- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05897125
Telehelseutdanning utnytter elektroniske omsorgsoverganger for KOLS-pasienter (TELE-TOC)
29. november 2023 oppdatert av: University of Chicago
TELE-TOC: Telehelseutdanning utnytter elektroniske omsorgsoverganger for KOLS-pasienter
Overganger av omsorg (TOC) mellom sykehus, ambulatoriske og hjemmemiljøer for høyrisiko, hyppig innlagte voksne med kroniske sykdommer, slik som kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er komplekse, kostbare og sårbare for sikkerhetstrusler og dårlige helseutfall.
En potensiell løsning for å løse dette gapet i omsorgen er Transitional Care Model (TCM), som bruker en pasientsentrert tilnærming med intervensjoner i hjemmet; siden personlige hjemmebesøk er kostbare, kan bruk av innovativ telehelse, for eksempel virtuelle besøk via telekonferanser, være like effektivt med større gjennomførbarhet, skalerbarhet og bærekraft, spesielt i post-COVID-19-epoken som man har sett den raske utvidelse av disse teknologiene.
Med et tverrfaglig team av eksperter fra kognitiv vitenskap, omsorgsoverganger/-overleveringer, menneskelig faktorteknikk, design, implementeringsvitenskap og helsetjenesteforskning, foreslår studieteamet å implementere og evaluere via en randomisert klinisk studie "TELE-TOC: Telehealth Education : Leveraging Electronic Transitions Of Care for COPD-pasienter," intervensjon som inkluderer et virtuelt besøk, apotekbasert, hjemmeintervensjon for KOLS-pasienter for å forbedre medisinbruk og pasientresultater blant en populasjon med høy risiko for reinnleggelse og medisinsikkerhetshendelser.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
- Annen: Virtuelle hjemmemedisineringsavstemmingsbesøk(er)
- Atferdsmessig: Besøk(er) for virtuell hjemmemedisinering
- Annen: KOLS avansert praksis sykepleier Døgnkonsulent
- Annen: Innlagt medisinavstemming
- Annen: Sykepleier etter utskrivning 48 timers telefonoppfølging
- Annen: Etter utskrivning oppfølging avansert praksis sykepleier poliklinisk besøk
Detaljert beskrivelse
Transitions of Care (TOC) for høyrisiko, hyppig innlagte voksne med kroniske sykdommer er komplekse, kostbare og sårbare for sikkerhetstrusler og dårlige helseutfall.
Kommunikasjonsbrudd, informasjonsbortfall og IT-induserte utilsiktede konsekvenser kan resultere i dårlig oppfølging og manglende etterlevelse av medisiner, som begge bidrar til reinnleggelser som kan forebygges eller akuttbesøk (ER).
Transitional Care Model (TCM) har som mål å redusere slike risikoer gjennom en helhetlig, samarbeidende, pasientsentrert tilnærming med intervensjoner i hjemmet.
Før pandemien med koronavirussykdommen 2019 (COVID-19) var de fleste hjemmeintervensjoner avhengig av personlige besøk, noe som kan være uoverkommelige og uholdbare.
En potensiell bærekraftig og skalerbar løsning er å bruke telehelse for virtuelle besøk hjemme; bruk av telehelse for TOC-intervensjoner etter utskrivning har imidlertid ikke blitt implementert rutinemessig.
I post-COVID-19-tiden, gitt den raske utvidelsen av telehelse, er sykehus godt posisjonert for å starte denne virtuelle omsorgen.
Virtuelle besøk i hjemmet kan være spesielt lovende for pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), som ofte er innlagt på sykehus, har flere komorbiditeter og krever intensiv medisinundervisning på grunn av utbredt misbruk av inhalator.
KOLS påvirker mer enn 16 millioner amerikanske voksne, hvorav mange er eldre, bidrar med ~50 milliarder dollar til helsekostnader årlig, opplever høye forekomster av akutte gjenbesøk, ofte på grunn av svikt i omsorgskoordinering.
Av denne grunn har Medicares Hospital Remission Reduction Program (HRRP) som mål å oppmuntre sykehus til å implementere TOC-programmer for økt kvalitet og verdi av omsorg for KOLS-pasienter.
Imidlertid mangler slike programmer for øyeblikket å tilpasse seg hele TCM.
Intervensjoner i hjemmet kan være spesielt viktige for å forbedre medisinkunnskaper og -resultater for pasienter med KOLS gitt utbredt misbruk av inhalator, effektiviteten av inhalatorutdanning på sykehus og bevis som viser behovet for forsterkning av inhalatorutdanning etter utskrivning.
Derfor foreslår vårt tverrfaglige team å implementere og evaluere "TELE-TOC: Telehealth Education: Leveraging Electronic Transitions Of Care for COPD-pasienter," som søker å integrere virtuelle, apotekbaserte hjemmebesøk for KOLS-pasienter i sykehusets sykehus. eksisterende KOLS HRRP.
De sentrale hypotesene er at virtuelle besøk hos farmasøyter vil være mulig å implementere og vil resultere i forbedret medisinbruk og utfall blant KOLS-pasienter med høy risiko for reinnleggelse.
Etterforskeren tar sikte på å iterativt designe TELE-TOC ved å bruke deltakende studiedesign og interessentinnspill.
Studieteamet vil deretter teste effektiviteten av å legge til virtuelle TELE-TOC-besøk i en randomisert kontrollert studie blant KOLS-pasienter som er registrert i HRRP-programmet.
Til slutt vil studieteamet utvikle en plan for en formidlingsstrategi og veikart med nasjonale interessenter for å legge til rette for bred skala adopsjon av TELE-TOC over hele landet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Leah Traeger
- Telefonnummer: 773-834-4489
- E-post: ltraeger@bsd.uchicago.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Valerie G Press, MD, MPH
- Telefonnummer: 7737025170
- E-post: vpress@bsd.uchicago.edu
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
- University of Chicago
-
Hovedetterforsker:
- Vineet M Arora, MD, MAPP
-
Hovedetterforsker:
- Valerie G Press, MD, MPH
-
Ta kontakt med:
- Leah Traeger
- Telefonnummer: 773-834-4489
- E-post: ltraeger@bsd.uchicago.edu
-
Ta kontakt med:
- Valerie G Press, MD, MPH
- Telefonnummer: 7737025170
- E-post: vpress@bsd.uchicago.edu
-
Hovedetterforsker:
- Joanna Abraham, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne 40 år eller eldre
- Innlagt på sykehus på generell døgnavdeling med en KOLS-forverring
- Registrert/sett av vårt reduksjonsprogram for reduksjon av KOLS-sykehus
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter yngre enn 40 år
- Ligger for tiden på intensivavdelingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: TELE-TOC pluss vanlig pleie
Pasienter som er randomisert til denne armen vil motta TELE-TOC-intervensjonen så vel som standard KOLS-behandling via institusjonens reduksjonsprogram for KOLS.
|
Pasienter vil få medisinene sine gjennomgått av TELE-TOC-intervensjonisten, et medlem av apotekteamet (forventet)
Andre navn:
Pasienter vil bli gitt inhalatorutdanning av TELE-TOC-intervensjonisten, et medlem av apotekteamet (forventet)
Andre navn:
Pasienter vil motta en KOLS-konsultasjon av en avansert sykepleier som en del av standardbehandlingen
Andre navn:
Pasienter vil få sine medisiner gjennomgått av medlem(mer) av det kliniske omsorgsteamet som en del av standardbehandlingen
Pasienter vil motta en 48 timers telefonoppfølging etter utskrivning som en del av standardbehandlingen
Pasienter vil bli planlagt til et 1-2 ukers besøk etter utskrivning hos den avanserte KOLS-sykepleieren som en del av standardbehandlingen
|
Aktiv komparator: Vanlig omsorg
Pasienter randomisert til denne armen vil motta standard KOLS-behandling via institusjonens reduksjonsprogram for KOLS.
|
Pasienter vil motta en KOLS-konsultasjon av en avansert sykepleier som en del av standardbehandlingen
Andre navn:
Pasienter vil få sine medisiner gjennomgått av medlem(mer) av det kliniske omsorgsteamet som en del av standardbehandlingen
Pasienter vil motta en 48 timers telefonoppfølging etter utskrivning som en del av standardbehandlingen
Pasienter vil bli planlagt til et 1-2 ukers besøk etter utskrivning hos den avanserte KOLS-sykepleieren som en del av standardbehandlingen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Riktig inhalatorteknikk 30 dager etter utskrivning
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning
|
Riktig inhalatorteknikk innen 30 dager etter utskrivning sammenlignet med baselineteknikk på sykehus basert på standardiserte sjekklister (<75 % korrekte trinn = misbruk)
|
30 dager etter utskrivning
|
Rekkevidde for TELE-TOC-intervensjonen
Tidsramme: 1-2 uker etter utskrivning
|
Andel pasienter som mottar hjemmeinhalatorutdanning innen 1-2 uker etter utskrivning
|
1-2 uker etter utskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
30 dagers gjenbesøk
Tidsramme: 30 dager
|
andel pasienter med ethvert akuttmottak og/eller re-hospitalisering innen 30 dager etter indeksinnleggelse
|
30 dager
|
90 dagers gjenbesøk
Tidsramme: 90 dager
|
andel pasienter med ethvert akuttmottak og/eller re-hospitalisering innen 90 dager etter indeksinnleggelse
|
90 dager
|
180 dagers gjenbesøk
Tidsramme: 180 dager
|
andel av pasienter med ethvert akuttmottak og/eller re-hospitalisering innen 180 dager etter indeksinnleggelse
|
180 dager
|
Medisineringsfeil
Tidsramme: Innen 30 dager
|
Andel pasienter med medisineringsfeil ved TELE-TOC besøker medisinavstemming
|
Innen 30 dager
|
KOLS-symptomer alternativ 1
Tidsramme: Innen 30 dager
|
Evaluering av KOLS-symptomer ved hjelp av KOLS Assessment Test (CAT)
|
Innen 30 dager
|
KOLS-symptomer alternativ 2
Tidsramme: Innen 30 dager
|
Evaluering av KOLS-symptomer ved bruk av den modifiserte medisinske forskningsrådets skala (mmRC) [Skala = 0 til 4; 0 (bedre) = Pustløshet kun ved anstrengende trening; 4 (verre)= for andpusten til å forlate huset eller andpusten når du kler på eller av]
|
Innen 30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Valerie G Press, MD, MPH, University of Chicago
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Jencks SF, Williams MV, Coleman EA. Rehospitalizations among patients in the Medicare fee-for-service program. N Engl J Med. 2009 Apr 2;360(14):1418-28. doi: 10.1056/NEJMsa0803563. Erratum In: N Engl J Med. 2011 Apr 21;364(16):1582.
- Naylor MD, Aiken LH, Kurtzman ET, Olds DM, Hirschman KB. The care span: The importance of transitional care in achieving health reform. Health Aff (Millwood). 2011 Apr;30(4):746-54. doi: 10.1377/hlthaff.2011.0041.
- Locke ER, Thomas RM, Woo DM, Nguyen EHK, Tamanaha BK, Press VG, Reiber GE, Kaboli PJ, Fan VS. Using Video Telehealth to Facilitate Inhaler Training in Rural Patients with Obstructive Lung Disease. Telemed J E Health. 2019 Mar;25(3):230-236. doi: 10.1089/tmj.2017.0330. Epub 2018 Jul 17.
- Thomas RM, Locke ER, Woo DM, Nguyen EHK, Press VG, Layouni TA, Trittschuh EH, Reiber GE, Fan VS. Inhaler Training Delivered by Internet-Based Home Videoconferencing Improves Technique and Quality of Life. Respir Care. 2017 Nov;62(11):1412-1422. doi: 10.4187/respcare.05445. Epub 2017 Jul 18.
- Press VG, Au DH, Bourbeau J, Dransfield MT, Gershon AS, Krishnan JA, Mularski RA, Sciurba FC, Sullivan J, Feemster LC. Reducing Chronic Obstructive Pulmonary Disease Hospital Readmissions. An Official American Thoracic Society Workshop Report. Ann Am Thorac Soc. 2019 Feb;16(2):161-170. doi: 10.1513/AnnalsATS.201811-755WS.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. mars 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. september 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
9. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IRB21-1325
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Ventende etiske godkjenninger og kvoter for datadeling kan være i stand til å gi avidentifiserte data til andre forskere
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på KOLS-forverring
-
Baylor Research InstituteHar ikke rekruttert ennå
-
Vastra Gotaland RegionRekruttering
-
Baystate Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Illinois... og andre samarbeidspartnereTilbaketrukket
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilUniversity Hospital, Bordeaux; University Hospital, Caen; Centre Hospitalier... og andre samarbeidspartnereUkjent
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
University of CalgaryAktiv, ikke rekrutterende
-
Marmara UniversityFullført
-
University Hospital, BrestFullført
-
VA Boston Healthcare SystemUkjent
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennå