Télésanté par messagerie texte et gestion des urgences pour l'engagement dans le traitement des troubles liés à l'utilisation d'opioïdes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nous proposons de mener un essai contrôlé randomisé pour déterminer l'efficacité de diverses interventions textuelles et de gestion d'urgence sur les patients souffrant de troubles liés à l'utilisation d'opioïdes. Nos objectifs sont de mesurer leur engagement envers le traitement de rétablissement. Nous prévoyons d'inscrire 1 649 participants dans l'un des 4 bras suivants.
Les patients inscrits à la ligne de texte Way to Health CareConnect dans le cadre des soins habituels et répondant aux critères d'admissibilité seront inscrits à cet essai contrôlé randomisé et randomisés pour :
Soins habituels augmentés (ligne de texte standard Way to HealthCareConnect) Les patients peuvent appeler ou envoyer un SMS aux navigateurs sur appel en matière de consommation de substances (SUN) de 9h à 21h, 7 jours sur 7.
Soins habituels augmentés + enregistrement par SMS (ligne standard Way to Health CareConnect Text) Les patients peuvent appeler ou envoyer un SMS aux navigateurs sur appel en matière de consommation de substances (SUN) de 9h à 21h, 7 jours sur 7 ET (vérification par SMS- ins) les patients recevront des enregistrements automatisés par SMS jusqu'à une fois par jour pendant 30 jours pour voir si le patient a besoin d'aide pour quoi que ce soit.
Soins habituels augmentés + gestion des imprévus (ligne de texte standard Way to Health CareConnect) et les participants seront indemnisés pour se rendre à leurs rendez-vous de suivi.
Soins habituels augmentés + CM + Enregistrements par SMS (ligne de texte standard Way to Health CareConnect) ET enregistrements par SMS - les patients recevront des enregistrements automatisés par SMS jusqu'à une fois par jour pendant 30 jours pour voir si le patient a besoin d'aide pour quoi que ce soit ET, les participants recevront une compensation pour assister à leurs rendez-vous de suivi.
Les patients inscrits à l'essai seront également invités à répondre à l'enquête d'admission et aux enquêtes de suivi. Les patients recevront une compensation financière pour répondre à ces enquêtes. Nous prévoyons de recruter 1 649 participants pour cette étude.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- University of Pennsylvania
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion : Pour être considérés comme éligibles, les participants doivent être âgés d'au moins 18 ans, avoir un code de diagnostic pour l'OUD ou un dépistage positif pour l'OUD, être déchargé avec de la buprénorphine RX, avoir une capacité de lecture en anglais, disposer d'un téléphone portable capable de recevoir des SMS.
Critère d'exclusion:
- Ne pas être à jour avec les exigences ci-dessus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Soins habituels augmentés (AUC)
AUC : ligne de texte Standard Way to Health Care. Les patients peuvent appeler ou envoyer un SMS aux navigateurs sur appel en matière de consommation de substances (SUN) de 9h à 21h, 7 jours sur 7. Les participants de tous les bras recevront une enquête d'admission et des enquêtes de suivi au jour 15, au jour 30, au mois 3 et au mois 6. |
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Comparateur actif: Soins habituels augmentés + enregistrement par SMS
AUC : ligne de texte Standard Way to Health Care. Les patients peuvent appeler ou envoyer un SMS aux navigateurs sur appel en matière de consommation de substances (SUN) de 9h à 21h, 7 jours sur 7. Enregistrement par SMS : les patients recevront également des incitations à s'engager dans le traitement et Les participants de tous les bras recevront une enquête d'admission et des enquêtes de suivi au jour 15, au jour 30, au mois 3 et au mois 6. |
Les patients recevront des enregistrements automatisés par SMS jusqu'à une fois par jour pendant 30 jours pour voir s'ils ont besoin d'aide pour quoi que ce soit ET les patients peuvent appeler ou envoyer un SMS aux navigateurs sur appel en matière de consommation de substances (SUN) de 9h à 21h, 7 jours une semaine.
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Comparateur actif: Soins habituels augmentés + Gestion des imprévus (CM)
AUC : ligne de texte Standard Way to Health Care. Les patients peuvent appeler ou envoyer un SMS aux navigateurs sur appel en matière de consommation de substances (SUN) de 9h à 21h, 7 jours sur 7. Les participants de tous les bras recevront une enquête d'admission et des enquêtes de suivi au jour 15, au jour 30, au mois 3 et au mois 6. CM : Les patients recevront également des incitations à s'engager dans le traitement. |
Les patients recevront des incitations à s'engager dans le traitement.
Le participant recevra une compensation pour remplir ses scripts de buprénorphine à la sortie et assister à ses rendez-vous de suivi.
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Comparateur actif: Soins habituels augmentés + enregistrement par SMS + gestion des urgences
AUC : ligne de texte Standard Way to Health Care. Les patients peuvent appeler ou envoyer un SMS aux navigateurs sur appel en matière de consommation de substances (SUN) de 9h à 21h, 7 jours sur 7. Enregistrement par SMS : les patients recevront également des incitations à s'engager dans le traitement et Les participants de tous les bras recevront une enquête d'admission et des enquêtes de suivi au jour 15, au jour 30, au mois 3 et au mois 6. CM : Les patients recevront également des incitations à s'engager dans le traitement. |
Les patients recevront des enregistrements automatisés par SMS jusqu'à une fois par jour pendant 30 jours pour voir s'ils ont besoin d'aide pour quoi que ce soit ET les patients peuvent appeler ou envoyer un SMS aux navigateurs sur appel en matière de consommation de substances (SUN) de 9h à 21h, 7 jours une semaine.
Les patients recevront des incitations à s'engager dans le traitement.
Le participant recevra une compensation pour remplir ses scripts de buprénorphine à la sortie et assister à ses rendez-vous de suivi.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Engagement dans tout traitement de la toxicomanie à 30 jours de randomisation
Délai: 31 jours
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Engagement dans un traitement de toxicomanie dans les 30 jours suivant la randomisation (mesuré au jour 31)
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31 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Utilisation des urgences et des hôpitaux et mortalité
Délai: 6 mois
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Utilisation ultérieure des services d'urgence et de l'hôpital et mortalité.
Les enquêteurs ont développé des requêtes de données standardisées pour capturer toutes les visites aux urgences, les hospitalisations et la mortalité jusqu'à 6 mois après l'inscription.
Pour capturer les rencontres en dehors des systèmes de santé de l'étude, l'équipe de l'étude obtiendra des enregistrements liés des échanges régionaux d'informations sur la santé (HIE) - HealthShare Exchange pour Penn et Cooper, Care Everywhere pour Alameda).
Reliera ensuite les données des patients à l'indice national des décès pour saisir la mortalité hors hôpital non saisie dans les dossiers de santé électroniques (DSE) ou les HIE.
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6 mois
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Engagement en complément d'un traitement dans les 14 jours
Délai: 15 jours
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Engagement dans un traitement de toxicomanie dans les 14 jours suivant la randomisation (mesuré au jour 15)
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15 jours
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyse comparative entre les groupes
Délai: 30 jours
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Pour les résultats exploratoires à 30 jours après la randomisation, les enquêteurs utiliseront des modèles de régression logistique similaires pour comparer les groupes lors de l'inscription et de la réception du traitement, et sur les dépistages de drogues dans l'urine (UDS) pour les opioïdes illicites.
Pour les visites aux urgences et les hospitalisations, les enquêteurs utiliseront des modèles de régression binomiale négative gonflés à zéro s'il existe une variabilité suffisante dans ces réponses, et des modèles de régression logistique (pour les versions dichotomisées de ces réponses) dans le cas contraire.
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kit Delgado, MD, MS, University of Pennsylvania
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 853153
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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