Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Telehelseutdanning utnytter elektroniske omsorgsoverganger for KOLS-pasienter (TELE-TOC)

29. november 2023 oppdatert av: University of Chicago

TELE-TOC: Telehelseutdanning utnytter elektroniske omsorgsoverganger for KOLS-pasienter

Overganger av omsorg (TOC) mellom sykehus, ambulatoriske og hjemmemiljøer for høyrisiko, hyppig innlagte voksne med kroniske sykdommer, slik som kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er komplekse, kostbare og sårbare for sikkerhetstrusler og dårlige helseutfall. En potensiell løsning for å løse dette gapet i omsorgen er Transitional Care Model (TCM), som bruker en pasientsentrert tilnærming med intervensjoner i hjemmet; siden personlige hjemmebesøk er kostbare, kan bruk av innovativ telehelse, for eksempel virtuelle besøk via telekonferanser, være like effektivt med større gjennomførbarhet, skalerbarhet og bærekraft, spesielt i post-COVID-19-epoken som man har sett den raske utvidelse av disse teknologiene. Med et tverrfaglig team av eksperter fra kognitiv vitenskap, omsorgsoverganger/-overleveringer, menneskelig faktorteknikk, design, implementeringsvitenskap og helsetjenesteforskning, foreslår studieteamet å implementere og evaluere via en randomisert klinisk studie "TELE-TOC: Telehealth Education : Leveraging Electronic Transitions Of Care for COPD-pasienter," intervensjon som inkluderer et virtuelt besøk, apotekbasert, hjemmeintervensjon for KOLS-pasienter for å forbedre medisinbruk og pasientresultater blant en populasjon med høy risiko for reinnleggelse og medisinsikkerhetshendelser.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Transitions of Care (TOC) for høyrisiko, hyppig innlagte voksne med kroniske sykdommer er komplekse, kostbare og sårbare for sikkerhetstrusler og dårlige helseutfall. Kommunikasjonsbrudd, informasjonsbortfall og IT-induserte utilsiktede konsekvenser kan resultere i dårlig oppfølging og manglende etterlevelse av medisiner, som begge bidrar til reinnleggelser som kan forebygges eller akuttbesøk (ER). Transitional Care Model (TCM) har som mål å redusere slike risikoer gjennom en helhetlig, samarbeidende, pasientsentrert tilnærming med intervensjoner i hjemmet. Før pandemien med koronavirussykdommen 2019 (COVID-19) var de fleste hjemmeintervensjoner avhengig av personlige besøk, noe som kan være uoverkommelige og uholdbare. En potensiell bærekraftig og skalerbar løsning er å bruke telehelse for virtuelle besøk hjemme; bruk av telehelse for TOC-intervensjoner etter utskrivning har imidlertid ikke blitt implementert rutinemessig. I post-COVID-19-tiden, gitt den raske utvidelsen av telehelse, er sykehus godt posisjonert for å starte denne virtuelle omsorgen. Virtuelle besøk i hjemmet kan være spesielt lovende for pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), som ofte er innlagt på sykehus, har flere komorbiditeter og krever intensiv medisinundervisning på grunn av utbredt misbruk av inhalator. KOLS påvirker mer enn 16 millioner amerikanske voksne, hvorav mange er eldre, bidrar med ~50 milliarder dollar til helsekostnader årlig, opplever høye forekomster av akutte gjenbesøk, ofte på grunn av svikt i omsorgskoordinering. Av denne grunn har Medicares Hospital Remission Reduction Program (HRRP) som mål å oppmuntre sykehus til å implementere TOC-programmer for økt kvalitet og verdi av omsorg for KOLS-pasienter. Imidlertid mangler slike programmer for øyeblikket å tilpasse seg hele TCM. Intervensjoner i hjemmet kan være spesielt viktige for å forbedre medisinkunnskaper og -resultater for pasienter med KOLS gitt utbredt misbruk av inhalator, effektiviteten av inhalatorutdanning på sykehus og bevis som viser behovet for forsterkning av inhalatorutdanning etter utskrivning. Derfor foreslår vårt tverrfaglige team å implementere og evaluere "TELE-TOC: Telehealth Education: Leveraging Electronic Transitions Of Care for COPD-pasienter," som søker å integrere virtuelle, apotekbaserte hjemmebesøk for KOLS-pasienter i sykehusets sykehus. eksisterende KOLS HRRP. De sentrale hypotesene er at virtuelle besøk hos farmasøyter vil være mulig å implementere og vil resultere i forbedret medisinbruk og utfall blant KOLS-pasienter med høy risiko for reinnleggelse. Etterforskeren tar sikte på å iterativt designe TELE-TOC ved å bruke deltakende studiedesign og interessentinnspill. Studieteamet vil deretter teste effektiviteten av å legge til virtuelle TELE-TOC-besøk i en randomisert kontrollert studie blant KOLS-pasienter som er registrert i HRRP-programmet. Til slutt vil studieteamet utvikle en plan for en formidlingsstrategi og veikart med nasjonale interessenter for å legge til rette for bred skala adopsjon av TELE-TOC over hele landet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • University of Chicago
        • Hovedetterforsker:
          • Vineet M Arora, MD, MAPP
        • Hovedetterforsker:
          • Valerie G Press, MD, MPH
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Joanna Abraham, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne 40 år eller eldre
  • Innlagt på sykehus på generell døgnavdeling med en KOLS-forverring
  • Registrert/sett av vårt reduksjonsprogram for reduksjon av KOLS-sykehus

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter yngre enn 40 år
  • Ligger for tiden på intensivavdelingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: TELE-TOC pluss vanlig pleie
Pasienter som er randomisert til denne armen vil motta TELE-TOC-intervensjonen så vel som standard KOLS-behandling via institusjonens reduksjonsprogram for KOLS.
Pasienter vil få medisinene sine gjennomgått av TELE-TOC-intervensjonisten, et medlem av apotekteamet (forventet)
Andre navn:
  • Virtuell hjemmemedisinsk avstemming
Pasienter vil bli gitt inhalatorutdanning av TELE-TOC-intervensjonisten, et medlem av apotekteamet (forventet)
Andre navn:
  • Virtual At Home Inhalator Education
Pasienter vil motta en KOLS-konsultasjon av en avansert sykepleier som en del av standardbehandlingen
Andre navn:
  • Innlagt konsultasjon
Pasienter vil få sine medisiner gjennomgått av medlem(mer) av det kliniske omsorgsteamet som en del av standardbehandlingen
Pasienter vil motta en 48 timers telefonoppfølging etter utskrivning som en del av standardbehandlingen
Pasienter vil bli planlagt til et 1-2 ukers besøk etter utskrivning hos den avanserte KOLS-sykepleieren som en del av standardbehandlingen
Aktiv komparator: Vanlig omsorg
Pasienter randomisert til denne armen vil motta standard KOLS-behandling via institusjonens reduksjonsprogram for KOLS.
Pasienter vil motta en KOLS-konsultasjon av en avansert sykepleier som en del av standardbehandlingen
Andre navn:
  • Innlagt konsultasjon
Pasienter vil få sine medisiner gjennomgått av medlem(mer) av det kliniske omsorgsteamet som en del av standardbehandlingen
Pasienter vil motta en 48 timers telefonoppfølging etter utskrivning som en del av standardbehandlingen
Pasienter vil bli planlagt til et 1-2 ukers besøk etter utskrivning hos den avanserte KOLS-sykepleieren som en del av standardbehandlingen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Riktig inhalatorteknikk 30 dager etter utskrivning
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning
Riktig inhalatorteknikk innen 30 dager etter utskrivning sammenlignet med baselineteknikk på sykehus basert på standardiserte sjekklister (<75 % korrekte trinn = misbruk)
30 dager etter utskrivning
Rekkevidde for TELE-TOC-intervensjonen
Tidsramme: 1-2 uker etter utskrivning
Andel pasienter som mottar hjemmeinhalatorutdanning innen 1-2 uker etter utskrivning
1-2 uker etter utskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
30 dagers gjenbesøk
Tidsramme: 30 dager
andel pasienter med ethvert akuttmottak og/eller re-hospitalisering innen 30 dager etter indeksinnleggelse
30 dager
90 dagers gjenbesøk
Tidsramme: 90 dager
andel pasienter med ethvert akuttmottak og/eller re-hospitalisering innen 90 dager etter indeksinnleggelse
90 dager
180 dagers gjenbesøk
Tidsramme: 180 dager
andel av pasienter med ethvert akuttmottak og/eller re-hospitalisering innen 180 dager etter indeksinnleggelse
180 dager
Medisineringsfeil
Tidsramme: Innen 30 dager
Andel pasienter med medisineringsfeil ved TELE-TOC besøker medisinavstemming
Innen 30 dager
KOLS-symptomer alternativ 1
Tidsramme: Innen 30 dager
Evaluering av KOLS-symptomer ved hjelp av KOLS Assessment Test (CAT)
Innen 30 dager
KOLS-symptomer alternativ 2
Tidsramme: Innen 30 dager
Evaluering av KOLS-symptomer ved bruk av den modifiserte medisinske forskningsrådets skala (mmRC) [Skala = 0 til 4; 0 (bedre) = Pustløshet kun ved anstrengende trening; 4 (verre)= for andpusten til å forlate huset eller andpusten når du kler på eller av]
Innen 30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

9. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB21-1325

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Ventende etiske godkjenninger og kvoter for datadeling kan være i stand til å gi avidentifiserte data til andre forskere

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på KOLS-forverring

3
Abonnere