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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05897125
Telemedizinische Aufklärung nutzt elektronische Versorgungsübergänge für COPD-Patienten (TELE-TOC)
12. Januar 2026 aktualisiert von: University of Chicago
TELE-TOC: Telemedizinische Aufklärung nutzt elektronische Versorgungsübergänge für COPD-Patienten
Versorgungsübergänge (Transitions of Care, TOC) zwischen Krankenhaus, ambulanter und häuslicher Umgebung für risikoreiche, häufig hospitalisierte Erwachsene mit chronischen Krankheiten wie chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) sind komplex, kostspielig und anfällig für Sicherheitsrisiken und schlechte gesundheitliche Folgen.
Eine mögliche Lösung, um diese Versorgungslücke zu schließen, ist das Transitional Care Model (TCM), das einen patientenzentrierten Ansatz mit Interventionen zu Hause nutzt; Da persönliche Hausbesuche kostspielig sind, kann der Einsatz innovativer Telemedizin, wie etwa virtuelle Besuche über Telefonkonferenzen, genauso effektiv sein und eine größere Durchführbarkeit, Skalierbarkeit und Nachhaltigkeit bieten, insbesondere in der Zeit nach COVID-19, wie sich rasant gezeigt hat Ausbau dieser Technologien.
Mit einem transdisziplinären Expertenteam aus den Bereichen Kognitionswissenschaft, Pflegeübergänge/-übergaben, Human Factors Engineering, Design, Implementierungswissenschaft und Gesundheitsdienstleistungsforschung schlägt das Studienteam vor, das „TELE-TOC: Telehealth Education“ über eine randomisierte klinische Studie umzusetzen und zu evaluieren : Leveraging Electronic Transitions of Care for COPD-Patienten“, eine Intervention, die eine virtuelle, apothekenbasierte In-Home-Intervention für COPD-Patienten umfasst, um den Medikamentengebrauch und die Patientenergebnisse bei einer Bevölkerung mit hohem Risiko für Rückübernahme und Arzneimittelsicherheitsereignisse zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Sonstiges: Virtuelle(r) Besuch(e) zur Medikamentenabstimmung zu Hause
- Verhalten: Virtuelle Besuche zur Medikamentenaufklärung zu Hause
- Sonstiges: COPD-Fortgeschrittenen-Praxiskrankenschwester Inpatient Consult
- Sonstiges: Abgleich stationärer Medikamente
- Sonstiges: 48-Stunden-Telefonanruf der Krankenschwester nach der Entlassung
- Sonstiges: Ambulanter Nachsorgebesuch einer fortgeschrittenen Krankenschwester nach der Entlassung
Detaillierte Beschreibung
Transitions of Care (TOC) für risikoreiche, häufig hospitalisierte Erwachsene mit chronischen Krankheiten sind komplex, kostspielig und anfällig für Sicherheitsbedrohungen und schlechte Gesundheitsergebnisse.
Kommunikationsausfälle, Informationslücken und IT-bedingte unbeabsichtigte Folgen können zu schlechter Nachsorge und Nichteinhaltung von Medikamenten führen, was beides zu vermeidbaren Rückübernahmen oder Besuchen in der Notaufnahme führt.
Das Transitional Care Model (TCM) zielt darauf ab, solche Risiken durch einen ganzheitlichen, kollaborativen und patientenzentrierten Ansatz mit Interventionen zu Hause zu reduzieren.
Vor der Coronavirus-Pandemie 2019 (COVID-19) beruhten die meisten häuslichen Eingriffe auf persönlichen Besuchen, was zu hohen Kosten und nicht nachhaltig sein kann.
Eine mögliche nachhaltige und skalierbare Lösung besteht darin, Telemedizin für virtuelle Besuche zu Hause zu nutzen; Der Einsatz von Telemedizin für TOC-Interventionen nach der Entlassung wurde jedoch nicht routinemäßig umgesetzt.
In der Post-COVID-19-Ära sind Krankenhäuser angesichts der raschen Ausweitung der Telemedizin gut aufgestellt, um diese virtuelle Versorgung einzuführen.
Virtuelle Besuche zu Hause können besonders vielversprechend für Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) sein, die häufig ins Krankenhaus eingeliefert werden, an mehreren Komorbiditäten leiden und aufgrund des weit verbreiteten Missbrauchs von Inhalatoren eine intensive Medikationsschulung benötigen.
COPD betrifft mehr als 16 Millionen Erwachsene in den USA, von denen viele älter sind. Sie tragen jährlich etwa 50 Milliarden US-Dollar zu den Gesundheitskosten bei und erleben eine hohe Rate an Wiederaufnahmen in der Akutversorgung, häufig aufgrund von Fehlern bei der Pflegekoordination.
Aus diesem Grund zielt das Hospital Readmission Reduction Program (HRRP) von Medicare darauf ab, Krankenhäusern Anreize zur Umsetzung von TOC-Programmen zu geben, um die Qualität und den Wert der Versorgung von COPD-Patienten zu verbessern.
Allerdings stimmen solche Programme derzeit nicht mit der gesamten TCM überein.
Interventionen zu Hause können für die Verbesserung der Medikationskompetenz und der Behandlungsergebnisse bei COPD-Patienten besonders wichtig sein, wenn man bedenkt, dass häufig Inhalatoren falsch verwendet werden, die Inhalatorschulung im Krankenhaus wirksam ist und es Hinweise darauf gibt, dass nach der Entlassung eine Verstärkung der Inhalatorschulung erforderlich ist.
Daher schlägt unser transdisziplinäres Team die Implementierung und Evaluierung von „TELE-TOC: Telehealth Education: Leveraging Electronic Transitions Of Care for COPD Patients“ vor, das darauf abzielt, virtuelle, apothekenbasierte Hausbesuche für COPD-Patienten in unserem Krankenhaus zu integrieren bestehende COPD HRRP.
Die zentralen Hypothesen lauten, dass virtuelle Besuche bei Apothekern machbar sein werden und zu einem verbesserten Medikamenteneinsatz und verbesserten Ergebnissen bei COPD-Patienten führen werden, bei denen ein hohes Risiko für eine Wiedereinweisung besteht.
Ziel des Forschers ist es, TELE-TOC mithilfe partizipatorischer Studiendesigns und Stakeholder-Inputs iterativ zu entwerfen.
Das Studienteam wird dann die Wirksamkeit der Hinzufügung virtueller TELE-TOC-Besuche in einer randomisierten kontrollierten Studie bei COPD-Patienten testen, die am HRRP-Programm teilnehmen.
Abschließend wird das Studienteam gemeinsam mit nationalen Interessenvertretern einen Plan für eine Verbreitungsstrategie und einen Fahrplan entwickeln, um die landesweite Einführung von TELE-TOC in großem Maßstab zu ermöglichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
218
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Illinois
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
- University of Chicago
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene ab 40 Jahren
- Einweisung ins Krankenhaus auf einer allgemeinen stationären Station mit einer COPD-Exazerbation
- Im Rahmen unseres Programms zur Reduzierung der COPD-Krankenhausrückübernahme eingeschrieben/gesehen
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 40 Jahren
- Derzeit auf der Intensivstation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: TELE-TOC plus übliche Pflege
Patienten, die in diesen Arm randomisiert werden, erhalten die TELE-TOC-Intervention sowie die Standard-COPD-Versorgung über das COPD-Rückübernahmereduzierungsprogramm der Einrichtung.
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Die Medikamente der Patienten werden vom TELE-TOC-Interventionalisten, einem Mitglied des Apothekenteams, überprüft (voraussichtlich).
Andere Namen:
Die Patienten werden vom TELE-TOC-Interventionalisten, einem Mitglied des Apothekenteams, über Inhalatoren aufgeklärt (voraussichtlich).
Andere Namen:
Im Rahmen der Standardversorgung erhalten die Patienten eine COPD-Konsultation durch eine ausgebildete Krankenschwester
Andere Namen:
Die Medikamente der Patienten werden im Rahmen der Standardversorgung von Mitgliedern des klinischen Pflegeteams überprüft
Im Rahmen der Standardversorgung erhalten die Patienten nach der Entlassung 48 Stunden lang einen telefonischen Nachsorgeanruf durch eine Krankenschwester
Im Rahmen der Standardversorgung ist für die Patienten ein ein bis zweiwöchiger Besuch bei der COPD-Praxisschwester für Fortgeschrittene nach der Entlassung vorgesehen
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Aktiver Komparator: Übliche Pflege
Patienten, die in diesen Arm randomisiert werden, erhalten über das COPD-Rückübernahmereduzierungsprogramm der Einrichtung eine Standard-COPD-Versorgung.
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Im Rahmen der Standardversorgung erhalten die Patienten eine COPD-Konsultation durch eine ausgebildete Krankenschwester
Andere Namen:
Die Medikamente der Patienten werden im Rahmen der Standardversorgung von Mitgliedern des klinischen Pflegeteams überprüft
Im Rahmen der Standardversorgung erhalten die Patienten nach der Entlassung 48 Stunden lang einen telefonischen Nachsorgeanruf durch eine Krankenschwester
Im Rahmen der Standardversorgung ist für die Patienten ein ein bis zweiwöchiger Besuch bei der COPD-Praxisschwester für Fortgeschrittene nach der Entlassung vorgesehen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Richtige Inhalationstechnik 30 Tage nach der Entlassung
Zeitfenster: 30 Tage nach der Entlassung
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Korrekte Inhalationstechnik innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung im Vergleich zur Basistechnik im Krankenhaus basierend auf standardisierten Checklisten (<75 % richtige Schritte = Missbrauch)
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30 Tage nach der Entlassung
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Reichweite der TELE-TOC-Intervention
Zeitfenster: 1-2 Wochen nach der Entlassung
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Anteil der Patienten, die innerhalb von 1–2 Wochen nach der Entlassung zu Hause eine Inhalationsschulung erhalten
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1-2 Wochen nach der Entlassung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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30-tägige Wiederholungsbesuche
Zeitfenster: 30 Tage
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Anteil der Patienten, die innerhalb von 30 Tagen nach der Indexaufnahme einen Besuch in der Notaufnahme und/oder einen erneuten Krankenhausaufenthalt erhielten
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30 Tage
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90-tägige Wiederholungsbesuche
Zeitfenster: 90 Tage
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Anteil der Patienten, die innerhalb von 90 Tagen nach der Indexaufnahme einen Besuch in der Notaufnahme und/oder einen erneuten Krankenhausaufenthalt erhielten
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90 Tage
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180-tägige Wiederholungsbesuche
Zeitfenster: 180 Tage
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Anteil der Patienten, die innerhalb von 180 Tagen nach der Indexaufnahme einen Besuch in der Notaufnahme und/oder einen erneuten Krankenhausaufenthalt erhielten
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180 Tage
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Medikationsfehler
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Tagen
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Anteil der Patienten mit Medikationsfehlern bei der TELE-TOC-Besuchsmedikamentenabstimmung
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Innerhalb von 30 Tagen
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COPD-Symptome Option 1
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Tagen
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Beurteilung der COPD-Symptome mittels COPD Assessment Test (CAT)
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Innerhalb von 30 Tagen
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COPD-Symptome Option 2
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Tagen
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Bewertung der COPD-Symptome anhand der modifizierten Medical Research Council Scale (mmRC) [Skala = 0 bis 4; 0 (besser) = Atemnot nur bei anstrengender körperlicher Betätigung; 4 (schlimmer) = zu atemlos, um das Haus zu verlassen, oder atemlos beim An- und Ausziehen]
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Innerhalb von 30 Tagen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Valerie G Press, MD, MPH, University of Chicago
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Jencks SF, Williams MV, Coleman EA. Rehospitalizations among patients in the Medicare fee-for-service program. N Engl J Med. 2009 Apr 2;360(14):1418-28. doi: 10.1056/NEJMsa0803563. Erratum In: N Engl J Med. 2011 Apr 21;364(16):1582.
- Naylor MD, Aiken LH, Kurtzman ET, Olds DM, Hirschman KB. The care span: The importance of transitional care in achieving health reform. Health Aff (Millwood). 2011 Apr;30(4):746-54. doi: 10.1377/hlthaff.2011.0041.
- Locke ER, Thomas RM, Woo DM, Nguyen EHK, Tamanaha BK, Press VG, Reiber GE, Kaboli PJ, Fan VS. Using Video Telehealth to Facilitate Inhaler Training in Rural Patients with Obstructive Lung Disease. Telemed J E Health. 2019 Mar;25(3):230-236. doi: 10.1089/tmj.2017.0330. Epub 2018 Jul 17.
- Thomas RM, Locke ER, Woo DM, Nguyen EHK, Press VG, Layouni TA, Trittschuh EH, Reiber GE, Fan VS. Inhaler Training Delivered by Internet-Based Home Videoconferencing Improves Technique and Quality of Life. Respir Care. 2017 Nov;62(11):1412-1422. doi: 10.4187/respcare.05445. Epub 2017 Jul 18.
- Press VG, Au DH, Bourbeau J, Dransfield MT, Gershon AS, Krishnan JA, Mularski RA, Sciurba FC, Sullivan J, Feemster LC. Reducing Chronic Obstructive Pulmonary Disease Hospital Readmissions. An Official American Thoracic Society Workshop Report. Ann Am Thorac Soc. 2019 Feb;16(2):161-170. doi: 10.1513/AnnalsATS.201811-755WS.
- Ramadurai D, Lee CT, Traeger L, Pucci G, Jackson-Sagredo A, Shah S, Abraham J, Arora VM, Press VG. Telehealth Education Leveraging Electronic Transitions Of Care for COPD Patients (TELE-TOC): a study protocol for a type II hybrid effectiveness-implementation randomised, pragmatic clinical trial of a pharmacist-led intervention. BMJ Open. 2025 Nov 4;15(11):e105521. doi: 10.1136/bmjopen-2025-105521.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. Februar 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. August 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Mai 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Juni 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
14. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB21-1325
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Vorbehaltlich ethischer Genehmigungen und Genehmigungen für die gemeinsame Nutzung von Daten können möglicherweise anonymisierte Daten an andere Forscher weitergegeben werden
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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