SMS-telehealth en contingentiebeheer voor opioïdengebruiksstoornis Behandelingsbetrokkenheid
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
We stellen voor om een gerandomiseerde gecontroleerde studie uit te voeren om de effectiviteit te bepalen van verschillende op tekst gebaseerde en contingentiemanagementinterventies bij patiënten met opioïdengebruiksstoornis. Onze doelen zijn om hun betrokkenheid bij herstelbehandeling te meten. We zijn van plan om 1.649 deelnemers in te schrijven in een van de volgende 4 takken.
Patiënten die zijn ingeschreven in de Way to Health CareConnect-tekstregel als onderdeel van de gebruikelijke zorg en die voldoen aan de geschiktheidscriteria, worden ingeschreven in deze gerandomiseerde controlestudie en gerandomiseerd naar:
Augmented gebruikelijke zorg (standaard Way to HealthCareConnect-tekstregel) Patiënten kunnen de dienstdoende middelengebruiknavigators (SUN) bellen of sms'en van 9.00 tot 21.00 uur, 7 dagen per week.
Augmented gebruikelijke zorg + check-ins via sms (standaard Way to Health CareConnect-tekstregel) Patiënten kunnen bellen of sms'en met de dienstdoende middelengebruiknavigators (SUN) van 9.00 tot 21.00 uur, 7 dagen per week EN (sms check-ins) ins) ontvangen patiënten gedurende 30 dagen tot één keer per dag automatische sms-check-ins om te zien of de patiënt ergens hulp bij nodig heeft.
Uitgebreide gebruikelijke zorg + contingentiebeheer (standaard Way to Health CareConnect-tekstregel) en deelnemers worden gecompenseerd voor het bezoeken van hun vervolgafspraken.
Augmented gebruikelijke zorg + CM + SMS-check-ins (standaard Way to Health CareConnect-tekstregel) EN SMS-check-ins-patiënten ontvangen geautomatiseerde sms-check-ins tot één keer per dag gedurende 30 dagen om te zien of de patiënt heeft ergens hulp bij nodig EN deelnemers krijgen een vergoeding voor het bijwonen van hun vervolgafspraken.
Patiënten die deelnemen aan de studie zullen ook worden uitgenodigd om de intake-enquête en de vervolgenquêtes in te vullen. Patiënten krijgen een financiële vergoeding voor het invullen van deze enquêtes. We zijn van plan om 1.649 deelnemers in te schrijven voor deze studie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Opnamecriteria: Om in aanmerking te komen, moeten deelnemers 18 jaar of ouder zijn, een diagnosecode hebben voor OUD of een positief scherm hebben voor OUD, ontladen met Buprenorphine RX, Engelse leesvaardigheid, een mobiele telefoon hebben die tekstberichten kan ontvangen
Uitsluitingscriteria:
- Niet up-to-date zijn met bovenstaande vereisten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Augmented gebruikelijke zorg (AUC)
AUC: tekstregel Standaardweg naar gezondheidszorg. Patiënten kunnen de dienstdoende middelengebruiknavigators (SUN) bellen of sms'en van 9.00 tot 21.00 uur, 7 dagen per week. Deelnemers in alle takken ontvangen een intake-enquête en vervolgenquêtes op dag 15, dag 30, maand 3 en maand 6. |
|
|
Actieve vergelijker: Augmented gebruikelijke zorg + check-ins via sms
AUC: tekstregel Standaardweg naar gezondheidszorg. Patiënten kunnen de dienstdoende middelengebruiknavigators (SUN) bellen of sms'en van 9.00 tot 21.00 uur, 7 dagen per week. Tekst check-in: Patiënten krijgen ook prikkels voor betrokkenheid bij behandeling en Deelnemers in alle takken ontvangen een intake-enquête en vervolgenquêtes op dag 15, dag 30, maand 3 en maand 6. |
Patiënten ontvangen gedurende 30 dagen tot één keer per dag automatische sms-check-ins om te zien of de patiënt ergens hulp bij nodig heeft. een week.
|
|
Actieve vergelijker: Augmented Gebruikelijke zorg + Contingency Management (CM)
AUC: tekstregel Standaardweg naar gezondheidszorg. Patiënten kunnen de dienstdoende middelengebruiknavigators (SUN) bellen of sms'en van 9.00 tot 21.00 uur, 7 dagen per week. Deelnemers in alle takken ontvangen een intake-enquête en vervolgenquêtes op dag 15, dag 30, maand 3 en maand 6. CM: Patiënten zullen ook prikkels krijgen voor betrokkenheid bij de behandeling. |
Patiënten krijgen prikkels om betrokken te raken bij de behandeling.
De deelnemer ontvangt een vergoeding voor het invullen van zijn buprenorfine-scripts bij ontslag en het bijwonen van hun nazorgafspraken.
|
|
Actieve vergelijker: Augmented gebruikelijke zorg + check-ins via sms + beheer van onvoorziene gebeurtenissen
AUC: tekstregel Standaardweg naar gezondheidszorg. Patiënten kunnen de dienstdoende middelengebruiknavigators (SUN) bellen of sms'en van 9.00 tot 21.00 uur, 7 dagen per week. Tekst check-in: Patiënten krijgen ook prikkels voor betrokkenheid bij behandeling en Deelnemers in alle takken ontvangen een intake-enquête en vervolgenquêtes op dag 15, dag 30, maand 3 en maand 6. CM: Patiënten zullen ook prikkels krijgen voor betrokkenheid bij de behandeling. |
Patiënten ontvangen gedurende 30 dagen tot één keer per dag automatische sms-check-ins om te zien of de patiënt ergens hulp bij nodig heeft. een week.
Patiënten krijgen prikkels om betrokken te raken bij de behandeling.
De deelnemer ontvangt een vergoeding voor het invullen van zijn buprenorfine-scripts bij ontslag en het bijwonen van hun nazorgafspraken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Betrokkenheid bij een verslavingsbehandeling na 30 dagen randomisatie
Tijdsspanne: 31 dagen
|
Betrokkenheid bij een verslavingsbehandeling binnen 30 dagen na randomisatie (gemeten op dag 31)
|
31 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ED en ziekenhuisgebruik en sterfte
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Daaropvolgende ED en ziekenhuisgebruik en mortaliteit.
De onderzoekers hebben gestandaardiseerde gegevensquery's ontwikkeld om alle SEH-bezoeken, ziekenhuisopnames en sterfte tot 6 maanden na inschrijving vast te leggen.
Om ontmoetingen buiten de gezondheidssystemen van de studie vast te leggen, zal het onderzoeksteam gekoppelde records verkrijgen van de regionale gezondheidsinformatie-uitwisselingen (HIE's) - HealthShare Exchange voor Penn en Cooper, Care Everywhere voor Alameda).
Zal vervolgens de patiëntgegevens koppelen aan de National Death Index om sterfte buiten het ziekenhuis vast te leggen die niet is vastgelegd in elektronische gezondheidsdossiers (EPD's) of HIE's.
|
6 maanden
|
|
Inschakeling naast behandeling binnen 14 dagen
Tijdsspanne: 15 dagen
|
Betrokkenheid bij een verslavingsbehandeling binnen 14 dagen na randomisatie (gemeten op dag 15)
|
15 dagen
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijkende analyse tussen groepen
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Voor de verkennende resultaten 30 dagen na randomisatie zullen de onderzoekers vergelijkbare logistische regressiemodellen gebruiken om de groepen te vergelijken op inschrijving en ontvangst van behandeling, en op Urine Drug Screens (UDS) voor illegale opioïden.
Voor SEH-bezoeken en ziekenhuisopnames zullen de onderzoekers zero-inflated negatieve binominale regressiemodellen gebruiken als er voldoende variabiliteit is in deze reacties, en anders logistische regressiemodellen (voor gedichotomiseerde versies van deze reacties).
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kit Delgado, MD, MS, University of Pennsylvania
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 853153
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .