt, dass nach der Entlassung eine Verstärkung der Inhalatorschulung erforderlich ist. Daher schlägt unser transdisziplinäres Team die Implementierung und Evaluierung von „TELE-TOC: Telehealth Education: Leveraging Electronic Transitions Of Care for COPD Patients“ vor, das darauf abzielt, virtuelle, apothekenbasierte Hausbesuche für COPD-Patienten in unserem Krankenhaus zu integrieren bestehende COPD HRRP. Die zentralen Hypothesen lauten, dass virtuelle Besuche bei Apothekern machbar sein werden und zu einem verbesserten Medikamenteneinsatz und verbesserten Ergebnissen bei COPD-Patienten führen werden, bei denen ein hohes Risiko für eine Wiedereinweisung besteht. Ziel des Forschers ist es, TELE-TOC mithilfe partizipatorischer Studiendesigns und Stakeholder-Inputs iterativ zu entwerfen. Das Studienteam wird dann die Wirksamkeit der Hinzufügung virtueller TELE-TOC-Besuche in einer randomisierten kontrollierten Studie bei COPD-Patienten testen, die am HRRP-Programm teilnehmen. Abschließend wird das Studienteam gemeinsam mit nationalen Interessenvertretern einen Plan für eine Verbreitungsstrategie und einen Fahrplan entwickeln, um die landesweite Einführung von TELE-TOC in großem Maßstab zu ermöglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

218

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • University of Chicago

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene ab 40 Jahren
  • Einweisung ins Krankenhaus auf einer allgemeinen stationären Station mit einer COPD-Exazerbation
  • Im Rahmen unseres Programms zur Reduzierung der COPD-Krankenhausrückübernahme eingeschrieben/gesehen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 40 Jahren
  • Derzeit auf der Intensivstation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: TELE-TOC plus übliche Pflege
Patienten, die in diesen Arm randomisiert werden, erhalten die TELE-TOC-Intervention sowie die Standard-COPD-Versorgung über das COPD-Rückübernahmereduzierungsprogramm der Einrichtung.
Die Medikamente der Patienten werden vom TELE-TOC-Interventionalisten, einem Mitglied des Apothekenteams, überprüft (voraussichtlich).
Andere Namen:
  • Virtueller Medikamentenabgleich zu Hause
Die Patienten werden vom TELE-TOC-Interventionalisten, einem Mitglied des Apothekenteams, über Inhalatoren aufgeklärt (voraussichtlich).
Andere Namen:
  • Virtuelle Inhalationsschulung für zu Hause
Im Rahmen der Standardversorgung erhalten die Patienten eine COPD-Konsultation durch eine ausgebildete Krankenschwester
Andere Namen:
  • Stationäre Beratung
Die Medikamente der Patienten werden im Rahmen der Standardversorgung von Mitgliedern des klinischen Pflegeteams überprüft
Im Rahmen der Standardversorgung erhalten die Patienten nach der Entlassung 48 Stunden lang einen telefonischen Nachsorgeanruf durch eine Krankenschwester
Im Rahmen der Standardversorgung ist für die Patienten ein ein bis zweiwöchiger Besuch bei der COPD-Praxisschwester für Fortgeschrittene nach der Entlassung vorgesehen
Aktiver Komparator: Übliche Pflege
Patienten, die in diesen Arm randomisiert werden, erhalten über das COPD-Rückübernahmereduzierungsprogramm der Einrichtung eine Standard-COPD-Versorgung.
Im Rahmen der Standardversorgung erhalten die Patienten eine COPD-Konsultation durch eine ausgebildete Krankenschwester
Andere Namen:
  • Stationäre Beratung
Die Medikamente der Patienten werden im Rahmen der Standardversorgung von Mitgliedern des klinischen Pflegeteams überprüft
Im Rahmen der Standardversorgung erhalten die Patienten nach der Entlassung 48 Stunden lang einen telefonischen Nachsorgeanruf durch eine Krankenschwester
Im Rahmen der Standardversorgung ist für die Patienten ein ein bis zweiwöchiger Besuch bei der COPD-Praxisschwester für Fortgeschrittene nach der Entlassung vorgesehen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Richtige Inhalationstechnik 30 Tage nach der Entlassung
Zeitfenster: 30 Tage nach der Entlassung
Korrekte Inhalationstechnik innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung im Vergleich zur Basistechnik im Krankenhaus basierend auf standardisierten Checklisten (<75 % richtige Schritte = Missbrauch)
30 Tage nach der Entlassung
Reichweite der TELE-TOC-Intervention
Zeitfenster: 1-2 Wochen nach der Entlassung
Anteil der Patienten, die innerhalb von 1–2 Wochen nach der Entlassung zu Hause eine Inhalationsschulung erhalten
1-2 Wochen nach der Entlassung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
30-tägige Wiederholungsbesuche
Zeitfenster: 30 Tage
Anteil der Patienten, die innerhalb von 30 Tagen nach der Indexaufnahme einen Besuch in der Notaufnahme und/oder einen erneuten Krankenhausaufenthalt erhielten
30 Tage
90-tägige Wiederholungsbesuche
Zeitfenster: 90 Tage
Anteil der Patienten, die innerhalb von 90 Tagen nach der Indexaufnahme einen Besuch in der Notaufnahme und/oder einen erneuten Krankenhausaufenthalt erhielten
90 Tage
180-tägige Wiederholungsbesuche
Zeitfenster: 180 Tage
Anteil der Patienten, die innerhalb von 180 Tagen nach der Indexaufnahme einen Besuch in der Notaufnahme und/oder einen erneuten Krankenhausaufenthalt erhielten
180 Tage
Medikationsfehler
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Tagen
Anteil der Patienten mit Medikationsfehlern bei der TELE-TOC-Besuchsmedikamentenabstimmung
Innerhalb von 30 Tagen
COPD-Symptome Option 1
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Tagen
Beurteilung der COPD-Symptome mittels COPD Assessment Test (CAT)
Innerhalb von 30 Tagen
COPD-Symptome Option 2
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Tagen
Bewertung der COPD-Symptome anhand der modifizierten Medical Research Council Scale (mmRC) [Skala = 0 bis 4; 0 (besser) = Atemnot nur bei anstrengender körperlicher Betätigung; 4 (schlimmer) = zu atemlos, um das Haus zu verlassen, oder atemlos beim An- und Ausziehen]
Innerhalb von 30 Tagen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

14. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Vorbehaltlich ethischer Genehmigungen und Genehmigungen für die gemeinsame Nutzung von Daten können möglicherweise anonymisierte Daten an andere Forscher weitergegeben werden

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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