오피오이드 사용 장애 치료 참여를 위한 문자 메시지 원격 의료 및 비상 관리
연구 개요
상세 설명
우리는 오피오이드 사용 장애 환자에 대한 다양한 텍스트 기반 및 비상 관리 개입의 효과를 결정하기 위해 무작위 통제 시험을 수행할 것을 제안합니다. 우리의 목표는 회복 치료에 대한 참여도를 측정하는 것입니다. 1,649명의 참가자를 다음 4개 부문 중 하나에 등록할 계획입니다.
일반적인 치료의 일부로 Way to Health CareConnect 텍스트 라인에 등록하고 자격 기준을 충족하는 환자는 이 무작위 통제 시험에 등록되고 무작위 배정됩니다.
증강 일상 치료(HealthCareConnect 문자 회선에 대한 표준 방법) 환자는 주 7일, 오전 9시부터 오후 9시까지 당직 SUN(약물 사용 내비게이터)에게 전화를 걸거나 문자를 보낼 수 있습니다.
증강 일반 진료 + 문자 메시지 체크인(표준 Way to Health CareConnect 문자 라인) 환자는 주 7일, 오전 9시부터 오후 9시까지 대기 중인 약물 남용 내비게이터(SUN)에 전화하거나 문자를 보낼 수 있습니다. ins) 환자는 환자에게 도움이 필요한지 확인하기 위해 30일 동안 하루에 한 번 자동 문자 메시지 체크인을 받게 됩니다.
증강 일반 진료 + 우발 관리(Standard Way to Health CareConnect Text 라인) 및 참가자는 후속 약속에 대한 보상을 받습니다.
증강 일반 진료 + CM + 문자 메시지 체크인(Standard Way to Health CareConnect 문자 라인) 및 문자 메시지 체크인 환자는 30일 동안 하루에 한 번 자동 문자 메시지 체크인을 받아 다음을 확인합니다. 환자는 무엇이든 도움이 필요하고 참가자는 후속 약속에 참석한 것에 대한 보상을 받게 됩니다.
임상 시험에 등록한 환자는 섭취 설문 조사 및 후속 설문 조사를 완료하도록 초대됩니다. 환자는 이러한 설문 조사를 완료한 대가로 금전적 보상을 받게 됩니다. 이 연구에 1,649명의 참가자를 등록할 계획입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준: 자격이 있는 것으로 간주되려면 참가자는 18세 이상이어야 하며, OUD에 대한 진단 코드 또는 OUD에 대한 화면 양성, 부프레노르핀 RX 퇴원, 영어 읽기 능력, 문자 메시지를 수신할 수 있는 휴대폰이 있어야 합니다
제외 기준:
- 위의 요구 사항을 최신 상태로 유지하지 못함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 증강 평소 치료(AUC)
AUC: Standard Way to Health Care 텍스트 라인. 환자는 주 7일 오전 9시부터 오후 9시까지 대기 중인 SUN(약물 사용 내비게이터)에게 전화를 걸거나 문자를 보낼 수 있습니다. 모든 부문의 참가자는 15일, 30일, 3개월 및 6개월에 섭취 설문조사와 후속 설문조사를 받게 됩니다. |
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활성 비교기: 증강 평소 진료 + 문자 메시지 체크인
AUC: Standard Way to Health Care 텍스트 라인. 환자는 주 7일 오전 9시부터 오후 9시까지 대기 중인 SUN(약물 사용 내비게이터)에게 전화를 걸거나 문자를 보낼 수 있습니다. 텍스트 체크인: 환자는 또한 치료 및 참여에 대한 인센티브를 받게 됩니다. 모든 부문의 참가자는 15일, 30일, 3개월 및 6개월에 섭취 설문조사와 후속 설문조사를 받게 됩니다. |
환자는 30일 동안 하루에 최대 한 번 자동 문자 메시지 체크인을 받아 환자에게 도움이 필요한지 확인하고 환자는 7일 오전 9시-오후 9시 사이에 대기 중인 물질 사용 내비게이터(SUN)에 전화하거나 문자를 보낼 수 있습니다. 일주일.
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활성 비교기: 증강 평소 진료 + 비상 관리(CM)
AUC: Standard Way to Health Care 텍스트 라인. 환자는 주 7일 오전 9시부터 오후 9시까지 대기 중인 SUN(약물 사용 내비게이터)에게 전화를 걸거나 문자를 보낼 수 있습니다. 모든 부문의 참가자는 15일, 30일, 3개월 및 6개월에 섭취 설문조사와 후속 설문조사를 받게 됩니다. CM: 환자는 또한 치료 참여에 대한 인센티브를 받게 됩니다. |
환자는 치료 참여에 대한 인센티브를 받게 됩니다.
참가자는 퇴원 시 부프레노르핀 스크립트를 채우고 후속 치료 약속에 참석한 것에 대해 보상을 받게 됩니다.
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활성 비교기: 증강 평소 관리 + 문자 메시지 체크인 + 비상 관리
AUC: Standard Way to Health Care 텍스트 라인. 환자는 주 7일 오전 9시부터 오후 9시까지 대기 중인 SUN(약물 사용 내비게이터)에게 전화를 걸거나 문자를 보낼 수 있습니다. 텍스트 체크인: 환자는 또한 치료 및 참여에 대한 인센티브를 받게 됩니다. 모든 부문의 참가자는 15일, 30일, 3개월 및 6개월에 섭취 설문조사와 후속 설문조사를 받게 됩니다. CM: 환자는 또한 치료 참여에 대한 인센티브를 받게 됩니다. |
환자는 30일 동안 하루에 최대 한 번 자동 문자 메시지 체크인을 받아 환자에게 도움이 필요한지 확인하고 환자는 7일 오전 9시-오후 9시 사이에 대기 중인 물질 사용 내비게이터(SUN)에 전화하거나 문자를 보낼 수 있습니다. 일주일.
환자는 치료 참여에 대한 인센티브를 받게 됩니다.
참가자는 퇴원 시 부프레노르핀 스크립트를 채우고 후속 치료 약속에 참석한 것에 대해 보상을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무작위 배정 후 30일 동안 중독 치료에 참여
기간: 31일
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무작위 배정 후 30일 이내에 중독 치료에 참여(31일에 측정)
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31일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ED 및 병원 이용률 및 사망률
기간: 6 개월
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후속 ED 및 병원 이용률 및 사망률.
조사관은 등록 후 6개월까지 모든 ED 방문, 입원 및 사망을 캡처하기 위해 표준화된 데이터 쿼리를 개발했습니다.
연구 의료 시스템 외부의 만남을 포착하기 위해 연구팀은 지역 건강 정보 교환(HIE)(Penn 및 Cooper의 경우 HealthShare Exchange, Alameda의 경우 Care Everywhere)에서 연결된 기록을 얻을 것입니다.
이후 전자 건강 기록(EHR) 또는 HIE에 캡처되지 않은 병원 외 사망률을 캡처하기 위해 환자 데이터를 National Death Index에 연결합니다.
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6 개월
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14일 이내에 추가 치료에 참여
기간: 15일
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무작위 배정 후 14일 이내에 중독 치료에 참여(15일에 측정)
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15일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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그룹 간 비교 분석
기간: 30 일
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무작위화 후 30일의 탐색적 결과에 대해 조사자는 유사한 로지스틱 회귀 모델을 사용하여 등록 및 치료 수령과 불법 오피오이드에 대한 UDS(Urine Drug Screens)에서 그룹을 비교합니다.
ED 방문 및 입원의 경우 조사관은 이러한 응답에 충분한 가변성이 있는 경우 0 팽창 음이항 회귀 모델을 사용하고 그렇지 않은 경우 로지스틱 회귀 모델(이러한 응답의 이분화된 버전의 경우)을 사용합니다.
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kit Delgado, MD, MS, University of Pennsylvania
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 853153
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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