COPD患者のための電子治療移行を活用した遠隔医療教育 (TELE-TOC)
2024年5月6日 更新者:University of Chicago
TELE-TOC: COPD 患者の電子治療移行を活用した遠隔医療教育
慢性閉塞性肺疾患(COPD)などの慢性疾患を患い、頻繁に入院するハイリスク成人に対する病院、外来、在宅の間でのケア移行(TOC)は複雑で費用がかかり、安全性の脅威や健康状態の悪化に対して脆弱です。
このケアのギャップに対処する可能性のある解決策の 1 つは、在宅介入による患者中心のアプローチを利用する移行ケア モデル (TCM) です。対面での在宅訪問は費用がかかるため、電話会議による仮想訪問などの革新的な遠隔医療を利用することは、特に急速な医療の進歩が見られたように、より高い実現性、拡張性、持続可能性を備えた効果的な方法である可能性があります。これらのテクノロジーの拡大。
研究チームは、認知科学、ケア移行/引き継ぎ、ヒューマンファクター工学、設計、実装科学、医療サービス研究の専門家からなる学際的チームと協力して、ランダム化臨床試験を通じて「TELE-TOC: 遠隔医療教育」を実施し、評価することを提案しています。 「:COPD患者のための電子的ケア移行の活用」という介入で、再入院や薬物安全性事象のリスクが高い集団の薬剤使用と患者転帰を改善するための、COPD患者に対するバーチャル訪問、薬局ベースの在宅介入が含まれます。
調査の概要
状態
まだ募集していません
詳細な説明
慢性疾患を持ち頻繁に入院する高リスク成人に対する治療移行(TOC)は複雑で費用がかかり、安全上の脅威や健康状態の悪化に対して脆弱です。
コミュニケーションの断絶、情報の漏洩、IT に起因する予期せぬ結果は、フォローアップ不足や服薬遵守不遵守につながる可能性があり、どちらも予防可能な再入院や救急室 (ER) 受診につながります。
移行期ケア モデル (TCM) は、在宅介入による全体的で協力的な患者中心のアプローチを通じて、そのようなリスクを軽減することを目的としています。
2019 年コロナウイルス感染症 (COVID-19) のパンデミックが発生する前は、ほとんどの在宅介入は対面訪問に依存していましたが、これは法外な費用がかかり、持続不可能な場合があります。
持続可能でスケーラブルなソリューションの 1 つは、在宅仮想訪問に遠隔医療を使用することです。ただし、退院後の TOC 介入のための遠隔医療の使用は日常的には実装されていません。
新型コロナウイルス感染症後の時代において、遠隔医療の急速な拡大を考慮すると、病院はこのバーチャルケアを開始するのに有利な立場にあります。
在宅バーチャル訪問は、頻繁に入院し、複数の併存疾患を抱え、吸入器の誤用が横行しているため集中的な薬物指導が必要な慢性閉塞性肺疾患(COPD)患者にとって、特に有望である可能性があります。
COPDは1,600万人以上の米国の成人に影響を与えており、その多くは高齢者であり、年間最大500億ドルの医療費を負担しており、多くの場合ケア調整の失敗により、急性期治療の再受診率が高くなります。
このため、メディケアの病院再入院削減プログラム (HRRP) は、病院が COPD 患者のケアの質と価値を高めるための TOC プログラムの実施を奨励することを目的としています。
しかし、現時点では、そのようなプログラムは完全な TCM との整合には至っていません。
吸入器の誤用が蔓延していること、院内での吸入器教育の有効性、退院後の吸入器教育強化の必要性を示す証拠を考慮すると、在宅介入はCOPD患者の投薬スキルと転帰を改善する上で特に顕著である可能性がある。
したがって、私たちの学際的チームは、「TELE-TOC: 遠隔医療教育: COPD 患者のための電子治療移行の活用」を実施し、評価することを提案しています。これは、当院の COPD 患者に対する仮想の薬局ベースの在宅訪問を統合することを目的としています。既存の COPD HRRP。
中心的な仮説は、薬剤師との仮想訪問が実現可能であり、その結果、再入院のリスクが高い COPD 患者の薬物使用と転帰が改善されるというものです。
研究者は、参加型研究デザインと関係者の意見を利用して TELE-TOC を反復的にデザインすることを目指しています。
研究チームはその後、HRRPプログラムに登録したCOPD患者を対象としたランダム化対照試験でTELE-TOC仮想訪問を追加する有効性をテストする予定だ。
最後に、研究チームは、全国的なTELE-TOCの広範な導入を促進するために、国の関係者と普及戦略とロードマップの計画を策定します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Leah Traeger
- 電話番号:773-834-4489
- メール:ltraeger@bsd.uchicago.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Valerie G Press, MD, MPH
- 電話番号:7737025170
- メール:vpress@bsd.uchicago.edu
研究場所
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- University of Chicago
-
主任研究者:
- Vineet M Arora, MD, MAPP
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主任研究者:
- Valerie G Press, MD, MPH
-
コンタクト:
- Leah Traeger
- 電話番号:773-834-4489
- メール:ltraeger@bsd.uchicago.edu
-
コンタクト:
- Valerie G Press, MD, MPH
- 電話番号:7737025170
- メール:vpress@bsd.uchicago.edu
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主任研究者:
- Joanna Abraham, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 40歳以上の大人
- COPDの増悪のため一般入院病棟に入院
- COPD病院再入院削減プログラムに登録/受診済み
除外基準:
- 40歳未満の患者
- 現在集中治療室にいる
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:TELE-TOCプラスいつものお手入れ
この治療群にランダムに割り当てられた患者は、施設の COPD 再入院削減プログラムによる標準的な COPD ケアに加えて、TELE-TOC 介入も受けます。
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患者は、薬局チームのメンバーである TELE-TOC 介入医によって投薬内容を確認してもらいます (予定)
他の名前:
患者には、薬局チームのメンバーである TELE-TOC 介入医による吸入器の教育が提供されます (予定)
他の名前:
患者は標準治療の一環として高度専門看護師による COPD の診察を受けます。
他の名前:
患者は、標準治療の一環として、臨床治療チームのメンバーによる投薬のレビューを受けます。
患者は標準治療の一環として、退院後看護師からの 48 時間電話フォローアップ電話を受けます。
患者は、標準治療の一環として、退院後 1 ~ 2 週間の COPD 高度専門看護師による訪問を予定されています。
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アクティブコンパレータ:普段のお手入れ
この治療群にランダムに割り付けられた患者は、施設の COPD 再入院削減プログラムを通じて標準的な COPD ケアを受けることになります。
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患者は標準治療の一環として高度専門看護師による COPD の診察を受けます。
他の名前:
患者は、標準治療の一環として、臨床治療チームのメンバーによる投薬のレビューを受けます。
患者は標準治療の一環として、退院後看護師からの 48 時間電話フォローアップ電話を受けます。
患者は、標準治療の一環として、退院後 1 ~ 2 週間の COPD 高度専門看護師による訪問を予定されています。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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退院後 30 日目の正しい吸入法
時間枠:退院後30日
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標準化されたチェックリストに基づいて、病院でのベースライン技術と比較した退院後 30 日以内の正しい吸入技術 (<75% 正しい手順 = 誤用)
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退院後30日
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TELE-TOC介入の到達範囲
時間枠:退院後1~2週間
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退院後 1 ~ 2 週間以内に自宅で吸入器の教育を受けた患者の割合
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退院後1~2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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30日間の再訪問
時間枠:30日
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入院後 30 日以内に救急外来を受診したり再入院した患者の割合
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30日
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90日間の再訪問
時間枠:90日
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入院後90日以内に救急外来を受診したり再入院した患者の割合
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90日
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180日間の再訪問
時間枠:180日
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入院後 180 日以内に救急外来を受診したり再入院した患者の割合
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180日
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投薬ミス
時間枠:30日以内
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TELE-TOC 訪問で投薬調整を行った際に投薬ミスがあった患者の割合
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30日以内
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COPD の症状オプション 1
時間枠:30日以内
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COPD評価検査(CAT)を使用したCOPD症状の評価
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30日以内
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COPD の症状オプション 2
時間枠:30日以内
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修正医学研究評議会スケール (mmRC) を使用した COPD 症状の評価 [スケール = 0 ~ 4。 0 (良好) = 激しい運動時のみ息切れ。 4(悪化)= 息切れがひどくて家から出られない、または服を着たり脱いだりするときに息切れする]
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30日以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者:Valerie G Press, MD, MPH、University of Chicago
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Jencks SF, Williams MV, Coleman EA. Rehospitalizations among patients in the Medicare fee-for-service program. N Engl J Med. 2009 Apr 2;360(14):1418-28. doi: 10.1056/NEJMsa0803563. Erratum In: N Engl J Med. 2011 Apr 21;364(16):1582.
- Naylor MD, Aiken LH, Kurtzman ET, Olds DM, Hirschman KB. The care span: The importance of transitional care in achieving health reform. Health Aff (Millwood). 2011 Apr;30(4):746-54. doi: 10.1377/hlthaff.2011.0041.
- Locke ER, Thomas RM, Woo DM, Nguyen EHK, Tamanaha BK, Press VG, Reiber GE, Kaboli PJ, Fan VS. Using Video Telehealth to Facilitate Inhaler Training in Rural Patients with Obstructive Lung Disease. Telemed J E Health. 2019 Mar;25(3):230-236. doi: 10.1089/tmj.2017.0330. Epub 2018 Jul 17.
- Thomas RM, Locke ER, Woo DM, Nguyen EHK, Press VG, Layouni TA, Trittschuh EH, Reiber GE, Fan VS. Inhaler Training Delivered by Internet-Based Home Videoconferencing Improves Technique and Quality of Life. Respir Care. 2017 Nov;62(11):1412-1422. doi: 10.4187/respcare.05445. Epub 2017 Jul 18.
- Press VG, Au DH, Bourbeau J, Dransfield MT, Gershon AS, Krishnan JA, Mularski RA, Sciurba FC, Sullivan J, Feemster LC. Reducing Chronic Obstructive Pulmonary Disease Hospital Readmissions. An Official American Thoracic Society Workshop Report. Ann Am Thorac Soc. 2019 Feb;16(2):161-170. doi: 10.1513/AnnalsATS.201811-755WS.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年9月1日
一次修了 (推定)
2025年8月31日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年5月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月31日
最初の投稿 (実際)
2023年6月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月6日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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