Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tekstbeskeder Telehealth og beredskabshåndtering for opioidbrugsforstyrrelse Engagement

7. august 2025 opdateret af: M. Kit Delgado, MD, University of Pennsylvania
Der er voksende erkendelse af behovet for tilgange til at påbegynde behandling, uanset hvor patienter rører ved sundhedssystemet, herunder ED. Det meste af forskningen har fokuseret på initiering af medicin mod opioidbrugsforstyrrelser (MOUDs) i ED i stedet for at sikre fortsat behandling efter udskrivelsen. Vi foreslår at tilpasse evidensbaserede interventioner for at understøtte patienters komplekse behov og lette fortsat behandling i stedet for at udskrive dem og lade dem navigere i ambulante behandlingssystemer med begrænset støtte. Vi vil randomisere deltagerne i 1 ud af 4 arme for at modtage varierende grader af øget sædvanlig pleje, herunder daglige check-ins og beredskabshåndtering. Vi planlægger at undersøge virkningerne af check-ins og beredskabsstyring på engagement med afhængighedsbehandling og ligebehandlingseffekter blandt racemæssige og etniske undergrupper og vurdere vigtige moderatorer af behandlingseffekter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi foreslår at udføre et randomiseret kontrolleret forsøg for at bestemme effektiviteten af ​​forskellige tekstbaserede og beredskabshåndteringsinterventioner på patienter med opioidbrugsforstyrrelser. Vores mål er at måle deres engagement med recovery-behandling. Vi planlægger at tilmelde 1.649 deltagere i en af ​​følgende 4 arme.

Patienter, der er tilmeldt Way to Health CareConnect-tekstlinjen som en del af sædvanlig pleje og opfylder berettigelseskriterier, vil blive tilmeldt dette randomiserede kontrolforsøg og randomiseret til:

Augmented usual care (standard Way to HealthCareConnect-tekstlinje) Patienter kan ringe eller sende en sms til de vagthavende stofbrugsnavigatorer (SUN) fra kl. 9-21, 7 dage om ugen.

Augmented usual care + sms-indtjekning (standard Way to Health CareConnect-tekstlinje) Patienter kan ringe eller sende en sms til vagtnavigatorerne for stofbrug (SUN) fra kl. 9-21, 7 dage om ugen OG (sms-tjek- ins) vil patienter modtage automatisk sms-check-in op til én gang om dagen i 30 dage for at se, om patienten har brug for hjælp til noget.

Øget sædvanlig pleje + beredskabshåndtering (standard Way to Health CareConnect-tekstlinje) og deltagere vil blive kompenseret for at gå til deres opfølgningsaftaler.

Forstærket sædvanlig pleje + CM + sms-indtjekning (standard Way to Health CareConnect-tekstlinje) OG sms-indtjekning-patienter vil modtage automatisk sms-indtjekning op til én gang om dagen i 30 dage for at se, om patienten har brug for hjælp til hvad som helst OG deltagerne vil modtage kompensation for at møde op til deres opfølgningsaftaler.

Patienter, der er tilmeldt forsøget, vil også blive inviteret til at gennemføre indtagsundersøgelsen og opfølgende undersøgelser. Patienter vil modtage økonomisk kompensation for at gennemføre disse undersøgelser. Vi planlægger at tilmelde 1.649 deltagere til denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1808

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier: For at blive betragtet som kvalificerede skal deltagerne være 18 år eller ældre, have en diagnosekode for OUD eller skærmpositiv for OUD, udskrevet med Buprenorphine RX, engelsk læseevne, have en mobiltelefon, der kan modtage tekstbeskeder

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke at være opdateret med ovenstående krav

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Augmented Usual Care (AUC)

AUC: Standard Way to Health Care tekstlinje. Patienter kan ringe eller sende en sms til de vagthavende stofbrugsnavigatorer (SUN) fra kl. 9-21, 7 dage om ugen.

Deltagere på tværs af alle arme vil modtage en indtagsundersøgelse og opfølgende undersøgelser på dag 15, dag 30, måned 3 og måned 6.
Aktiv komparator: Øget sædvanlig pleje + sms-indtjekning

AUC: Standard Way to Health Care tekstlinje. Patienter kan ringe eller sende en sms til de vagthavende stofbrugsnavigatorer (SUN) fra kl. 9-21, 7 dage om ugen.

Sms check-in: Patienter vil også modtage incitamenter til engagement i behandling og

Deltagere på tværs af alle arme vil modtage en indtagsundersøgelse og opfølgende undersøgelser på dag 15, dag 30, måned 3 og måned 6.
Adfærdsmæssigt: Indtjekning af sms
Patienter vil modtage automatisk sms-check-in op til én gang om dagen i 30 dage for at se, om patienten har brug for hjælp til noget, OG patienter kan ringe eller sende en sms til vagtnavigatorerne for stofbrug (SUN) fra 9a-9p, 7 dage en uge.
Aktiv komparator: Augmented Usual Care + Contingency Management (CM)

AUC: Standard Way to Health Care tekstlinje. Patienter kan ringe eller sende en sms til de vagthavende stofbrugsnavigatorer (SUN) fra kl. 9-21, 7 dage om ugen.

Deltagere på tværs af alle arme vil modtage en indtagsundersøgelse og opfølgende undersøgelser på dag 15, dag 30, måned 3 og måned 6.

CM: Patienter vil også modtage incitamenter til at engagere sig i behandlingen.
Adfærdsmæssigt: Beredskabsstyring
Patienter vil modtage incitamenter til at engagere sig i behandlingen. Deltageren vil modtage kompensation for at udfylde deres buprenorphin-scripts ved udskrivelsen og deltage i deres opfølgende behandlingsaftaler.
Aktiv komparator: Øget sædvanlig pleje + sms-check-in + beredskabsstyring

AUC: Standard Way to Health Care tekstlinje. Patienter kan ringe eller sende en sms til de vagthavende stofbrugsnavigatorer (SUN) fra kl. 9-21, 7 dage om ugen.

Sms check-in: Patienter vil også modtage incitamenter til engagement i behandling og

Deltagere på tværs af alle arme vil modtage en indtagsundersøgelse og opfølgende undersøgelser på dag 15, dag 30, måned 3 og måned 6.

CM: Patienter vil også modtage incitamenter til at engagere sig i behandlingen.
Adfærdsmæssigt: Indtjekning af sms
Patienter vil modtage automatisk sms-check-in op til én gang om dagen i 30 dage for at se, om patienten har brug for hjælp til noget, OG patienter kan ringe eller sende en sms til vagtnavigatorerne for stofbrug (SUN) fra 9a-9p, 7 dage en uge.
Adfærdsmæssigt: Beredskabsstyring
Patienter vil modtage incitamenter til at engagere sig i behandlingen. Deltageren vil modtage kompensation for at udfylde deres buprenorphin-scripts ved udskrivelsen og deltage i deres opfølgende behandlingsaftaler.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Engagement i enhver afhængighedsbehandling efter 30 dages randomisering
Tidsramme: 31 dage
Engagement i enhver afhængighedsbehandling inden for 30 dage efter randomisering (målt på dag 31)
31 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ED og Hospital Udnyttelse og dødelighed
Tidsramme: 6 måneder
Efterfølgende ED og hospitalsudnyttelse og dødelighed. Efterforskerne har udviklet standardiserede dataforespørgsler til at fange alle ED-besøg, hospitalsindlæggelser og dødelighed op til 6 måneder fra indskrivning. For at fange møder uden for undersøgelsessundhedssystemer vil undersøgelsesteamet indhente forbundne poster fra de regionale sundhedsinformationsudvekslinger (HIEs) - HealthShare Exchange for Penn og Cooper, Care Everywhere for Alameda). Vil efterfølgende koble patientdataene til National Death Index for at registrere dødelighed uden for hospitalet, der ikke er registreret i Electronic Health Records (EHR'er) eller HIE'er.
6 måneder
Engagement i tillægsbehandling inden for 14 dage
Tidsramme: 15 dage
Engagement i enhver afhængighedsbehandling inden for 14 dage efter randomisering (målt på dag 15)
15 dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komparativ analyse på tværs af grupper
Tidsramme: 30 dage
For de eksplorative resultater 30 dage efter randomisering vil efterforskerne bruge lignende logistiske regressionsmodeller til at sammenligne grupperne om indskrivning og modtagelse af behandling og på Urine Drug Screens (UDS) for illegale opioider. Til ED-besøg og hospitalsindlæggelser vil efterforskerne bruge nul-oppustede negative binomiale regressionsmodeller, hvis der er tilstrækkelig variabilitet i disse svar, og logistiske regressionsmodeller (for dikotomiserede versioner af disse svar) ellers.
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pennsylvania

Samarbejdspartnere

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kit Delgado, MD, MS, University of Pennsylvania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

9. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 853153

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opioidbrugsforstyrrelse

Kliniske forsøg med Indtjekning af sms

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner