Telesalud de mensajes de texto y gestión de contingencias para la participación en el tratamiento del trastorno por consumo de opiáceos
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Proponemos realizar un ensayo controlado aleatorizado para determinar la efectividad de varias intervenciones de manejo de contingencias y basadas en texto en pacientes con trastorno por consumo de opiáceos. Nuestros objetivos son medir su compromiso con el tratamiento de recuperación. Planeamos inscribir a 1,649 participantes en uno de los siguientes 4 brazos.
Los pacientes inscritos en la línea de texto Way to Health CareConnect como parte de la atención habitual y que cumplan con los criterios de elegibilidad se inscribirán en este ensayo de control aleatorio y se asignarán al azar a:
Atención habitual aumentada (línea de texto estándar de Way to HealthCareConnect) Los pacientes pueden llamar o enviar mensajes de texto a los navegadores de uso de sustancias (SUN) de guardia de 9 a. m. a 9 p. m., los 7 días de la semana.
Atención habitual aumentada + registros de mensajes de texto (línea de texto estándar de Way to Health CareConnect) Los pacientes pueden llamar o enviar mensajes de texto a los navegadores de uso de sustancias (SUN) de guardia de 9 a. ins) los pacientes recibirán mensajes de texto automatizados hasta una vez al día durante 30 días para ver si el paciente necesita ayuda con algo.
Atención habitual aumentada + gestión de contingencias (línea de texto estándar de Way to Health CareConnect) y los participantes serán compensados por acudir a sus citas de seguimiento.
Atención habitual aumentada + CM + registros de mensajes de texto (línea de texto estándar de Way to Health CareConnect) Y registros de mensajes de texto: los pacientes recibirán registros de mensajes de texto automatizados hasta una vez al día durante 30 días para ver si el paciente necesita ayuda con cualquier cosa Y, los participantes recibirán una compensación por asistir a sus citas de seguimiento.
También se invitará a los pacientes inscritos en el ensayo a completar la encuesta de admisión y las encuestas de seguimiento. Los pacientes recibirán una compensación económica por completar estas encuestas. Planeamos inscribir a 1,649 participantes para este estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión: para ser considerados elegibles, los participantes deben tener 18 años o más, tener un código de diagnóstico para OUD o una prueba positiva para OUD, dado de alta con buprenorfina RX, capacidad de lectura en inglés, tener un teléfono móvil capaz de recibir mensajes de texto
Criterio de exclusión:
- No estar al día con los requisitos anteriores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Atención habitual aumentada (AUC)
AUC: línea de texto Camino estándar a la atención médica. Los pacientes pueden llamar o enviar mensajes de texto a los navegadores de uso de sustancias (SUN) de guardia de 9 a. m. a 9 p. m., los 7 días de la semana. Los participantes de todos los brazos recibirán una encuesta de admisión y encuestas de seguimiento el día 15, el día 30, el mes 3 y el mes 6. |
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Comparador activo: Atención habitual aumentada + registros de mensajes de texto
AUC: línea de texto Camino estándar a la atención médica. Los pacientes pueden llamar o enviar mensajes de texto a los navegadores de uso de sustancias (SUN) de guardia de 9 a. m. a 9 p. m., los 7 días de la semana. Registro de texto: los pacientes también recibirán incentivos por comprometerse con el tratamiento y Los participantes de todos los brazos recibirán una encuesta de admisión y encuestas de seguimiento el día 15, el día 30, el mes 3 y el mes 6. |
Los pacientes recibirán registros automáticos de mensajes de texto hasta una vez al día durante 30 días para ver si el paciente necesita ayuda con algo Y los pacientes pueden llamar o enviar mensajes de texto a los navegadores de uso de sustancias (SUN) de guardia de 9 a.m. a 9 p.m., 7 días una semana.
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Comparador activo: Atención Habitual Aumentada + Gestión de Contingencias (CM)
AUC: línea de texto Camino estándar a la atención médica. Los pacientes pueden llamar o enviar mensajes de texto a los navegadores de uso de sustancias (SUN) de guardia de 9 a. m. a 9 p. m., los 7 días de la semana. Los participantes de todos los brazos recibirán una encuesta de admisión y encuestas de seguimiento el día 15, el día 30, el mes 3 y el mes 6. CM: Los pacientes también recibirán incentivos por comprometerse con el tratamiento. |
Los pacientes recibirán incentivos por comprometerse con el tratamiento.
El participante recibirá una compensación por llenar sus recetas de buprenorfina al momento del alta y asistir a sus citas de atención de seguimiento.
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Comparador activo: Atención habitual aumentada + check-ins de mensajes de texto + gestión de contingencias
AUC: línea de texto Camino estándar a la atención médica. Los pacientes pueden llamar o enviar mensajes de texto a los navegadores de uso de sustancias (SUN) de guardia de 9 a. m. a 9 p. m., los 7 días de la semana. Registro de texto: los pacientes también recibirán incentivos por comprometerse con el tratamiento y Los participantes de todos los brazos recibirán una encuesta de admisión y encuestas de seguimiento el día 15, el día 30, el mes 3 y el mes 6. CM: Los pacientes también recibirán incentivos por comprometerse con el tratamiento. |
Los pacientes recibirán registros automáticos de mensajes de texto hasta una vez al día durante 30 días para ver si el paciente necesita ayuda con algo Y los pacientes pueden llamar o enviar mensajes de texto a los navegadores de uso de sustancias (SUN) de guardia de 9 a.m. a 9 p.m., 7 días una semana.
Los pacientes recibirán incentivos por comprometerse con el tratamiento.
El participante recibirá una compensación por llenar sus recetas de buprenorfina al momento del alta y asistir a sus citas de atención de seguimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Participación en cualquier tratamiento de adicción a los 30 días de aleatorización.
Periodo de tiempo: 31 días
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Participación en cualquier tratamiento de adicción dentro de los 30 días posteriores a la aleatorización (medido el día 31)
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31 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Utilización de urgencias y hospitales y mortalidad
Periodo de tiempo: 6 meses
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Subsecuente ED y utilización hospitalaria y mortalidad.
Los investigadores han desarrollado consultas de datos estandarizados para capturar todas las visitas a urgencias, hospitalizaciones y mortalidad hasta 6 meses después de la inscripción.
Para capturar encuentros fuera de los sistemas de salud del estudio, el equipo del estudio obtendrá registros vinculados de los intercambios regionales de información de salud (HIEs, por sus siglas en inglés): HealthShare Exchange para Penn y Cooper, Care Everywhere para Alameda).
Posteriormente, vinculará los datos del paciente con el Índice Nacional de Muertes para capturar la mortalidad fuera del hospital no capturada en los Registros Electrónicos de Salud (EHR) o HIE.
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6 meses
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Compromiso además del tratamiento dentro de los 14 días.
Periodo de tiempo: 15 dias
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Participación en cualquier tratamiento de adicción dentro de los 14 días posteriores a la aleatorización (medido el día 15)
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15 dias
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis comparativo entre grupos
Periodo de tiempo: 30 dias
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Para los resultados exploratorios a los 30 días posteriores a la aleatorización, los investigadores utilizarán modelos de regresión logística similares para comparar los grupos en el momento de la inscripción y la recepción del tratamiento, y en las pruebas de detección de drogas en orina (UDS) para los opioides ilícitos.
Para las visitas a urgencias y las hospitalizaciones, los investigadores utilizarán modelos de regresión binomial negativa inflados con ceros si hay suficiente variabilidad en estas respuestas, y modelos de regresión logística (para versiones dicotómicas de estas respuestas) en caso contrario.
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kit Delgado, MD, MS, University of Pennsylvania
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 853153
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .