Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Телемедицинское образование с использованием электронного перехода на лечение пациентов с ХОБЛ (TELE-TOC)

29 ноября 2023 г. обновлено: University of Chicago

TELE-TOC: образование в области телемедицины с использованием электронного перехода на лечение пациентов с ХОБЛ

Переводы медицинской помощи (TOC) между стационарными, амбулаторными и домашними учреждениями для взрослых с высоким риском, часто госпитализируемых с хроническими заболеваниями, такими как хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), являются сложными, дорогостоящими и уязвимыми для угроз безопасности и плохих результатов для здоровья. Одним из возможных решений для устранения этого пробела в уходе является модель переходного ухода (TCM), в которой используется подход, ориентированный на пациента, с вмешательством на дому; поскольку личные визиты на дом обходятся дорого, использование инновационных телемедицинских услуг, таких как виртуальные посещения посредством телеконференций, может быть столь же эффективным с большей осуществимостью, масштабируемостью и устойчивостью, особенно в эпоху после COVID-19, как это было замечено быстрым расширение этих технологий. Вместе с междисциплинарной группой экспертов из области когнитивных наук, передачи/передачи ухода, разработки человеческого фактора, дизайна, науки о внедрении и исследований в области здравоохранения исследовательская группа предлагает внедрить и оценить с помощью рандомизированного клинического испытания «TELE-TOC: образование в области телемедицины». : Использование электронных переходов лечения для пациентов с ХОБЛ», вмешательство, которое включает в себя виртуальное посещение, аптечное вмешательство на дому для пациентов с ХОБЛ для улучшения использования лекарств и результатов лечения пациентов среди населения с высоким риском повторной госпитализации и мероприятий по безопасности лекарств.

Обзор исследования

Подробное описание

Смена лечения (TOC) для взрослых с высоким риском, часто госпитализируемых с хроническими заболеваниями, сложна, дорогостояща и уязвима для угроз безопасности и плохих результатов для здоровья. Нарушения связи, утечка информации и непредвиденные последствия, вызванные ИТ, могут привести к плохому последующему наблюдению и несоблюдению режима лечения, что способствует предотвратимым повторным госпитализациям или посещениям отделений неотложной помощи (ER). Модель переходного ухода (TCM) направлена ​​​​на снижение таких рисков за счет целостного, совместного, ориентированного на пациента подхода с помощью вмешательств на дому. До пандемии коронавирусной болезни 2019 г. (COVID-19) большинство вмешательств на дому основывались на личных визитах, которые могут быть непомерно дорогими и неустойчивыми. Одним из потенциальных устойчивых и масштабируемых решений является использование телемедицины для виртуальных посещений на дому; однако использование телемедицины для вмешательств ТОС после выписки обычно не применялось. В эпоху после COVID-19, учитывая быстрое распространение телездравоохранения, больницы имеют все возможности для того, чтобы инициировать эту виртуальную помощь. Виртуальные визиты на дому могут быть особенно многообещающими для пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), которые часто госпитализируются, имеют множественные сопутствующие заболевания и нуждаются в интенсивном обучении лечению из-за безудержного неправильного использования ингаляторов. ХОБЛ поражает более 16 миллионов взрослых в США, многие из которых пожилого возраста, ежегодно вносят около 50 миллиардов долларов в расходы на здравоохранение, сталкиваются с высокими показателями повторных обращений за неотложной помощью, часто из-за сбоев в координации помощи. По этой причине программа Medicare по сокращению повторных госпитализаций (HRRP) направлена ​​на стимулирование больниц к внедрению программ TOC для повышения качества и ценности ухода за пациентами с ХОБЛ. Однако в настоящее время такие программы не соответствуют полной ТКМ. Вмешательства на дому могут быть особенно важными для улучшения навыков лечения и исходов у пациентов с ХОБЛ, учитывая безудержное злоупотребление ингаляторами, эффективность обучения ингаляторам в стационаре и данные, свидетельствующие о необходимости усиления обучения ингаляторам после выписки. Таким образом, наша междисциплинарная команда предлагает внедрить и оценить «TELE-TOC: телемедицинское образование: использование электронных переходов лечения для пациентов с ХОБЛ», цель которого — интегрировать виртуальные визиты пациентов с ХОБЛ на дому в аптеку в рамках нашей больницы. существующий ХОБЛ HRRP. Основная гипотеза заключается в том, что виртуальные визиты к фармацевтам осуществимы и приведут к улучшению использования лекарств и улучшению результатов среди пациентов с ХОБЛ с высоким риском повторной госпитализации. Исследователь стремится итеративно разработать TELE-TOC, используя дизайн совместного исследования и вклад заинтересованных сторон. Затем исследовательская группа проверит эффективность добавления виртуальных посещений TELE-TOC в рандомизированном контролируемом исследовании среди пациентов с ХОБЛ, включенных в программу HRRP. Наконец, исследовательская группа разработает план стратегии распространения и дорожную карту с национальными заинтересованными сторонами, чтобы способствовать широкомасштабному внедрению TELE-TOC по всей стране.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Leah Traeger
  • Номер телефона: 773-834-4489
  • Электронная почта: ltraeger@bsd.uchicago.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Valerie G Press, MD, MPH
  • Номер телефона: 7737025170
  • Электронная почта: vpress@bsd.uchicago.edu

Места учебы

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
        • University of Chicago
        • Главный следователь:
          • Vineet M Arora, MD, MAPP
        • Главный следователь:
          • Valerie G Press, MD, MPH
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Valerie G Press, MD, MPH
          • Номер телефона: 7737025170
          • Электронная почта: vpress@bsd.uchicago.edu
        • Главный следователь:
          • Joanna Abraham, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые 40 лет и старше
  • Поступил в стационар общего профиля с обострением ХОБЛ.
  • Зарегистрированы/осмотрены нашей программой сокращения повторных госпитализаций при ХОБЛ

Критерий исключения:

  • Пациенты моложе 40 лет
  • Сейчас в реанимации

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: TELE-TOC плюс обычный уход
Пациенты, рандомизированные в эту группу, получат вмешательство TELE-TOC, а также стандартную помощь при ХОБЛ в рамках программы учреждения по сокращению повторной госпитализации при ХОБЛ.
Лекарства пациентов будут проверены интервенционным специалистом TELE-TOC, членом команды аптеки (ожидается)
Другие имена:
  • Виртуальное согласование лекарств на дому
Пациентам будет предоставлено обучение ингаляторам интервенционным специалистом TELE-TOC, членом команды аптеки (ожидается)
Другие имена:
  • Обучение виртуальному домашнему ингалятору
Пациенты получат консультацию по поводу ХОБЛ у опытной медсестры в рамках стандартного лечения.
Другие имена:
  • Стационарная консультация
Медикаменты пациентов будут проверяться членом (членами) бригады клинической помощи в рамках стандарта лечения.
После выписки пациенты получат телефонный звонок после выписки в течение 48 часов в рамках стандартного ухода.
Пациенты будут назначены на 1-2-недельный визит после выписки к медсестре с расширенной практикой ХОБЛ в рамках стандартного лечения.
Активный компаратор: Обычный уход
Пациенты, рандомизированные в эту группу, будут получать стандартную помощь при ХОБЛ в рамках программы учреждения по сокращению повторной госпитализации при ХОБЛ.
Пациенты получат консультацию по поводу ХОБЛ у опытной медсестры в рамках стандартного лечения.
Другие имена:
  • Стационарная консультация
Медикаменты пациентов будут проверяться членом (членами) бригады клинической помощи в рамках стандарта лечения.
После выписки пациенты получат телефонный звонок после выписки в течение 48 часов в рамках стандартного ухода.
Пациенты будут назначены на 1-2-недельный визит после выписки к медсестре с расширенной практикой ХОБЛ в рамках стандартного лечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Правильная техника ингаляции через 30 дней после выписки
Временное ограничение: 30 дней после выписки
Правильная техника ингаляции в течение 30 дней после выписки по сравнению с исходной техникой в ​​больнице на основе стандартизированных контрольных списков (<75% правильных шагов = неправильное использование)
30 дней после выписки
Охват вмешательства TELE-TOC
Временное ограничение: 1-2 недели после выписки
Доля пациентов, получающих обучение ингаляторам на дому в течение 1-2 недель после выписки
1-2 недели после выписки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
30-дневные повторные посещения
Временное ограничение: 30 дней
доля пациентов, обратившихся в отделение неотложной помощи и/или повторно госпитализированных в течение 30 дней с момента госпитализации
30 дней
90-дневные повторные посещения
Временное ограничение: 90 дней
доля пациентов, обратившихся в отделение неотложной помощи и/или повторно госпитализированных в течение 90 дней с момента госпитализации
90 дней
180-дневные повторные посещения
Временное ограничение: 180 дней
доля пациентов, обратившихся в отделение неотложной помощи и/или повторно госпитализированных в течение 180 дней с момента госпитализации
180 дней
Медикаментозные ошибки
Временное ограничение: В течение 30 дней
Доля пациентов, допустивших ошибки при приеме лекарств, при посещении TELE-TOC сверки лекарств
В течение 30 дней
ХОБЛ Симптомы вариант 1
Временное ограничение: В течение 30 дней
Оценка симптомов ХОБЛ с помощью теста оценки ХОБЛ (CAT)
В течение 30 дней
ХОБЛ симптомы вариант 2
Временное ограничение: В течение 30 дней
Оценка симптомов ХОБЛ с использованием модифицированной шкалы Совета медицинских исследований (mmRC) [шкала = от 0 до 4; 0 (улучшение) = Одышка только при напряженных упражнениях; 4 (хуже) = одышка не позволяет выйти из дома или одышка при одевании или раздевании]
В течение 30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB21-1325

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

В ожидании этических разрешений и разрешений на обмен данными может быть предоставлена ​​возможность предоставлять деидентифицированные данные другим исследователям.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться