Tekstiviestien etäterveys- ja valmiustilanteiden hallinta opioidien käyttöhäiriöiden hoitoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotamme satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen suorittamista erilaisten tekstipohjaisten ja valmiushallintatoimenpiteiden tehokkuuden määrittämiseksi opioidien käyttöhäiriöpotilailla. Tavoitteemme on mitata heidän sitoutumistaan toipumishoitoon. Aiomme ilmoittaa 1 649 osallistujaa johonkin seuraavista neljästä haarasta.
Potilaat, jotka on rekisteröity Way to Health CareConnect -tekstiriville osana tavallista hoitoa ja täyttävät kelpoisuusehdot, otetaan mukaan tähän satunnaistettuun kontrollitutkimukseen ja satunnaistetaan seuraaviin:
Lisätty tavanomainen hoito (tavallinen Way to HealthCareConnect -tekstirivi) Potilaat voivat soittaa tai lähettää tekstiviestin päivystävälle päivystykseen (SUN) klo 9-21, 7 päivää viikossa.
Lisätty normaalihoito + tekstiviestien sisäänkirjautumiset (tavallinen Way to Health CareConnect -tekstirivi) Potilaat voivat soittaa tai lähettää tekstiviestin päivystävälle päivystäjälle (SUN) klo 9-2p, 7 päivää viikossa JA (tekstiviestien tarkistus- ins) potilaat saavat automaattisia tekstiviestejä enintään kerran päivässä 30 päivän ajan nähdäkseen, tarvitseeko potilas apua johonkin.
Lisätty tavallinen hoito + varainhoito (normaali Way to Health CareConnect -tekstirivi) ja osallistujat saavat korvauksen seurantakäynneilleen menosta.
Laajennettu tavallinen hoito + CM + tekstiviestien sisäänkirjautumiset (tavallinen tapa Health CareConnect -tekstiriville) JA tekstiviestien sisäänkirjautumiset - potilaat saavat automaattisia tekstiviestien sisäänkirjautumisia jopa kerran päivässä 30 päivän ajan. potilas tarvitsee apua kaikessa JA osallistujat saavat korvauksen seurantakäynneilleen osallistumisesta.
Tutkimukseen osallistuvat potilaat kutsutaan myös täyttämään saantikysely ja seurantatutkimukset. Potilaat saavat rahallista korvausta näiden tutkimusten suorittamisesta. Aiomme ilmoittaa tähän tutkimukseen 1 649 osallistujaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Osallistujien on oltava 18-vuotiaita tai vanhempia, heillä on oltava OUD-diagnoosikoodi tai positiivinen OUD-näyttö, Buprenorphine RX -purkaus, englanninkielinen lukutaito, matkapuhelin, joka pystyy vastaanottamaan tekstiviestejä
Poissulkemiskriteerit:
- Ei ole ajan tasalla yllä olevista vaatimuksista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Lisätty tavanomainen hoito (AUC)
AUC: Standard Way to Health Care -tekstirivi. Potilaat voivat soittaa tai lähettää tekstiviestin päivystävälle päivystysnavigaattorille (SUN) klo 9-20, 7 päivää viikossa. Kaikkien aseiden osallistujat saavat saantitutkimuksen ja seurantatutkimukset päivänä 15, päivänä 30, kuukaudella 3 ja kuukaudella 6. |
|
|
Active Comparator: Lisätty normaalihoito + tekstiviestisisäänkirjautumiset
AUC: Standard Way to Health Care -tekstirivi. Potilaat voivat soittaa tai lähettää tekstiviestin päivystävälle päivystysnavigaattorille (SUN) klo 9-20, 7 päivää viikossa. Tekstiviestillä sisäänkirjautuminen: Potilaat saavat myös kannustimia hoitoon sitoutumisesta ja Kaikkien aseiden osallistujat saavat saantitutkimuksen ja seurantatutkimukset päivänä 15, päivänä 30, kuukaudella 3 ja kuukaudella 6. |
Potilaat saavat automaattisia tekstiviestejä enintään kerran päivässä 30 päivän ajan nähdäkseen, tarvitseeko potilas apua jossain JA potilaat voivat soittaa tai lähettää tekstiviestin päivystävälle päivystävälle päivystäjälle (SUN) 7 päivää klo 9-20. viikko.
|
|
Active Comparator: Lisätty tavanomainen hoito + varautumishallinta (CM)
AUC: Standard Way to Health Care -tekstirivi. Potilaat voivat soittaa tai lähettää tekstiviestin päivystävälle päivystysnavigaattorille (SUN) klo 9-20, 7 päivää viikossa. Kaikkien aseiden osallistujat saavat saantitutkimuksen ja seurantatutkimukset päivänä 15, päivänä 30, kuukaudella 3 ja kuukaudella 6. CM: Potilaat saavat myös kannustimia hoitoon osallistumisesta. |
Potilaat saavat kannustimia hoitoon osallistumisesta.
Osallistuja saa korvauksen buprenorfiinikirjoituksensa täyttämisestä kotiutuksen yhteydessä ja seurantakäynneilleen osallistumisesta.
|
|
Active Comparator: Lisätty tavallinen hoito + tekstiviestien lähtöselvitykset + hätätilanteiden hallinta
AUC: Standard Way to Health Care -tekstirivi. Potilaat voivat soittaa tai lähettää tekstiviestin päivystävälle päivystysnavigaattorille (SUN) klo 9-20, 7 päivää viikossa. Tekstiviestillä sisäänkirjautuminen: Potilaat saavat myös kannustimia hoitoon sitoutumisesta ja Kaikkien aseiden osallistujat saavat saantitutkimuksen ja seurantatutkimukset päivänä 15, päivänä 30, kuukaudella 3 ja kuukaudella 6. CM: Potilaat saavat myös kannustimia hoitoon osallistumisesta. |
Potilaat saavat automaattisia tekstiviestejä enintään kerran päivässä 30 päivän ajan nähdäkseen, tarvitseeko potilas apua jossain JA potilaat voivat soittaa tai lähettää tekstiviestin päivystävälle päivystävälle päivystäjälle (SUN) 7 päivää klo 9-20. viikko.
Potilaat saavat kannustimia hoitoon osallistumisesta.
Osallistuja saa korvauksen buprenorfiinikirjoituksensa täyttämisestä kotiutuksen yhteydessä ja seurantakäynneilleen osallistumisesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistuminen mihin tahansa riippuvuushoitoon 30 päivän satunnaistamisen jälkeen
Aikaikkuna: 31 päivää
|
Osallistuminen mihin tahansa riippuvuushoitoon 30 päivän sisällä satunnaistamisesta (mitattu päivänä 31)
|
31 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ED ja sairaalan käyttö ja kuolleisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Myöhempi ED- ja sairaalakäyttö ja kuolleisuus.
Tutkijat ovat kehittäneet standardoituja tietokyselyitä, jotka tallentavat kaikki päivystyskäynnit, sairaalahoidot ja kuolleisuus 6 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta.
Tallentaakseen kohtaamisia tutkimuksen terveydenhuoltojärjestelmien ulkopuolella tutkimusryhmä hankkii linkitetyt tietueet alueellisista terveystietojen vaihdoista (HIE) - HealthShare Exchange for Penn and Cooper, Care Everywhere for Alameda.
Myöhemmin linkittää potilastiedot National Death Indexiin saadakseen selville sairaalan ulkopuolisen kuolleisuuden, jota ei ole kirjattu sähköisiin terveystietoihin (EHR) tai HIE-tietoihin.
|
6 kuukautta
|
|
Kihlaus lisähoitoon 14 päivän sisällä
Aikaikkuna: 15 päivää
|
Osallistuminen mihin tahansa riippuvuushoitoon 14 päivän sisällä satunnaistamisesta (mitattu päivänä 15)
|
15 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaileva analyysi ryhmien välillä
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Tutkijat käyttävät tutkimustuloksia 30 päivän kuluttua satunnaistamisen jälkeen samankaltaisista logistisista regressiomalleista vertaillakseen ryhmiä ilmoittautumisen ja hoidon saamisen sekä virtsan huumeseulontatutkimuksia (UDS) varten laittomien opioidien osalta.
ED-käyntejä ja sairaalahoitoja varten tutkijat käyttävät nollapaisutettuja negatiivisia binomiaaliregressiomalleja, jos näissä vastauksissa on riittävästi vaihtelua, ja logistisia regressiomalleja (näiden vasteiden dikotomisoiduille versioille) muussa tapauksessa.
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kit Delgado, MD, MS, University of Pennsylvania
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 853153
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .