Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Telehealth a kontingenční řízení pomocí textových zpráv pro léčbu poruch užívání opiátů

7. srpna 2025 aktualizováno: M. Kit Delgado, MD, University of Pennsylvania
Stále více se uznává potřeba přístupů k zahájení léčby všude tam, kde se pacienti dotknou systému zdravotní péče, včetně ED. Většina výzkumů se soustředila spíše na zahájení léčby pro poruchu užívání opioidů (MOUD) u ED než na zajištění pokračování léčby po propuštění. Navrhujeme přizpůsobit intervence založené na důkazech tak, aby podpořily komplexní potřeby pacientů a usnadnily pokračující léčbu, spíše než je propouštět a nechat je procházet ambulantními léčebnými systémy s omezenou podporou. Účastníky náhodně rozdělíme do 1 ze 4 ramen, aby dostali různý stupeň rozšířené obvyklé péče, včetně každodenních kontrol a zvládání nepředvídaných událostí. Plánujeme prozkoumat účinky check-inů a krizového managementu na zapojení do léčby závislostí a rovnost účinků léčby mezi rasovými a etnickými podskupinami a posoudit důležité moderátory účinků léčby.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Navrhujeme provést randomizovanou kontrolovanou studii s cílem určit účinnost různých intervencí založených na textu a krizových situacích u pacientů s poruchou užívání opiátů. Naším cílem je měřit jejich zapojení do rekonvalescenční léčby. Plánujeme zapsat 1 649 účastníků do jedné z následujících 4 větví.

Pacienti zařazení do textového řádku Way to Health CareConnect jako součást obvyklé péče a splňující kritéria způsobilosti budou zařazeni do této randomizované kontrolní studie a randomizováni do:

Rozšířená obvyklá péče (standardní textová linka Way to HealthCareConnect) Pacienti mohou volat nebo psát textové zprávy on-call navigátorům užívání látek (SUN) od 9:00 do 21:00, 7 dní v týdnu.

Rozšířená obvyklá péče + odbavení pomocí textových zpráv (standardní textová linka Way to Health CareConnect) Pacienti mohou volat nebo psát SMS na zavolání navigátorům užívání látek (NE) od 9:00 do 21:00, 7 dní v týdnu A (kontrola textových zpráv- ins) budou pacienti dostávat automatické kontroly textových zpráv až jednou denně po dobu 30 dnů, aby zjistili, zda pacient nepotřebuje s něčím pomoci.

Rozšířená obvyklá péče + krizový management (standardní textová linka Way to Health CareConnect) a účastníci budou kompenzováni za to, že budou chodit na jejich následné schůzky.

Rozšířená obvyklá péče + CM + Ověřování pomocí textových zpráv (standardní textový řádek Way to Health CareConnect) A Ověření pomocí textových zpráv - pacienti budou dostávat automatické ohlášení pomocí textových zpráv až jednou denně po dobu 30 dnů, aby zjistili, zda pacient potřebuje pomoc s čímkoli A účastníci obdrží náhradu za účast na následných schůzkách.

Pacienti zařazení do studie budou také vyzváni, aby dokončili vstupní průzkum a následné průzkumy. Za vyplnění těchto průzkumů budou pacienti dostávat finanční kompenzaci. Do této studie plánujeme přihlásit 1 649 účastníků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1808

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení: Aby byli účastníci považováni za způsobilé, musí být starší 18 let, mít diagnostický kód pro OUD nebo mít pozitivní obrazovku na OUD, musí mít buprenorphine RX, schopnost číst v angličtině, mít mobilní telefon schopný přijímat textové zprávy

Kritéria vyloučení:

  • Není aktuální s výše uvedenými požadavky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Rozšířená obvyklá péče (AUC)

AUC: Textový řádek standardní cesty ke zdravotní péči. Pacienti mohou volat nebo psát textové zprávy on-call navigátorům užívání látek (SUN) od 9:00 do 21:00, 7 dní v týdnu.

Účastníci ze všech větví obdrží vstupní průzkum a následné průzkumy v den 15, den 30, měsíc 3 a měsíc 6.
Aktivní komparátor: Rozšířená obvyklá péče + přihlášení pomocí textových zpráv

AUC: Textový řádek standardní cesty ke zdravotní péči. Pacienti mohou volat nebo psát textové zprávy on-call navigátorům užívání látek (SUN) od 9:00 do 21:00, 7 dní v týdnu.

Text check-in: Pacienti také obdrží pobídky za zapojení se do léčby a

Účastníci ze všech větví obdrží vstupní průzkum a následné průzkumy v den 15, den 30, měsíc 3 a měsíc 6.
Behaviorální: Přihlášení pomocí textových zpráv
Pacienti budou dostávat automatickou kontrolu pomocí textových zpráv až jednou denně po dobu 30 dnů, aby zjistili, zda pacient potřebuje s něčím pomoci, A pacienti mohou zavolat nebo poslat SMS na zavolání navigátorům užívání látek (SUN) od 9:00 do 21:00, 7 dní týden.
Aktivní komparátor: Rozšířená obvyklá péče + Contingency Management (CM)

AUC: Textový řádek standardní cesty ke zdravotní péči. Pacienti mohou volat nebo psát textové zprávy on-call navigátorům užívání látek (SUN) od 9:00 do 21:00, 7 dní v týdnu.

Účastníci ze všech větví obdrží vstupní průzkum a následné průzkumy v den 15, den 30, měsíc 3 a měsíc 6.

CM: Pacienti také dostanou pobídky za zapojení se do léčby.
Behaviorální: Pohotovostní řízení
Pacienti dostanou pobídky za zapojení se do léčby. Účastník obdrží kompenzaci za vyplnění svých buprenorfinových skriptů při propuštění a za účast na schůzkách následné péče.
Aktivní komparátor: Rozšířená obvyklá péče + odbavení pomocí textových zpráv + správa nepředvídaných událostí

AUC: Textový řádek standardní cesty ke zdravotní péči. Pacienti mohou volat nebo psát textové zprávy on-call navigátorům užívání látek (SUN) od 9:00 do 21:00, 7 dní v týdnu.

Text check-in: Pacienti také obdrží pobídky za zapojení se do léčby a

Účastníci ze všech větví obdrží vstupní průzkum a následné průzkumy v den 15, den 30, měsíc 3 a měsíc 6.

CM: Pacienti také dostanou pobídky za zapojení se do léčby.
Behaviorální: Přihlášení pomocí textových zpráv
Pacienti budou dostávat automatickou kontrolu pomocí textových zpráv až jednou denně po dobu 30 dnů, aby zjistili, zda pacient potřebuje s něčím pomoci, A pacienti mohou zavolat nebo poslat SMS na zavolání navigátorům užívání látek (SUN) od 9:00 do 21:00, 7 dní týden.
Behaviorální: Pohotovostní řízení
Pacienti dostanou pobídky za zapojení se do léčby. Účastník obdrží kompenzaci za vyplnění svých buprenorfinových skriptů při propuštění a za účast na schůzkách následné péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zapojení do jakékoli léčby závislosti po 30 dnech randomizace
Časové okno: 31 dní
Zapojení do jakékoli léčby závislosti do 30 dnů od randomizace (měřeno 31. den)
31 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ED a využití nemocnice a mortalita
Časové okno: 6 měsíců
Následná ED a využití v nemocnici a mortalita. Vyšetřovatelé vyvinuli standardizované datové dotazy k zachycení všech návštěv ED, hospitalizací a úmrtnosti do 6 měsíců od zařazení. Pro zachycení setkání mimo studijní zdravotnické systémy získá studijní tým propojené záznamy z regionálních výměn zdravotnických informací (HIE) – HealthShare Exchange pro Penna a Coopera, Care Everywhere pro Alamedu). Následně propojí údaje o pacientech s Národním indexem úmrtí pro zachycení mimonemocniční úmrtnosti, která není zachycena v elektronických zdravotních záznamech (EHR) nebo HIE.
6 měsíců
Zapojení do doplňkové léčby do 14 dnů
Časové okno: 15 dní
Zapojení do jakékoli léčby závislosti do 14 dnů od randomizace (měřeno 15. den)
15 dní

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnávací analýza napříč skupinami
Časové okno: 30 dní
Pro výsledky průzkumu 30 dní po randomizaci použijí výzkumníci podobné modely logistické regrese k porovnání skupin při zařazení a přijetí léčby a na screeningu léků v moči (UDS) na nelegální opioidy. Pro návštěvy na ED a hospitalizace budou vyšetřovatelé používat modely negativní binomické regrese s nulovou inflací, pokud existuje dostatečná variabilita v těchto odpovědích, a modely logistické regrese (pro dichotomizované verze těchto odpovědí) jinak.
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pennsylvania

Spolupracovníci

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kit Delgado, MD, MS, University of Pennsylvania

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

9. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 853153

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání opioidů

Klinické studie na Přihlášení pomocí textových zpráv

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit